FELLESKATALOGEN
ØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Ciklosporin 1 mg, perfluorobutylpentan, vannfri etanol.
Indikasjoner
Voksne: Moderat til alvorlig tørre øyne (keratoconjunctivitis sicca) som ikke er bedret til tross for behandling med tåreerstatning.Dosering
Behandlingen skal initieres og overvåkes av en oftalmolog.
Voksne, inkl. eldre
Anbefalt dose er 1 dråpe (tilsv. 0,01 mg ciklosporin) 2 ganger daglig i hvert øye, med ca. 12 timers mellomrom.
Glemt dose Behandlingen fortsettes som vanlig med neste planlagte dose. Pasienten skal rådes til å ikke dryppe >1 dråpe i hvert øye.
Administrering Kontaktlinser skal fjernes før administrering og kan gjeninnsettes etter 15 minutter. Pasienten skal rådes til å unngå at dråpetelleren berører øyet/andre overflater, da det kan kontaminere oppløsningen. Ved bruk av flere topisk oftalmiske legemidler, skal de gis med ≥15 minutters mellomrom. For bruksanvisning, se pakningsvedlegget.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Okulær eller periokulær malignitet, eller premalign tilstand. Aktiv eller mistenkt okulær eller periokulær infeksjon.Forsiktighetsregler
Regelmessige øyeundersøkelser anbefales, f.eks. ≤3 måneder etter oppstart og deretter ca. hver 6. måned. Pga. begrenset erfaring ved okulær hypertensjon eller glaukom, bør regelmessig overvåkning utføres ved samtidig bruk av glaukommidler og ciklosporin øyedråper. Skal ikke brukes samtidig med kontaktlinser, se Administrering. Virkninger på immunsystemet: Kan påvirke immunresponsen mot lokale infeksjoner og maligniteter. Pasienten bør søke legehjelp ved tegn på øyeinfeksjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ved forbigående tåkesyn etter drypping, skal pasienten ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er klart igjen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data. Anbefales ikke med mindre mulig fordel for mor oppveier mulig risiko for fosteret.
AmmingDet forventes ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes, da systemisk eksponering hos ammende er ubetydelig. Som et forsiktighetstiltak anbefales det å unngå bruk under amming.
FertilitetIngen data. Ingen virkninger forventes da systemisk eksponering er ubetydelig.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeKalsineurinhemmer med antiinflamatoriske og immundempende egenskaper. Blokkerer åpning av mitokondriell permeabilitetsovergangspore (MPTP), som hemmer aktiveringen av caspaser i mitokondriene, noe som blokkerer apoptose av betente bindehinneceller og gjenoppretter begercelletettheten. I aktiverte T‑celler på øyeoverflaten åpnes MPTP og apoptose aktiveres. Nukleærfaktor kappa B‑translokasjon (NFκB) og mitogenaktivert proteinkinasebane blokkeres, noe som hemmer transkripsjon og sekresjon av inflammatoriske cytokiner, og dermed T‑cellerekruttering. Spredningsegenskapene til det vannfrie vehikkelet reduserer friksjon og bidrar dermed til effekten. De fysiokjemiske egenskapene til vehikkelet øker lokal distribusjon og biotilgjengelighet av ciklosporin.
Pakninger, priser og refusjon
Vevizye, ØYEDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 mg/ml | 2 ml (plastflaske) 381261 |
- |
varenr. 381261 | |
| 3 × 2 ml (plastflaske) 125424 |
- |
varenr. 125424 |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
04/2025
Sist endret: 07.11.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)