Robinul

Antikolinergikum.

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,2 mg/ml: 1 ml inneh.: Glykopyrroniumbromid 0,2 mg, natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Premedikasjon ved anestesi. Vagusindusert bradykardi. Blokkering av muskarineffekten av antikolinesteraser brukt til å oppheve virkningen av ikke-depolariserende muskelrelaksantia etter anestesi.

Dosering

Preoperativt

Gis 30-60 minutter før anestesi innledes. Voksne: 0,2-0,4 mg i.v. eller i.m. Alternativt 0,004-0,005 mg/kg opptil maks. 0,4 mg. Barn: 0,004-0,008 mg/kg opptil maks. 0,2 mg i.v. eller i.m. Større doser vil gi langvarig og plagsom munntørrhet.

Intraoperativt

Dosen kan gjentas hvis nødvendig. Voksne: Enkeltdose på 0,2-0,4 mg (eller 0,004-0,005 mg/kg opptil maks. 0,4 mg) i.v. Barn: Enkeltdose på 0,004-0,008 mg/kg opptil maks. 0,2 mg i.v.

Reversering av muskelrelakserende medikament ved avslutning av operasjoner

Glykopyrron kan gis samtidig fra samme sprøyte som antikolinesterasen, dermed oppnås større kardiovaskulær stabilitet. Voksne: 0,2 mg i.v. pr. 1 mg neostigmin eller tilsv. dose pyridostigmin. Alternativt 0,01-0,015 mg/kg i.v. ved neostigmin 0,05 mg/kg eller tilsv. dose pyridostigmin. Barn: 0,01 mg/kg i.v. ved neostigmin 0,05 mg/kg eller tilsv. dose pyridostigmin.

Tilberedning/Håndtering Kan blandes med isoton NaCl. pH får ikke være >6.

Administrering Gis i.v. eller i.m., avhengig av indikasjon, se ovenfor.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Pga. økt hjertefrekvens ved bruk av antikolinergika bør forsiktighet utvises hos pasienter med hypertensjon, kardiale arytmier, hjerteinsuffisiens og hypertyreoidisme. Ved anestesi kan antikolinergika resultere i ventrikkelarytmi. Bør unngås i store doser hos pasienter med myasthenia gravis. Forsiktighet utvises ved glaukom. Brukes med forsiktighet til pasienter med feber pga. svetteinhibering. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Antikolinergika kan gi ventrikulære arytmier ved syklopropan-anestesi. Dette kan unngås ved å administrere glykopyrron i lave doser. Samtidig behandling med andre antikolinergika kan medføre kolinerg blokade.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrenset erfaring. I dyreforsøk har glykopyrron påvirket befruktning og overlevelse av avkommet. Bør derfor ikke gis til gravide.

AmmingUtilstrekkelig informasjon om utskillelse i morsmelk hos mennesker. En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om ammingen skal opphøre midlertidig eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Vanligst er munntørrhet.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Forstoppelse, munntørrhet
Hjerte
Vanlige	Palpitasjoner, takykardi, ventrikkelarytmi
Hud
Ukjent frekvens	Hypohidrose
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Angioødem, overfølsomhet
Nevrologiske
Vanlige	Somnolens
Nyre/urinveier
Vanlige	Urinretensjon
Øye
Vanlige	Synsforstyrrelse

Vanligst er munntørrhet.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Forstoppelse, munntørrhet
Hjerte	Palpitasjoner, takykardi, ventrikkelarytmi
Nevrologiske	Somnolens
Nyre/urinveier	Urinretensjon
Øye	Synsforstyrrelse
Ukjent frekvens
Hud	Hypohidrose
Immunsystemet	Angioødem, overfølsomhet

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomene er perifere. Motvirkes ved å gi en kvartær ammoniumantikolinesterase f.eks. neostigminmetylsulfat, 1 mg pr. mg glykopyrron gitt parenteralt.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringSyntetisk antikolinergikum med kvartært ammonium.

VirkningsmekanismePrimært postganglionær blokade, sekundært også ganglieblokade. Hemmer ventrikkelens motorikk og sekresjon. Hemmer sekresjon i munn, svelg og luftrør. Antagonist til muskarineffektene indusert av kolinerge legemidler. Begrenset passasje av blod-hjerne- og placentabarrierene (lav fettløselighet).

UtskillelseUforandret via urin og galle.

Pakninger, priser og refusjon

Robinul, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
0,2 mg/ml	10 × 1 ml (glassamp.) 533489	Blå resept	446,10	C

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Glycopyrronium bromide Martindale	Ethypharm	inj.	0,2 mg/ml	380781	10 × 1 ml (glassamp.)
Glyronul	EQL Pharma	inj.	0,2 mg/ml	422107	10 × 1 ml (glassamp.)
Robinul	Viatris	inj.	0,2 mg/ml	533489	10 × 1 ml (glassamp.)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Robinul INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,2 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.07.2023

Sist endret: 03.08.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)