Virkestoff: Gefapiksant



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Lyfnua 45 mg filmdrasjerte tabletter

gefapiksant

  Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lyfnua er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lyfnua
  3. Hvordan du bruker Lyfnua
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lyfnua
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lyfnua er og hva det brukes mot
Lyfnua inneholder virkestoffet gefapiksant.
Lyfnua er et legemiddel til bruk hos voksne til behandling av kronisk hoste (hoste som varer i mer enn 8 uker) og:
  • hosten blir ikke borte selv etter bruk av andre legemidler eller
  • årsaken til hosten er ukjent.
Virkestoffet i Lyfnua, gefapiksant, blokkerer virkningen til nerver som fremmer unormal hoste.
2. Hva du må vite før du bruker Lyfnua
Bruk ikke Lyfnua
  • dersom du er allergisk overfor gefapiksant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før og mens du bruker Lyfnua hvis du:
  • er allergisk mot legemidler som inneholder sulfonamid
  • har søvnapné – når du stopper og starter å puste mens du sover
  • utvikler en akutt infeksjon i lungen / nedre luftveier (f.eks. lungebetennelse eller bronkitt)
  • opplever at ting smaker annerledes, mister smakssansen eller får redusert smakssans som vedvarer selv etter at du har sluttet med Lyfnua
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi legemidlet ikke har vært undersøkt i denne aldersgruppen.
Andre legemidler og Lyfnua
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Det er ukjent om Lyfnua kan skade det ufødte barnet. Det er derfor best å unngå å bruke Lyfnua hvis du er gravid.
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Studier på dyr har vist at Lyfnua kan gå over i morsmelk. Risiko for barnet ditt kan ikke utelukkes. Du og legen din bør bestemme i fellesskap om du bør ta Lyfnua eller om du bør amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Du kan føle deg svimmel etter å ha tatt Lyfnua. Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke redskaper eller maskiner før svimmelheten er borte.
Lyfnua inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som «natriumfritt».
3. Hvordan du bruker Lyfnua
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvor mye du skal ta
Den anbefalte dosen av Lyfnua er:
  • en 45 mg tablett to ganger daglig.
Voksne med nyreproblemer
Det kan være at legen vil forandre hvor mye og hvor ofte du skal ta Lyfnua hvis:
  • du har alvorlig nyresvikt og ikke får dialyse.
Hvordan du bruker Lyfnua
Svelg tabletten hel. Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Lyfnua
Snakk med lege eller apotek med en gang hvis du har fått i deg for mye Lyfnua.
Dersom du har glemt å ta Lyfnua
Hvis du glemmer en dose, hopp over den dosen og ta neste dose til planlagt tidspunkt. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Mulige bivirkninger er:
Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer)
  • endret smakssans (f.eks. metallisk, bitter eller salt smak)
  • nedsatt smakssans
  • tap av smakssans
Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
  • føle seg uvel (kvalme)
  • ting smaker annerledes enn tidligere
  • hoste (forverret, økt)
  • munntørrhet
  • infeksjon i øvre luftveier (inkludert nese og hals)
  • diaré
  • smerter i munn eller hals
  • føle seg mindre sulten enn vanlig
  • føle seg svimmel
  • smerter i øvre del av magen
  • fordøyelsesvansker
  • uvanlig følelse i munnen (f.eks. prikkende følelse)
  • tap av følelse i munnen
  • økt spyttproduksjon
  • søvnløshet (vanskeligheter med å sove)
Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
  • blærestein, urinstein eller nyrestein
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lyfnua
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterarket og på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet har ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller viser tegn til å ha vært åpent.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lyfnua
Virkestoff er gefapiksant. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg gefapiksant (som sitrat). Andre innholdsstoffer er silika (kollodial vannfri) (E551), krospovidon (E1202), hypromellose (E464), magnesiumstearat (E470b), mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstearylfumarat. Tablettene er filmdrasjerte med et drasjeringsmateriale som inneholder følgende ingredienser: hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518) og rødt jernoksid (E172). Tablettene er polert med karnubavoks (E903).
Hvordan Lyfnua ser ut og innholdet i pakningen
Lyfnua er en rosa, rund og konveks tablett merket med «777» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Lyfnua er tilgjengelig i hvite blisterpakninger laget av PVC​/​PE​/​PVdC.
Lyfnua er tilgjengelig i pakninger på 28, 56 og 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger (14 tabletter per brett), flerpakninger som inneholder 196 (2 pakker med 98) filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederland
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http:​/​/www.ema.europa.eu og på nettstedet til www.felleskatalogen.no