FELLESKATALOGEN
DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Timololmaleat 1,37 mg tilsv. timolol 1 mg, benzalkoniumklorid 0,05 mg, sorbitol, polyvinylalkohol, karbomer, natriumacetattrihydrat, lysinmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker.
DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Timololmaleat 1,37 mg tilsv. timolol 1 mg, sorbitol, polyvinylalkohol, karbomer, natriumacetattrihydrat, lysinmonohydrat, vann til injeksjonsvæsker. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Til nedsettelse av intraokulært trykk (IOP). Til pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom av primær eller sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter.Norsk legemiddelhåndbok: Akutt vinkelblokkanfall
Norsk legemiddelhåndbok: Primært glaukom med åpen kammervinkel
Norsk legemiddelhåndbok: Primært glaukom med åpen kammervinkel
Dosering
1 dråpe i angrepet øye 1 gang daglig, helst om morgenen. IOP bør vurderes på nytt etter ca. 4 ukers behandling, da det kan ta noen uker før IOP stabiliseres. Samtidig behandling med miotika, adrenalin eller karboanhydrasehemmer institueres ved behov.
Spesielle pasientgrupper
- Barn: Ikke undersøkt.
Tilberedning/Håndtering Flaske: Oppbevares opp-ned i esken for mer effektiv instillasjon. Endosebeholdere: 1 endosebeholder inneholder nok til behandling av begge øyne. Kastes etter bruk og ev. overskuddsvæske kastes.
Administrering Flasken skal holdes vertikalt for å sikre at riktig dose appliseres. Det anbefales nasolakrimal okklusjon eller lukking av øynene i 2 minutter etter inndrypping som kan redusere systemiske bivirkninger og gi økt lokal aktivitet. Ved bruk av flere topikale legemidler, må de administreres med ≥10 minutters mellomrom. Timosan administreres sist. For bruksanvisning, se pakningsvedlegget.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Reaktiv luftveissykdom, inkl. nåværende eller tidligere bronkialastma, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Sinusbradykardi, sick sinus-syndrom, sinoatriell blokk. AV-blokk grad II og III som ikke kontrolleres med pacemaker. Åpenbar hjertesvikt. Kardiogent sjokk.Forsiktighetsregler
Gir en viss systemisk absorpsjon og kan gi samme type bivirkninger sett for systemiske betablokkere. Hjertesykdom: Behandling evalueres kritisk og andre virkestoff bør overveies. Pasienten skal overvåkes for tegn på forverring og bivirkninger. Hjertesviktpasienter skal ha et terapeutisk velkontrollert sykdomsbilde før timololterapi startes. Ved tidligere alvorlig hjertesykdom skal tegn på hjertesvikt observeres og pulsfrekvens kontrolleres. Administreres med forsiktighet ved hjerteblokk grad I. Karsykdom: Forsiktighet utvises ved alvorlig perifere sirkulasjonsforstyrrelser. Andre betablokkere: Hos pasienter som allerede får systemiske betablokkere, kan effekten av systemisk betablokade forsterkes og responsen bør overvåkes. Bruk av 2 lokaltvirkende betablokkere anbefales ikke. Respirasjonssykdom: Respiratoriske bivirkninger, inkl. død pga. bronkospasme ved astma, er rapportert for enkelte oftalmiske betablokkere. Brukes med forsiktighet ved mild/moderat kols og kun hvis mulig fordel er større enn mulig risiko. Hypoglykemi/diabetes: Forsiktighet utvises. Kan maskere symptomer på akutt hypoglykemi. Hypertyreose: Kan maskere tegn på hypertyreose. Anafylaktisk reaksjon: Pasienter med atopi eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner mot en rekke allergener i anamnesen, kan bli mer reaktive overfor disse allergenene og respondere dårlig på vanlige adrenalindoser. Øye: Kan gi tørre øyne. Forsiktighet utvises ved hornhinnesykdom. Koroidal avløsning er sett etter administrering av vandig suppresjonsbehandling etter filtreringsprosedyre. Kontaktlinser: Benzalkoniumklorid kan gi øyeirritasjon (spesielt ved tørre øyne eller forstyrrelser i hornhinnen) og misfarging av myke kontaktlinser. Flaske: Kontaktlinsene fjernes før drypping og skal ikke gjeninnsettes før etter 15 minutter. Endosebeholdere: Inneholder ikke benzalkoniumklorid og er derfor egnet til bruk ved overfølsomhet mot benzalkoniumklorid eller ved bruk av myke kontaktlinser. Kontaktlinser tas ut før drypping og skal ikke gjeninnsettes før etter 30 minutter. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi forbigående tåkesyn etter administrering.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetUtilstrekkelige data. Skal ikke brukes hvis ikke strengt nødvendig. Risiko for intrauterin vekstretardasjon og tegn på betablokade er sett med bruk av betablokkere frem til fødsel. Ved bruk frem til fødsel skal den nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
AmmingUtskilles i morsmelk, men ved terapeutiske doser er det usannsynlig at disse mengdene kan føre til symptomer på betablokade hos nyfødte.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerSystemiske effekter som for systemiske betablokkere.
BehandlingKan ikke fjernes ved hemodialyse.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeIkke-selektiv betablokker uten signifikant egenstimulerende eller lokalanestetisk effekt. Reduserer normalt og forhøyet IOP. Det antas at kammervannsproduksjonen hemmes og at avløpet bedres. Virkning inntrer vanligvis innen 30 minutter etter én enkeltdose. Maks. effekt oppnås innen ca. 2 timer, og signifikant senkning av IOP er sett i opptil 24 timer. Består av hydrogeler som øker okulær absorpsjon og samtidig begrenser systemisk absorpsjon.
Pakninger, priser og refusjon
Timosan, DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 mg/ml | 5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 550897 |
116,10 | C | |
| 3 × 5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 004885 |
275,70 | C |
Timosan, DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 mg/ml | 30 × 0,4 ml (endosebeholdere) 023525 |
224,50 | C | |
| 90 × 0,4 ml (endosebeholdere) 023576 |
587,10 | C |
SPC (preparatomtale)
Timosan DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml |
Timosan DEPOTØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 1 mg/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.10.2020
Sist endret: 10.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)