Paclitaxel Fresenius Kabi

Fresenius Kabi



Virkestoff: Paklitaksel



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon | Helsepersonell

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske

Paklitaksel

Dette legemidlet heter Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, men i resten av dette pakningsvedlegget vil det kalles «Paclitaxel».
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
  • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Paclitaxel Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Paclitaxel
  3. Hvordan du bruker Paclitaxel
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Paclitaxel
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Paclitaxel Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Paklitaksel tilhører en legemiddelgruppe mot kreft som heter taksaner. Disse substansene hindrer vekst av kreftceller.
Paclitaxel brukes til å behandle:
Eggstokkreft:
  • som innledende behandling (førstelinjebehandling) (etter initial kirurgi i kombinasjon med cisplatin; et legemiddel som inneholder platinum).
  • etter at standard legemidler som inneholder platinum er forsøkt, men ikke har virket.
Brystkreft:
  • som innledende behandling ved fremskreden sykdom eller sykdom som har spredd seg til andre deler av kroppen (metastatisk sykdom). Paklitaksel kombineres enten med antracyklin (f.eks. doksorubicin) eller med et legemiddel som kalles trastuzumab (for pasienter hvor antracyklin ikke egner seg og hvor kreftcellene har proteiner på overflater som heter HER 2, se pakningsvedlegget for trastuzumab).
  • som tilleggsbehandling med antracyklin og cyklofosfamid (AC).
  • som andrelinjebehandling for pasienter som ikke har respondert på standard behandling med antracykliner, eller dersom slik behandling ikke kan benyttes.
Fremskreden ikke-småcellet lungekreft:
  • i kombinasjon med cisplatin, når kirurgi og​/​ eller stråling ikke er egnet.
AIDS-relatert Kaposis sarkom:
  • når annen behandling (dvs. liposomale antracykliner) er forsøkt, men ikke har virket.
2. Hva du må vite før du bruker Paclitaxel
Du skal ikke bruke Paclitaxel:
  • hvis du er allergisk overfor paklitaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), spesielt polyoksyetylert ricinusolje (makrogolglyserolricinoleat).
  • hvis du ammer.
  • hvis du har for få hvite blodceller (baseline nøytrofiltall < 1.5 × 109/l eller < 1.0 × 109/l for Kaposis sarkom-pasienter – legen din vil informere deg om dette) i blodet ditt. Legen din vil ta blodprøver for å undersøke dette.
  • hvis du har alvorlige og ukontrollerbare infeksjoner (bare hvis paklitaksel brukes for behandling av Kaposis sarkom).
Dersom noe av dette gjelder for deg må du ta kontakt med legen din før behandling med Paclitaxel starter.
Paclitaxel anbefales ikke til bruk hos barn (under 18 år).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Paclitaxel.
For å begrense allergiske reaksjoner vil du bli gitt andre legemidler før du mottar Paclitaxel.
  • Dersom du opplever allergiske reaksjoner (for eksempel pustevansker, kortpustethet, tetthet i brystet, blodtrykksfall, svimmelhet, ørhet, hudreaksjoner som utslett eller hevelse).
  • Dersom du har feber, starke frysninger, sår hals eller munnsår (tegn på benmargssuppresjon).
  • Dersom du kjenner nummenhet, kribling, prikking, følsomhet for berøring, svakhet i armene og bena (tegn på perifer neuropati); en dosereduksjon av Paclitaxel kan være nødvendig.
  • Dersom du har alvorlige leverproblemer; hvis dette er tilfellet, er ikke bruk av Paclitaxel anbefalt.
  • Dersom du har problemer med hjertet ditt (hjerteledningsforstyrrelser).
  • Dersom du utvikler alvorlig eller vedvarende diarè, med feber og magesmerter, under eller kort tid etter behandling med Paclitaxel. Din tykktarm kan være betent (pseudomembranøs kolitt).
  • Dersom du tidligere har fått strålebehandling mot brystet (dette kan øke risikoen for lungebetennelse).
  • Dersom du har sår eller rød munnhule (tegn på mukositt) og behandles for Kaposis sarkom. Det kan hende at du behøver lavere dose.
På grunn av mulig risiko for at infusjonsvæske kommer utenfor blodkaret ved infusjon (ekstravasasjon), er det anbefalt å overvåke infusjonsstedet nøye for mulig inntrengning av væske i vevet ved tilførsel av legemiddel.
Rådfør deg med lege umiddelbart dersom noe av dette gjelder deg.
Paclitaxel skal alltid gis i en vene. Dersom Paclitaxel gis i arteriene kan det oppstå betennelse i arteriene og du kan oppleve smerte, opphovning, rødhet og varme.
Andre legemidler og Paclitaxel
Rådfør deg med lege dersom du får paklitaksel samtidig som du bruker noen av de følgende:
  • legemidler for å behandle infeksjoner (dvs. antibiotika som erytromycin, rifampicin, osv. Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker på om det legemidlet du tar er et antibiotikum), og med legemidler for å behandle soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol)
  • legemidler som brukes mot depressjon, enkelte ganger også referert til som antidepressiva (f.eks. fluoksetin)
  • legemidler som brukes til behandling av krampeanfall (epilepsi) (f.eks. karbamazepin, fenytoin)
  • legemidler som brukes for å hjelpe deg med å redusere blodlipidnivået (f.eks. gemfibrozil)
  • legemidler som brukes for halsbrann eller magesår (f.eks. cimetidin)
  • legemidler som brukes til behandling av HIV og AIDS (f.eks. ritonavir, sakinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
  • et legemiddel som brukes for å forhindre blodpropp som heter klopidogrel.
Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke effekten til andre legemidler. Snakk med lege eller apotek hvis du bruker andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis det er en sjanse for at du kan bli gravid, må du bruke en effektiv og sikker prevensjonsmetode under behandlingen. Paclitaxel skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Kvinner og menn i fruktbar alder og​/​eller deres partnere, bør bruke prevensjon i minst 6 måneder etter behandling med paklitaksel.
Menn bør rådføre seg om nedfrysning av sæd før behandling med paklitaksel siden legemidlet kan føre til irreversibel sterilitet (infertilitet).
Dersom du ammer, rådfør deg med legen din. Det er ikke kjent om paklitaksel går over i morsmelk. På grunn av muligheten for skade på spebarnet skal ammingen avsluttes dersom du tar Paclitaxel.
Amming skal ikke gjenopptas før legen har tillatt dette.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ingen grunn til at du ikke kan kjøre mellom behandlingene med Paclitaxel, men du bør huske at dette legemidlet inneholder alkohol og at det kan være uklokt å kjøre eller bruke maskiner rett etter å ha mottatt behandling på grunn av mulige effekter på det sentrale nervesystemet. Som i alle tilfeller, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner dersom du føler deg svimmel eller ør.
Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner. Alkoholen kan påvirke din dømmekraft og reaksjonsevne.
Paclitaxel inneholder ricinusolje (makrogolglyserolricinoleat) og alkohol
Paclitaxel inneholder ricinusolje som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Dersom du er allergisk mot ricinusolje, rådfør deg med legen din før du får Paclitaxel.
Dette legemidlet inneholder 393 mg alkohol (etanol) i 1 ml. Dette tilsvarer 39,3 % w​/​v. Mengden per 52,5 ml av dette legemidlet tilsvarer 515,8 ml øl eller 206,3 ml vin.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har epilepsi eller problemer med leveren.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har eller har hatt alkoholproblemer.
3. Hvordan du bruker Paclitaxel
  • For å forebygge allergiske reaksjoner, vil du få noen andre legemidler før du får Paclitaxel. Disse legemidlene kan gis enten som tabletter eller infusjon i en vene, eller begge deler.
  • Du vil få paklitaksel som et drypp inn i en vene (ved intravenøs infusjon), gjennom et in-line filter. Paclitaxel vil gis til deg av helsepersonell. Han eller hun vil tilberede infusjonsløsningen før den gis til deg. Dosen du får vil også avhenge av resultater av blodprøvene dine. Avhengig av type og alvorlighetsgrad av sykdommen din vil du få Paclitaxel enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler mot kreft.
  • Paclitaxel skal gis i en vene over en periode på mellom 3 og 24 timer. Behandlingen gjentas vanligvis hver 2. eller 3. uke dersom ikke legen din bestemmer noe annet. Legen din vil informere deg om hvor mange behandlinger med Paclitaxel du trenger.
Spør lege eller farmasøyt dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kontakt legen din umiddelbart dersom du oppdager tegn på allergisk reaksjon.
Dette kan omfatte et eller følgende tegn:
  • rødme,
  • hudreaksjoner,
  • kløe,
  • brystsmerter
  • kortpustethet eller vanskeligheter med å puste,
  • hevelse.
Disse kan alle være tegn på alvorlige bivirkninger.
Informer legen din umiddelbart hvis du opplever:
  • feber, alvorlig forkjølelse, sår hals eller sår i munnen (tegn på benmargssuppresjon)
  • nummen eller har følelse av svakhet i armer eller ben (tegn på perifer nevropati)
  • alvorlig eller vedvarende diaré, med feber og magesmerter.
Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter):
  • Mindre allergiske reaksjoner som rødme, utslett, kløe
  • Infeksjoner: hovedsakelig infeksjon i de øvre luftveier, urinveisinfeksjoner
  • Sår hals eller sår i munnen, sår og rød munn, diaré, kvalme, oppkast
  • Håravfall (de fleste tilfellene av håravfall skjedde mindre enn en måned etter oppstart av behandling med paklitaksel. Når dette skjer, er håravfallet betydelig (over 50 %) hos de fleste av pasientene).
  • Smerter i musklene, kramper, leddsmerter
  • Nummenhet, prikking eller svakhet i armer og bein (alle symptomer på perifer nevropati)*
    *Kan vedvare lengre enn 6 måneder etter avsluttet behandling med paklitaksel
  • Prøver kan vise: reduksjon av blodplatetall, som kan føre til blødninger og blåmerker lettere enn vanlig, få hvite eller røde blodceller, lavt blodtrykk
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter):
  • Forbigående forandringer av negler eller huden, reaksjoner på injeksjonsstedet (lokalisert hevelse, smerte og rødhet i huden)
  • Prøver kan vise: redusert hjertefrekvens, alvorlig økning av leverenzymer (alkalinsk fosfatase og ASAT)
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter):
  • Sjokk på grunn av infeksjoner (kjent som «septisk sjokk»)
  • Palpitasjoner (raske, ujevne hjerteslag), hjertesvikt (AV-blokk, kardiomyopati), høy hjertefrekvens, hjerteinfarkt, pustevansker
  • Utmattelse, svetting, besvimelse (synkope), signifikante allergiske reaksjoner, flebitt (inflammasjon i en vene), hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals
  • Ryggsmerter, brystsmerter, smerte rundt hender og føtter, frysninger, abdominal (mage) smerter
  • Prøver kan vise: alvorlig økning av bilirubin (gulsott), høyt blodtrykk, blodpropp
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter):
  • Redusert antall hvite blodlegemer med feber og økt risiko for infeksjoner (febril nøytropeni).
  • Påvirkning av nerver med følelse av muskelsvakhet i armer og bein (motorisk nevropati).
  • Hjertesvikt
  • Kortpustethet, lungeemboli, lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pustevansker, pleuravæske (vann i lungesekken)
  • Blokkering av tarmen, hull i tarmveggen, betennelse i tykktarmen (iskemisk kolitt), betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
  • Kløe, utslett, rødhet i huden (erytem)
  • Blodforgiftning (sepsis), bukhinnebetennelse, lungebetennelse (pneumoni)
  • Feber, dehydrering, asteni, ødem, sykdomsfølelse
  • Alvorlig og potensielt dødelig hypersensitivitetsreaksjoner (anafylaktisk sjokk)
  • Prøver kan vise: økt nivå av kreatinin i blodet som indikerer nedsatt nyrefunksjon
Veldig sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10.000 pasienter):
  • Uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi)
  • Plutselige uregelmessigheter i cellene i blodet (akutt myeloid leukemi, myelodysplastisk syndrom)
  • Forstyrrelser i syn og​/​eller nerver (flimmerskotom)
  • Hørselstap eller -reduksjon (ototoksisitet), øresus (tinnitus), svimmelhet
  • Hoste
  • Blodpropp i en blodåre i mage og tarm (mesenterial trombose), betennelse i tykktarm noen ganger med vedvarende diaré (pseudomembranøs kolitt, nøytropen kolitt), ødem (ascites), øsofagitt, forstoppelse.
  • Alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner inkludert feber, rødhet i huden, smerter i leddene og​/​ eller betennelse i øynene (Stevens-Johnson syndrom), lokal avskalling av huden (epidermal nekrolyse), rødhet med uregelmessige røde (eksudative) flekker (erythema multiforme), betennelse i huden med blemmer og avskalling (eksfoliativ dermatitt), elveblest, tap av negler (pasienter under behandling anbefales å benytte solbeskyttelse på hender og føtter)
  • Tap av matlyst (anoreksi)
  • Alvorlig og potensiell fatale hypersensitivitetsreaksjoner med sjokk (anafylaktisk sjokk).
  • Forstyrrelser i leverfunksjonen (levernekrose, leverencefalopati (begge med rapporterte tilfeller med dødelig utgang))
  • Forvirring
  • Anfall (Grand mal), hjernenerveforstyrrelse (autonom nevropati; påvirkning av kroppens ikke-viljestyrte funksjoner, som kan føre til tarmslyng og blodtrykksfall), kramper, hjernesykdom (encefalopati), svimmelhet, hodepine, problemer med koordinasjon (ataksi)
Ikke kjent; frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
  • Rask nedbrytning av kreftceller (Tumor lysis syndrom)
  • Væskeansamling på innsiden av øyet (makulaødem), fornemmelse av lysglimt i øyet (fotopsi), avleiringer på øyets glasslegeme (vitreous floaters, «flygende fluer»)
  • Betennelse i blodåre (flebitt)
  • Bindevevssykdom som fører til økt stivhet og hardhet av hud, blodårer og indre organer (sklerodermi)
  • ‘’Sommerfuglutslett’’ (Systemisk lupus erythematosus)
  • Koagulasjonsforstyrrelser; en alvorlig tilstand som gjør at du lett får blødninger eller blodpropp, eller begge deler, har blitt rapportert (disseminert intravaskulær koagulasjon, eller "DIC").
  • Rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Paclitaxel
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at løsningen er uklar eller inneholder uløselige partikler.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Paclitaxel
  • Virkestoff er paklitaksel. Hver ml med konsentrat til infusjonsvæske inneholder 6 mg paklitaksel.
    Ett 5 ml hetteglass inneholder 30 mg paklitaksel.
    Ett 16.7 ml hetteglass inneholder 100 mg paklitaksel
    Ett 25 ml hetteglass inneholder 150 mg paklitaksel
    Ett 50 ml hetteglass inneholder 300 mg paklitaksel
    Ett 100 ml hetteglass inneholder 600 mg paklitaksel
  • Andre innholdsstoffer er vannfri etanol, makrogolglyserolricinoleat og vannfri sitronsyre (til pH-justering).
Hvordan Paclitaxel Fresenius Kabi ser ut og innholdet i pakningen
Konsentrat til infusjonsvæske
Paclitaxel Fresenius Kabi er en klar, svakt gul oppløsning.
Paclitaxel Fresenius Kabi er tilgjengelig i hetteglass av glass. Hetteglassene er forseglet med klorobutyl- eller bromobutyl-gummipropp med aluminiumsforsegling og med flip-off-hette av plast.
Pakningsstørrelser:
Pakningen inneholder 1 eller 5 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Fresenius Kabi Norge AS
Postboks 4646 Nydalen
0405 Oslo
Norge
Tilvirker
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Pfingstweide 53
61169 Friedberg
Tyskland
eller
Corden Pharma Latina S.p.A.
Via Murillo No. 7
04013 Sermoneta (LT)
Italia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 01.03.2024.
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Håndtering: Som med alle antineoplastiske midler må det utvises forsiktighet ved håndtering av Paclitaxel. Fortynning bør foretas under aseptiske forhold av trenet personale, i et separat område. Egnede beskyttelseshansker bør benyttes. Det bør tas forholdsregler for å unngå kontakt med hud og slimhinner. Ved hudkontakt skal området vaskes med såpe og vann. Etter hudeksponering er det observert stikkende følelse, svie og rødhet. Ved kontakt med slimhinner skal disse skylles grundig med vann. Etter inhalasjon er det rapportert dyspné, brystsmerter, halsbrann og kvalme.
Hvis uåpnede hetteglass avkjøles, kan det dannes bunnfall som løser seg opp igjen, eventuelt ved lett omrysting, etter oppnådd romtemperatur. Produktkvaliteten påvirkes ikke. Dersom oppløsningen forblir grumsete eller det oppdages et uløselig bunnfall, bør hetteglasset kastes.
Etter gjentatte kanyleinnføringer og uttak av legemiddel er det påvist kjemisk og fysisk bruksstabilitet i 28 dager ved 25ºC. Bruker er ansvarlig ved andre oppbevaringstider og -betingelser før bruk.
Utstyr som Chemo-Dispensing Pin eller tilsvarende utstyr med spisser bør ikke brukes da de kan medføre at hetteglassets propp kollapser, med påfølgende tap av sterilitet.
Tilberedning for i.v. administrasjon:
Før infusjon skal Paclitaxel Fresenius Kabi fortynnes ved aseptisk teknikk i 5 % glukoseoppløsning, 0,9 % natriumkloridoppløsning, 5 % glukoseoppløsning i Ringeroppløsning eller 5 % glukoseoppløsning/0,9 % natriumkloridoppløsning til en endelig konsentrasjon på 0,3 til 1,2 mg​/​ml.
Det er påvist kjemisk og fysisk bruksstabilitet i 24 timer ved 25ºC for oppløsning tilberedt for infusjon ved fortynning med 5 % glukoseoppløsning, 0,9 % natriumkloridoppløsning, 5 % glukoseoppløsning i Ringeroppløsning eller 5 % glukoseoppløsning/0,9 % natriumkloridoppløsning.
Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes omgående. Dersom det ikke brukes omgående, er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lenger enn 24 timer ved 2 til 8ºC, hvis ikke rekonstituering / fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Etter fortynning er oppløsningen kun til engangsbruk.
Etter tilberedning kan oppløsningen bli uklar, noe som skyldes oppløsningsmidlet. Uklarheten kan ikke fjernes ved filtrering. Paclitaxel bør gis via et slangefilter med en mikroporøs membran ≤ 0,22 µm. Det er ikke registrert signifikant tap av styrke etter simulert tilførsel av oppløsningen via i.v.- slanger med slangefilter.
Det har vært sjeldne rapporter om utfelling under paklitakselinfusjoner, vanligvis mot slutten av en 24-timers infusjonsperiode. Årsaken til slik utfelling er ikke klarlagt, men den er trolig knyttet til overmetning av den fortynnede oppløsningen. For å redusere utfellingsfaren bør Paclitaxel brukes så snart som mulig etter fortynning, og kraftig bevegelse, vibrasjon eller omrystning bør unngås.
Infusjonssettene bør skylles grundig før bruk. Under infusjon bør oppløsningens utseende inspiseres regelmessig og infusjonen stoppes ved utfelling.
For å minimere pasienteksponering for DEHP, som kan lekke ut fra infusjonsposer, infusjonssett eller andre medisinske instrumenter av mykgjort PVC, bør fortynnede oppløsninger av Paclitaxel oppbevares i flasker (glass, polypropylen) eller plastposer (polypropylen, polyolefin) som ikke inneholder PVC, og gis via polyetylenbelagte infusjonssett. Bruk av filterutstyr (f.eks. IVEX-2) med korte inn- og​/​eller utløpsslanger av mykgjort PVC har ikke medført signifikant utvasking av DEHP.
Instruksjoner for beskyttelse under tilberedning av Paclitaxel konsentrat til infusjonsvæske
  1. Det bør benyttes et avtrekksskap, og den som håndterer paklitaksel skal bruke hansker og beskyttelsesfrakk. Hvis det ikke finnes noe avtrekksskap, skal det i tillegg brukes munnbind og vernebriller.
  2. Gravide kvinner eller kvinner som kan bli gravide, skal ikke håndtere dette produktet.
  3. Åpnede beholdere, som hetteglass, infusjonsflasker eller brukte kanyler, sprøyter, kateter, slanger og rester av cytostatika skal håndteres som risikoavfall og avhendes i samsvar med lokale retningslinjer for håndtering av RISIKOAVFALL.
  4. Følg instruksene under ved søl: - bruk beskyttelsesdrakt - knust glass skal samles sammen og legges i en beholder for RISIKOAVFALL -kontaminerte overflater skal skylles med store mengder kaldt vann - de skylte overflatene skal deretter tørkes grundig av, og utstyret som brukes til tørkingen, skal avhendes som RISIKOAVFALL
  5. Hvis Paclitaxel kommer i kontakt med hud, skal det utsatte området skylles grundig med rennende vann og deretter vaskes omhyggelig med såpe og vann. Hvis det kommer i kontakt med slimhinner, skal det utsatte området vaskes grundig med vann. Hvis du opplever noe ubehag, må du kontakte lege.
  6. Hvis Paclitaxel kommer i kontakt med øynene, må du vaske dem grundig med store mengder kaldt vann. Kontakt øyelege umiddelbart.
Destruksjon:
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.