FELLESKATALOGEN
ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 0,3 mg/ml: 1 ml inneh.: Bimatoprost 0,3 mg, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid (til pH-regulering), renset vann. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk åpenvinkelglaukom og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere).Dosering
Voksne
Anbefalt dose er 1 dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) 1 gang daglig, om kvelden. Dosen bør ikke gis mer enn 1 gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulære trykk-(IOP)-senkende effekten.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ikke undersøkt ved nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon og bør derfor brukes med forsiktighet. Ved tidligere mild leversykdom eller unormal ALAT, ASAT og/eller bilirubin ved behandlingsstart er det ikke sett leverbivirkninger i løpet av 24 måneder.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Administrering Ved bruk av mer enn ett lokalt øyemiddel, bør hvert legemiddel gis med minst 5 minutters mellomrom. Kontaktlinser skal fjernes før drypping og kan gjeninnsettes 15 minutter etter behandling. Kun til engangsbruk, 1 endosebeholder er nok til å behandle begge øyne. Ubrukt oppløsning skal kastes umiddelbart etter bruk.
Forsiktighetsregler
Okulært: Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten for prostaglandinanalog periorbitopati (PAP) og økt irispigmentering. Noen av disse forandringene kan være varige og kan føre til redusert synsfelt og forskjeller i utseendet mellom øynene når kun ett øye behandles. Cystoid makulaødem er rapportert i sjeldne tilfeller, og preparatet bør brukes med forsiktighet ved kjent risiko for cystoid makulaødem (f.eks. afake og pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel). Reaktivering av tidligere korneale infiltrasjoner eller okulære infeksjoner er rapportert i sjeldne tilfeller, og preparatet bør brukes med forsiktighet ved tidligere alvorlige okulære virusinfeksjoner (f.eks. Herpes simplex) eller uveitis/iritis. Ikke studert ved okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk vinkelblokk-glaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom. Hud: Potensiell hårvekst på hudområder hvor oppløsningen gjentatte ganger kommer i kontakt. Det er derfor viktig at øyedråpene administreres iht. anvisningene og at søling på kinnet eller andre hudområder unngås. Luftveier: Preparatet er ikke undersøkt ved nedsatt pustefunksjon. Astma og forverring av astma, dyspné og kols er sett, begrenset informasjon hos pasienter med astma eller kols i anamnesen. Pasienter med kols, astma eller nedsatt pustefunksjon som skyldes andre tilstander, bør behandles med forsiktighet. Hjerte/kar: Ikke studert hos pasienter med alvorligere hjerteblokk enn 1. grad eller ukompensert hjertesvikt. Bradykardi eller hypotensjon er sett og preparatet bør benyttes med forsiktighet hos pasienter disponert for lav puls eller lavt blodtrykk. Annet: I studier er det vist at hyppigere eksponering enn 1 dose daglig, kan redusere IOP-senkende effekt (se Dosering). Pasienter som bruker Lumigan sammen med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes for endringer i IOP. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter som får forbigående tåkesyn ved drypping bør vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til dette har opphørt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDet foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser og preparatet skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Dyrestudier har vist utskillelse i melk. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.
FertilitetIngen data foreligger.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingGenerell og symptomatisk.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringSyntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
VirkningsmekanismeReduserer IOP ved å øke avløpet av kammervann gjennom trabekelverket og bedrer uveoskleralt avløp. Den trykksenkende virkningen inntrer etter ca. 4 timer, og maks. effekt nås etter ca. 8-12 timer. Virkningen vedvarer i minst 24 timer.
AbsorpsjonAbsorberes godt gjennom kornea og sklera.
ProteinbindingCa. 88%.
FordelingVdss 0,67 liter/kg.
HalveringstidCa. 45 minutter, total blodclearance 1,5 liter/time/kg.
UtskillelsePrimært via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Lumigan, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,3 mg/ml | 30 × 0,4 ml (endosebeholdere) 115209 |
220,30 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
15.11.2024
Sist endret: 19.05.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)