Neurisol

Oresund Pharma



Virkestoff: Gabapentin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Neurisol 50 mg/ml mikstur, oppløsning

gabapentin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Neurisol er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Neurisol
  3. Hvordan du bruker Neurisol
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Neurisol
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Neurisol er og hva det brukes mot
Neurisol inneholder det aktive virkestoffet gabapentin som tilhører en gruppe legemidler som brukes til å behandle epilepsi og perifer nevropatisk smerte (langvarig smerte som skyldes skade på nervene).
Neurisol brukes til å behandle
  • Ulike former for epilepsi (anfall som i begynnelsen begrenser seg til å omfatte visse deler av hjernen, uavhengig av om anfallet sprer seg til andre deler av hjernen eller ikke). Legen vil forskrive Neurisol for å bedre behandling av epilepsien når nåværende behandling ikke fullt ut kontrollerer tilstanden. Voksne og barn 6 år eller eldre bør ta Neurisol i tillegg til nåværende behandling, hvis ikke du har blitt fortalt noe annet.
    Neurisol kan også brukes alene i behandling av voksne og barn over 12 år.
  • Perifer nevropatisk smerte (langvarig smerte som skyldes skade på nervene). Mange ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte (forekommer primært i ben og​/​eller armer), så som diabetes eller helvetesild. Følelsen av smerte kan beskrives som varm, brennende, bankende, skytende, stikkende, skarp, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet, nålestikk osv.
2. Hva du må vite før du bruker Neurisol
Bruk ikke Neurisol
  • dersom du er allergisk overfor gabapentin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Neurisol:
  • dersom du har nyreproblemer vil legen din kanskje forskrive et annet doseringsregime.
  • dersom du får behandling med hemodialyse (for å fjerne avfallsstoffer på grunn av nyresvikt), skal du fortelle legen din hvis du får smerter og​/​eller svakhet i musklene.
  • dersom du utvikler symptomer som vedvarende magesmerte, kvalme eller oppkast må du umiddelbart kontakte lege, da dette kan være symptomer på akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
  • hvis du har sykdom i nervesystemet, sykdom i luftveiene, eller hvis du er eldre enn 65 år, kan legen din foreskrive en annen dose.
  • før du tar dette legemidlet skal du fortelle legen din om du noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller narkotika. Det kan bety at du har større risiko for å bli avhengig av Neurisol.
Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som gabapentin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord. Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Avhengighet
Noen kan bli avhengige av Neurisol (et behov for å fortsette å ta legemidlet). De kan ha abstinenseffekter når de slutter å bruke Neurisol (se avsnitt 3, “Hvordan du bruker Neurisol” og “Dersom du avbryter behandling med Neurisol”). Hvis du er bekymret for om du kan bli avhengig av Neurisol, er det viktig at du snakker med lege.
Dersom du merker noen av de følgende tegn mens du tar Neurisol, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
  • Du føler at du må ta legemidlet lenger enn det som er anbefalt av lege.
  • Du føler at du må ta mer enn den anbefalte dosen.
  • Du bruker legemidlet av andre grunner enn foreskrevet.
  • Du har gjort gjentatte, mislykkede forsøk på å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet.
  • Når du slutter å ta legemidlet føler du deg uvel, og du føler deg bedre når du tar legemidlet igjen.
Dersom du merker noe av det ovennevnte, skal du snakke med lege for å drøfte den beste behandlingsmåten for deg, deriblant når det er hensiktsmessig å slutte og hvordan du gjør dette trygt.
Tilfeller av misbruk og avhengighet er rapportert for gabapentin etter markedsføring. Snakk med legen din dersom du har en historie med misbruk eller avhengighet.
Viktig informasjon om mulige alvorlige reaksjoner
Alvorlige hudutslett inkludert Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert i forbindelse med gabapentin. Slutt å ta gabapentin og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene forbundet med alvorlige hudreaksjoner som er beskrevet i avsnitt 4.
Les beskrivelsen av alvorlige symptomer i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget under “Slutt å bruke Neurisol og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noen av de følgende symptomene” og ”Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende symptomene etter å ha tatt dette legemidlet, da de kan være alvorlige”.
Muskelsvakhet, ømhet eller smerte og spesielt hvis du også føler deg uvel eller har høy kroppstemperatur, kan det være forårsaket av unormal muskelnedbrytning som kan være livstruende og medføre nyreproblemer. Du kan også oppleve misfarging av urinen og endring i blodprøveresultatene (særlig økt kreatin-fosfokinase i blodet). Hvis du opplever noen av disse tegnene eller symptomer, vennligst kontakt legen din straks.
Andre legemidler og Neurisol
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Fortell særlig lege (eller apotek) dersom du bruker eller nylig har brukt legemidler mot kramper, søvnforstyrrelser, depresjon, angst, eller andre nevrologiske eller psykiske problemer.
Legemidler som inneholder opioider, som f.eks. morfin
Kontakt lege eller apotek dersom du tar legemidler som inneholder opioider (som f.eks. morfin), da opioider kan forsterke effekten av Neurisol. I tillegg kan kombinasjonen av Neurisol og opioider føre til søvnighet, sedasjon (sløvhet), pustevansker og være livstruende.
Magesyrenøytraliserende midler (antacida)
Hvis Neurisol og magesyrenøytraliserende midler som inneholder aluminium og magnesium tas samtidig, kan opptaket av Neurisol fra magen reduseres. Det anbefales derfor å ta Neurisol tidligst to timer etter inntak av et magesyrenøytraliserende midler.
Neurisol
  • forventes ikke å påvirke effekten av andre antiepileptika eller p-piller.
  • kan påvirke enkelte laboratorietester. Dersom du skal ta urinprøve, vennligst fortell legen eller sykehuset hva du tar.
Inntak av Neurisol sammen med mat
Neurisol kan tas med eller uten mat.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Neurisol kan brukes under første trimester av graviditeten hvis nødvendig.
Hvis du har blitt gravid og har epilepsi, er det viktig at du ikke slutter å ta medisinen uten først å snakke med legen din, da dette kan forverre sykdommen din. Forverring av din epilepsi kan sette deg og ditt ufødte barn i fare.
Hvis gabapentin brukes under graviditet, kan det føre til seponeringssymptomer hos nyfødte barn. Denne risikoen kan øke når gabapentin tas sammen med opioidanalgetika (legemidler som brukes til å behandle sterke smerter). Nyfødte bør overvåkes nøye av helsepersonell.
Amming
Gabapentin, virkestoffet i Neurisol, går over i morsmelk. Fordi effekten på barnet er ukjent, bør dette legemidlet kun brukes hos ammende kvinner hvis fordelene klart oppveier risikoen.
Kjøring og bruk av maskiner
Neurisol kan føre til svimmelhet, søvnighet og tretthet. Du bør ikke kjøre bil, bruke maskiner eller utføre andre risikofylte aktiviteter inntil du vet hvordan dette legemidlet påvirker evnen din til å utføre disse aktivitetene.
Neurisol inneholder natriummetylparahydroksybenzoat, natriumpropylparahydroksybenzoat, propylenglykol og benzylalkohol.
Natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat kan gi en allergisk reaksjon (mulig først etter en stund).
Dette ledemidlet inneholder 43 mg propylenglykol i hver ml mikstur.
Hvis du er gravid eller ammer, ikke ta dette legemidlet med mindre legen din har anbefalt det.
Legen din kan utføre ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Hvis du lider av lever- eller nyresykdom, skal du ikke ta dette legemidlet med mindre legen din har anbefalt det. Legen din kan utføre ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
Dette ledemidlet inneholder 0,08 mg benzylalkohol i hver ml mikstur.
Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid eller ammer eller dersom du har lever eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 24 ml mikstur, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Neurisol
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Ikke ta mer legemiddel enn foreskrevet.
Legen din vil avgjøre hvilken dose som passer for deg. For doser som ikke er praktisk mulig med dette legemidlet, er andre legemidlerformer og produkter tilgjengelige.
Epilepsi, anbefalt dose er:
Voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre
Legen vil vanligvis øke dosen gradvis. Startdosen er vanligvis mellom 6 ml (300 mg) og 18 ml (900 mg) daglig. Deretter kan dosen økes trinnvis som avtalt med legen opp til maksimalt 72 ml (3600 mg) daglig. Legen vil informere deg om at du skal ta denne totale dosen fordelt på 3 separate doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Barn fra 6 år og eldre
Dosen som skal gis til barnet ditt avgjøres av legen da dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Behandlingen starter med en lav dose som gradvis økes i løpet av en periode på ca. 3 dager. Den vanlige dosen for å kontrollere epilepsi er 0,5-0,7 ml (25-35 mg) per kg per dag. Den gis vanligvis fordelt på 3 separate doser, vanligvis én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Barn under 6 år
Neurisol er ikke anbefalt til bruk hos barn under 6 år.
Perifer nevropatisk smerte, anbefalt dose er:
Voksne
Legen vil vanligvis øke dosen gradvis. Startdosen er vanligvis mellom 6 ml (300 mg) og 18 ml (900 mg) daglig. Deretter kan dosen økes trinnvis som avtalt med legen opp til maksimalt 72 ml (3600 mg) daglig. Legen vil informere deg om at du skal ta denne totale dosen fordelt på 3 doser, dvs. én gang om morgenen, én gang om ettermiddagen og én gang om kvelden.
Hvis du har nyreproblemer eller får behandling med hemodialyse
Legen din kan forskrive et annet doseringsregime og​/​eller en annen dose hvis du har nyreproblemer eller får behandling med hemodialyse.
Er du eldre enn 65 år
Du skal ta Neurisol som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene. Legen din kan forskrive et annet doseringsregime og​/​eller en annen dose dersom du har problemer med nyrene.
Dersom du har inntrykk av at effekten av Neurisol er for sterk eller for svak bør du snakke med legen din eller apoteket så snart som mulig.
Administrasjonsmåte
Dette ledemidlet er til oral bruk
En 10 ml oral sprøyte, med 0,5 ml gradering, er inkludert i esken sammen med en flaskeadapter for sprøyten. Bruk disse til å måle opp den nødvendige dosen. Neurisol kan tas med eller uten mat.
Hvordan du gir dette legemidlet:
  1. Åpne flasken: trykk på lokket og vri det mot klokken (figur 1).
  2. Ved første gangs bruk setter du flaskeadapteren inn i flaskehalsen (figur 2). Sørg for at den er ordentlig festet. Adapteren kobler den orale sprøyten til flasken og forblir i flaskehalsen.
  3. Sett sprøyten i adapteråpningen (figur 2).
  4. Snu flasken opp ned (figur 3).
Fyll sprøyten med en liten mengde oppløsning ved å trekke stempelet ned (figur 4A). Skyv stempelet oppover for å fjerne eventuelle bobler (figur 4B). Trekk stempelet ned til graderingsmerket som tilsvarer mengden i milliliter (ml) som legen din har foreskrevet (figur 4C).
5. Snu flasken tilbake til oppreist stilling og fjern sprøyten fra adapteren.
6. Tøm innholdet i sprøyten inn i pasientens munn ved å skyve stempelet til bunnen av sprøyten.
7. For høyere dose, gjenta trinn 3 til 6.
8. Lukk flasken med skrukorken av plast (flaskeadapteren forblir på plass). Vask sprøyten utvendig og innvendig med vann og la den tørke før du bruker den igjen.
Dersom du gir Neurisol til et barn:
  • Pass på at barnet sitter oppreist eller står.
  • Sett sprøyten inn i barnets munn, og plasser sprøyteåpningen i området mellom tannkjøttet og innsiden av kinnet.
  • Skyv stempelet sakte, slik at barnet får tid til å svelge legemidlet.
  • Gi barnet litt vann å drikke for å sikre at all medisinen vaskes ned.
Alternativ administrasjonsmåte (med ernæringssonder)
Dette legemidlet kan også administreres via nasogastriske (NG) eller perkutane endoskopiske gastrostomi (PEG) sonder. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om dette dersom legemidlet ikke kan svelges.
Administrering av dette legemidlet via NG eller PEG sonde:
Bruk kun polyuretan NG eller PEG sonder.
  1. Sørg for at sonden er klar før du administrerer legemidlet.
  2. Skyll sonden med 10 ml kokt avkjølt vann.
  3. Administrer legemidlet i sonden med et egnet måleredskap.
  4. Skyll straks sonden igjen, to ganger, med 10 ml kokt avkjølt vann.
Dersom du tar for mye av Neurisol
Høyere dose enn anbefalt kan resultere i en økning av bivirkninger som tap av bevissthet, svimmelhet, dobbeltsyn, slurvete tale, søvnighet og diaré. Kontakt umiddelbart lege din eller gå til nærmeste akuttmottak hvis du tar mer Neurisol enn legen din har foreskrevet. Ta om mulig med deg denne legemiddelpakningen for å vise dem hva du har tatt.
Dersom du har glemt å ta Neurisol
Dersom du har glemt å ta en dose kan du ta dosen din så snart du husker det dersom det ikke er tiden for å ta neste dose. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Neurisol
Du skal ikke slutte brått å ta Neurisol med mindre du opplever noen av hudreaksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Hvis du ønsker å slutte å ta Neurisol, skal du snakke med lege om dette først. Legen vil fortelle deg hvordan du gjør dette. Hvis behandlingen din avsluttes, bør det gjøres gradvis i løpet av minst 1 uke. Etter å ha avsluttet korttids- og langtidsbehandling med Neurisol må du være oppmerksom på at du kan få visse bivirkninger, såkalte abstinenseffekter. Disse effektene inkluderer epileptiske anfall, angst, søvnvansker, kvalme, smerter, svette, skjelving, hodepine, depresjon, føle seg unormal, svimmelhet og generell uvelhet. Disse effektene oppstår vanligvis innen 48 timer etter at du har sluttet å ta Neurisol. Hvis du opplever abstinenseffekter, må du kontakte lege.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Neurisol og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noen av de følgende symptomene:
  • rødaktige, ikke-hevede, målskivelignende eller runde flekker på kroppen, ofte med blemmer i midten, hudavskalling, og sår i munnen, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne. Disse alvorlige hudutslettene kan starte med feber og influensaliknende symptomer (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
  • utbredt utslett, høy kroppstemperatur og forstørrede lymfeknuter (DRESS eller legemiddelindusert overfølsomhetssyndrom).
Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende symptomene etter å ha tatt dette legemidlet, da de kan være alvorlige:
  • alvorlige hudreaksjoner som krever umiddelbar oppmerksomhet, hevelse i lepper og ansikt, hudutslett og rødhet og​/​eller hårtap (dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon).
  • alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon inkludert lavt blodtrykk, pustevansker, hevelse i lepper, svelg og tunge, og som krever akutt behandling (anafylaksi).
  • magesmerter som ikke forsvinner, kvalme og oppkast, da disse kan være symptomer på akutt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
  • ved alvorlige pusteproblemer, kan du ha behov for akutt hjelp og intensiv overvåking for å kunne fortsett å puste som normalt.
  • Neurisol kan gi en alvorlig livstruende allergisk reaksjon som kan påvirke huden din eller andre deler av kroppen slik som lever eller blodceller. Denne type reaksjon kan gi utslett, men ikke alltid. Det kan være at du må på sykehus eller slutte med Neurisol.
  • Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du får noen av de følgende symptomer:
    • utslett og rødhet og​/​eller hårtap
    • elveblest
    • feber
    • hovne kjertler som ikke forsvinner
    • hevelse av lepper, ansikt og tunge
    • gulfarging av hud eller det hvite i øynene
    • uvanlige blåmerker eller blødning
    • alvorlig tretthet eller svakhet
    • uventede muskelsmerter
    • hyppige infeksjoner
Disse symptomene kan være første tegn på en alvorlig reaksjon. En lege skal undersøke deg for å bestemme om du skal fortsette med Neurisol.
  • Dersom du får behandling med hemodialyse, skal du fortelle legen din hvis du får smerter og​/​ eller svakhet i musklene.
Andre bivirkninger er:
Svært vanlige: (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 pasienter)
  • Virusinfeksjon
  • Søvnighet, svimmelhet, mangel på koordinasjon
  • Tretthet, feber
Vanlige: (kan oppstå hos opp til 1 av 10 pasienter)
  • Lungebetennelse, luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjon, ørebetennelse eller andre infeksjoner
  • Lavt antall hvite blodlegemer
  • Anoreksi, økt appetitt
  • Sinne mot andre, forvirring, humørsvingninger, depresjon, angst, nervøsitet, vanskeligheter med å tenke
  • Kramper, rykninger, talevansker, hukommelsestap, skjelving, søvnvansker, hodepine, følsom hud, redusert følesans (nummenhet), vanskeligheter med koordinasjon, unormale øyebevegelser, økte, reduserte eller fraværende reflekser
  • Uklart syn, dobbeltsyn
  • Svimmelhet (vertigo)
  • Høyt blodtrykk, rødming eller utvidede blodårer
  • Pusteproblemer, bronkitt, sår hals, hoste, tørr nese
  • Oppkast, kvalme, problemer med tennene, betente gummer, diaré, magesmerter, fordøyelsesvansker, forstoppelse, tørrhet i munn eller hals, luft i magen
  • Ansiktshevelser, blåmerker, utslett, kløe, kviser (akne)
  • Leddsmerter, muskelsmerter, ryggsmerter, rykninger
  • Vanskeligheter med ereksjon (impotens)
  • Hevelser i ben og armer, vanskeligheter med å gå, svakhet, smerte, uvelhetsfølelse, influensaliknende symptomer
  • Reduksjon i hvite blodceller, vektøkning
  • Skader ved uhell, benbrudd, hudavskrapninger
I kliniske studier har det i tillegg hyppig vært rapportert om aggressiv oppførsel og rykninger hos barn.
Mindre vanlige: (kan oppstå hos opp til 1 av 100 pasienter)
  • Uro og rastløshet (agitasjon)
  • Allergiske reaksjoner som elveblest
  • Redusert bevegelse
  • Hurtige hjerteslag
  • Svelgevansker
  • Hevelser som kan være i ansikt, overkropp eller armer​/​ben
  • Unormale blodprøveresultater som antyder problemer med leveren
  • Mental svekkelse
  • Fallulykke
  • Økning i blodsukkernivået (oftest sett hos pasienter med diabetes)
Sjeldne: (kan oppstå hos opp til 1 av 1000 pasienter)
  • Senkning av blodsukkernivået (oftest sett hos pasienter med diabetes)
  • Bevisstløshet
  • Pusteproblemer, overfladisk pust (respirasjonsdepresjon)
Etter markedsføringen av Neurisol er følgende bivirkninger rapportert:
  • Redusert antall blodplater (blodproppceller)
  • Selvmordstanker, hallusinasjoner
  • Problemer med unormale bevegelser som vridninger, rykninger og stivhet
  • Øresus
  • Gulhet i hud og øyne (gulsot), betennelse i lever
  • Akutt nyresvikt, inkontinens
  • Økt brystvev, forstørrelse av brystene
  • Bivirkninger etter brå avslutning av gabapentin-behandling (angst, søvnvansker, kvalme, smerte, svette), smerter i brystet
  • Nedbrytning av muskelfiber (rabdomyolyse)
  • Endring i blodprøveresultater (økt kreatin-fosfokinase)
  • Problemer med seksuallivet, inkludert manglende evne til å oppnå seksuell klimaks, forsinket utløsning
  • Nedsatt mengde natrium i blodet
Ikke kjent (kan oppstå hos et ukjent antall pasienter)
  • Bli avhengig av Neurisol (“legemiddelavhengighet”)
Etter å ha avsluttet en kort- eller langtidsbehandling med Neurisol, må du være klar over at du kan oppleve visse bivirkninger, såkalte abstinenseffekter (se “Dersom du avbryter behandling med Neurisol”).
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Neurisol
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP». Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).
Etter anbrudd, oppbevares ved høyst 25ºC og brukes innen 1 måned.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Neurisol
  • Virkestoff er gabapentin; hver ml mikstur, oppløsning inneholder 50 mg gabapentin.
  • Andre innholdsstoffer er: natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217), propylenglykol (E 1520), karmellosenatrium (E 466), acesulfamkalium (E 950), appelsinsmak (inkludert propylenglykol og benzylalkohol), saltsyre, konsentrert (for pH-justering), og renset vann.
Hvordan Neurisol ser ut og innholdet i pakningen
Neurisol er en klar, fargeløs oppløsning med karakteristisk appelsin lukt. Den leveres i rav, type III glassflaske med barnesikret skrukork.
En 10 ml gradert oral sprøyte as plast med mellomgradering på 0,5 ml og en "press-in" sprøyte​/​flaskeadapter av plast følger også med i esken.
Pakningsstørrelse på 150 ml er tilgjengelig.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Oresund Pharma ApS
Orient Plads 1
Nordhavn
Danmark
Tilvirker
Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Xatzi
Agiou Louka, Paiania
Attiki 19002, Box 37
Hellas
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 04.03.2025