MIKSTUR, suspensjon 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Solifenacinsuksinat 1 mg, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), polakrilinkalium, propylenglykol, simetikonemulsjon, karbomer, xylitol, acesulfamkalium, natriumhydroksid, renset vann. Appelsinsmak.
TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg og 10 mg: Hver tablett inneh.: Solifenacinsuksinat 5 mg, resp. 10 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 5 mg: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 10 mg: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Voksne: Tabletter og mikstur: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller hyppig vannlating og økt vannlatingstrang som kan forekomme hos pasienter med overaktiv blære. Barn og ungdom 2-18 år: Mikstur: Behandling av nevrogen detrusor overaktivitet (NDO).Dosering
Voksne inkl. eldre: Overaktiv blære: 5 mg 1 gang daglig. Dosen kan økes til 10 mg 1 gang daglig etter behov.Barn og ungdom 2-18 år: Nevrogen detrusor overaktivitet: Dose bestemmes iht. pasientvekt. Behandling bør innledes med anbefalt startdose. Øk deretter dosen til laveste effektive dose. Maks. dose skal ikke overstiges. Ved langvarig behandling må pasienten evalueres jevnlig mht. fortsatt behandling og potensiell dosejustering, minst årlig eller hyppigere hvis indisert. Doseres 1 gang daglig:
Vekt (kg) | Startdose (ml) | Maks. dose (ml) |
9-15 | 2 | 4 |
>15-30 | 3 | 5 |
>30-45 | 3 | 6 |
>45-60 | 4 | 8 |
>60 | 5 | 10 |
Kontraindikasjoner
Overaktiv blære: Urinretensjon. Overaktiv blære eller nevrogen detrusor: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlige gastrointestinale sykdommer (inkl. toksisk megacolon), myasthenia gravis eller trangvinklet glaukom og hos pasienter som står i fare for å utvikle disse sykdommene. Hemodialysebehandling. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller moderat nedsatt leverfunksjon som behandles med en potent CYP3A4-hemmer, f.eks. ketokonazol.Forsiktighetsregler
Andre årsaker til hyppig vannlating (hjertesvikt eller nyresykdom) bør vurderes før behandling med Vesicare innledes. Ved urinveisinfeksjon bør egnet antibakteriell behandling innledes. Brukes med forsiktighet hos pasienter med klinisk betydelig blæreobstruksjon med risiko for urinretensjon, gastrointestinal obstruktiv sykdom, risiko for nedsatt gastrointestinal motilitet, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, moderat nedsatt leverfunksjon, ved samtidig bruk av en potent CYP3A4-hemmer, hiatushernie/gastroøsofageal refluks og/eller pasienter som behandles med legemidler (f.eks. bisfosfonater) som kan forårsake eller føre til en forverring av øsofagitt, autonom nevropati. QT-forlengelse og torsades de pointes er sett hos pasienter med risikofaktorer, som eksisterende langt QT-syndrom og hypokalemi. Angioødem med luftveisobstruksjon er rapportert. Ved angioødem bør solifenacin seponeres og passende behandling og/eller tiltak iverksettes. Anafylaktisk reaksjon er rapportert. Ved anafylaktiske reaksjoner bør solifenacin seponeres og passende behandling og/eller tiltak iverksettes. Hjelpestoffer, tabletter: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Hjelpestoffer, mikstur: Inneholder små mengder etanol, <100 mg pr. maks. døgndose (10 ml). Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs. praktisk talt natriumfritt. Inneholder 0,015 mg benzosyre pr. ml, tilsv. 0,15 mg/10 ml. Inneholder 20 mg propylenglykol pr. ml, tilsv. 200 mg/10 ml. Bilkjøring og bruk av maskiner: Solifenacin kan gi tåkesyn, og mer sjeldent, somnolens og tretthet, og evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner kan påvirkes negativt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Klassespesifikke, antikolinerge bivirkninger av (vanligvis) mild eller moderat grad. Hyppigheten er doserelatert. Munntørrhet er sett hos 11% behandlet med 5 mg 1 gang daglig og hos 22% behandlet med 10 mg 1 gang daglig.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Munntørrhet |
Vanlige | Abdominalsmerte, dyspepsi, forstoppelse, kvalme |
Mindre vanlige | Gastroøsofageal reflukssykdom, tørr hals |
Sjeldne | Fekal impaksjon, oppkast, tykktarmsobstruksjon |
Ukjent frekvens | Abdominalt ubehag, ileus |
Generelle | |
Mindre vanlige | Perifert ødem, tretthet |
Hjerte | |
Ukjent frekvens | Atrieflimmer, forlenget QT-tid, palpitasjoner, takykardi, torsades de pointes |
Hud | |
Mindre vanlige | Tørr hud |
Sjeldne | Kløe, utslett |
Svært sjeldne | Angioødem, erythema multiforme, urticaria |
Ukjent frekvens | Eksfoliativ dermatitt |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Cystitt, urinveisinfeksjon |
Lever/galle | |
Ukjent frekvens | Leversykdom, unormal leverfunksjonstest |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Uttørring av neseslimhinne |
Ukjent frekvens | Dysfoni |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Muskelsvakhet |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Dysgeusi, somnolens |
Sjeldne | Hodepine, svimmelhet |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Miksjonsbesvær |
Sjeldne | Urinretensjon |
Ukjent frekvens | Nedsatt nyrefunksjon |
Psykiske | |
Svært sjeldne | Forvirringstilstand, hallusinasjon |
Ukjent frekvens | Delirium |
Stoffskifte/ernæring | |
Ukjent frekvens | Hyperkalemi, redusert appetitt |
Øye | |
Vanlige | Tåkesyn |
Mindre vanlige | Tørre øyne |
Ukjent frekvens | Glaukom |
Klassespesifikke, antikolinerge bivirkninger av (vanligvis) mild eller moderat grad. Hyppigheten er doserelatert. Munntørrhet er sett hos 11% behandlet med 5 mg 1 gang daglig og hos 22% behandlet med 10 mg 1 gang daglig.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, dyspepsi, forstoppelse, kvalme |
Øye | Tåkesyn |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Gastroøsofageal reflukssykdom, tørr hals |
Generelle | Perifert ødem, tretthet |
Hud | Tørr hud |
Infeksiøse | Cystitt, urinveisinfeksjon |
Luftveier | Uttørring av neseslimhinne |
Nevrologiske | Dysgeusi, somnolens |
Nyre/urinveier | Miksjonsbesvær |
Øye | Tørre øyne |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Fekal impaksjon, oppkast, tykktarmsobstruksjon |
Hud | Kløe, utslett |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Svært sjeldne | |
Hud | Angioødem, erythema multiforme, urticaria |
Psykiske | Forvirringstilstand, hallusinasjon |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Abdominalt ubehag, ileus |
Hjerte | Atrieflimmer, forlenget QT-tid, palpitasjoner, takykardi, torsades de pointes |
Hud | Eksfoliativ dermatitt |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon |
Lever/galle | Leversykdom, unormal leverfunksjonstest |
Luftveier | Dysfoni |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelsvakhet |
Nyre/urinveier | Nedsatt nyrefunksjon |
Psykiske | Delirium |
Stoffskifte/ernæring | Hyperkalemi, redusert appetitt |
Øye | Glaukom |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Vesicare, MIKSTUR, suspensjon:
Vesicare, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
5 mg | 30 stk. (blister) 018685 | Blå resept Byttegruppe | 267,60 (trinnpris 144,80) | C | |
90 stk. (blister) 018694 | Blå resept Byttegruppe | 730,20 (trinnpris 361,80) | C | ||
10 mg | 30 stk. (blister) 018594 | Blå resept Byttegruppe | 332,20 (trinnpris 167,30) | C | |
90 stk. (blister) 018677 | Blå resept Byttegruppe | 919,10 (trinnpris 429,30) | C |
Sist endret: 06.11.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Mikstur: 01.07.2020
Tabletter: 28.03.2014