FELLESKATALOGEN
TABLETTER, filmdrasjerte 45 mg: Hver tablett inneh.: Gefapiksantsitrat tilsv. gefapiksant 45 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172).
Dosering
Voksne inkl. eldre ≥65 år
1 tablett 2 ganger daglig.
Glemt dose Hopp over glemt dose og fortsett som vanlig. Dobbel dose eller mer enn forskrevet skal ikke tas.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ikke undersøkt. Ingen dosejustering anbefalt da metabolisme i lever utgjør en mindre andel av eliminasjonen.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/minutt/1,73 m2) som ikke trenger dialyse, bør dosen reduseres til 1 tablett daglig. Ingen dosejustering nødvendig ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥30 ml/minutt/1,73 m2). Utilstrekkelige data ved terminal nyresykdom som trenger dialyse.
Forsiktighetsregler
Obstruktiv søvnapné (OSA): Adekvat behandling av OSA bør vurderes før oppstart. Hypersensitivitet: Skal brukes med forsiktighet ved hypersensitivitet for sulfonamider. Akutt nedre luftveisinfeksjon: Behandling skal vurderes og tilpasses ved utvikling av akutt nedre luftveisinfeksjon. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig effekt. I enkelte tilfeller kan svimmelhet oppstå, som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen data fra bruk hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mht. reproduktiv toksisitet. Ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingOvergang i morsmelk er påvist hos dyr. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingObserver pasienten for bivirkninger og iverksett understøttende tiltak. Gefapiksant fjernes delvis ved hemodialyse.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeGefapiksant er en selektiv antagonist av P2X3-reseptoren, med aktivitet på subtypen P2X2/3-reseptor. P2X3-reseptorer er ATP-styrte ionekanaler lokalisert på sensoriske C-fibre til vagusnerven i luftveiene. Binding av ATP til reseptoren oppfattes av C-fibre som et signal på skade. Blokkering av ATP-signalisering gjennom P2X3-reseptorer reduserer overdreven aktivering av sensorisk nerve og overdreven hoste indusert av ekstracellulær ATP.
AbsorpsjonTmax: 1-4 timer.
ProteinbindingLav (55%). Blod-til-plasma ratio på 1,1.
FordelingVdss: 138 liter.
Halveringstid6-10 timer.
UtskillelseRenal ekskresjon er den viktigste eliminasjonsveien og involverer både passiv renal filtrasjon og aktive transportmekanismer.
Pakninger, priser og refusjon
Lyfnua, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 45 mg | 56 stk. (blister) 568229 |
- |
1 445,90 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
15.09.2023
Sist endret: 08.01.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)