FELLESKATALOGEN
Perifert kardilaterende middel.
DEPOTTABLETTER 400 mg: Hver depottablett innh.: Pentoksyfyllin 400 mg, hjelpestoffer. Filmdrasjert. Fargestoff: Erytrosin (E 127), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Claudicatio intermittens (arteriosclerosis obliterans Fontaines klassifikasjon grad II).Dosering
Normal dosering er 1 depottablett (400 mg) 3 ganger daglig. Effekt inntrer gradvis i løpet av 2-4 uker. Ved manglende effekt etter 8 uker bør preparatet seponeres.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Pentoksyfyllin akkumuleres ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Ved disse tilstandene tilrådes dosereduksjon tilpasset den enkeltes toleranse.
- Barn: Ingen erfaring.
- Hypotonikere, pasienter med ustabil sirkulasjon eller pasienter som er utsatt for risiko for reduksjon av blodtrykket (f.eks. pasienter med alvorlig hjertesykdom eller stenose av blodkar som forsyner hjernen): Behandlingen må begynnes med lave doser som økes gradvis.
- Lav kroppsvekt: Ev. lavere dose (400 mg × 2).
Administrering Skal tas samtidig med mat eller like etter et måltid. Skal svelges hele med minst et 1/2 glass vann/væske.
Kontraindikasjoner
Overømfintlighet for pentoksyfyllin, metylxantiner eller hjelpestoffene. Alvorlige blødninger som f.eks. cerebrale blødninger og massiv netthinneblødning. Akutt hjerteinfarkt.Forsiktighetsregler
Ved første tegn til anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal preparatet seponeres og pasienten kontakte lege umiddelbart. Spesiell kontroll er påkrevd ved behandling av: Pasienter med alvorlige hjertearytmier pga. risiko for forverring av arytmien. Hypotonikere pga. risiko for videre blodtrykksfall. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon pga. risiko for akkumulering og økt risiko for bivirkninger. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon pga. risiko for akkumulering og økt risiko for bivirkninger. Pasienter med økt blødningstendens pga. medisinering med antikoagulantia eller koagulasjonsforstyrrelser. Pasienter som har alvorlig hudiskemi med hvilesmerter og truende eller manifest gangren bør utredes hos spesialist. Pasienter som behandles med vitamin K-antagonister, antidiabetika, teofyllin eller ciprofloksacin. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. depottablett, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter. Bruk under graviditet bør unngås.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes påvirkes. Bør derfor ikke brukes ved amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringHemoreologisk middel som bedrer muskelblodstrøm og lokal vevsernæring hos pasienter med perifer oblitererende aterosklerose.
VirkningsmekanismeDelvis hemoreologisk ved å øke erytrocyttfleksibiliteten, redusere erytrocytt- og plateaggregasjonen, senke fibrinogennivået og senke blodviskositeten. Reduserer også leukocyttenes adhesivitet til endotelet, reduserer leukocyttaktiveringen og skade på endotelet. Hos pasienter med obliterende aterosklerose er det vist at pentoksyfyllin gir økt O2-tilbud til iskemisk muskulatur.
AbsorpsjonTmax er 2-3 timer. Betydelig first pass-metabolisme, biotilgjengelighet ca. 20%. Plasmakonsentrasjonen holder seg på ca. 50% av Cmax i opptil 12 timer.
ProteinbindingBindes til erytrocytter, men i liten utstrekning til plasmaproteiner.
UtskillelseHovedsakelig via nyrene som metabolitter.
Pakninger, priser og refusjon
Trental, DEPOTTABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 400 mg | 100 stk. (blister) 001512 |
221,60 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
01.11.2023
Sist endret: 06.11.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)