FELLESKATALOGEN
TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Loratadin 10 mg, laktose, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urticaria.Reseptfri bruk: Til voksne og barn >12 år: Korttidsbehandling
av øye- og neseplager ved allergi, f.eks. pollenallergi.
Dosering
Voksne (inkl. eldre) og barn ≥12 år: 1 tablett 1 gang daglig.Barn 2-12 år: Kroppsvekt >30 kg: 1 tablett 1 gang daglig. Kroppsvekt ≤30 kg: 10 mg tablett ikke egnet.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør det gis lavere startdose
pga. mulig redusert clearance. Startdose 1 tablett hver 2. dag anbefales
hos voksne og barn >30 kg. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering. Barn <2 år: Effekt og sikkerhet ikke klarlagt.
Administrering: Kan tas med eller uten mat. Tas med 1 glass vann. Kan knuses. Kan deles i like doser (delestrek).
Forsiktighetsregler
Gis med forsiktighet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Behandling bør avbrytes 48 timer før hudprikktest, siden antihistaminer kan forhindre/redusere en ellers positiv reaksjon. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan i sjeldne tilfeller gi døsighet, som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: En stor mengde data indikerer ingen misdannelser eller føto-/neonatal
toksisitet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige
effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Av forsiktighetshensyn anbefales
likevel ikke bruk under graviditet.
Amming: Utskilles i morsmelk. Anbefales ikke til ammende.
Fertilitet: Ingen data.
Bivirkninger
Hos voksne og ungdom er somnolens (1,2%), hodepine (0,6%),
økt appetitt (0,5%) og insomni (0,1%) hyppigst rapportert i kliniske
studier. Hos barn 2-12 år er hodepine (2,7%), nervøsitet (2,3%) og
fatigue (1%) hyppigere rapportert.
Etter markedsføring (alle aldersgrupper)
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært sjeldne | Gastritt, kvalme, munntørrhet |
Generelle | |
Svært sjeldne | Tretthet |
Hjerte | |
Svært sjeldne | Palpitasjoner, takykardi |
Hud | |
Svært sjeldne | Alopesi, utslett |
Immunsystemet | |
Svært sjeldne | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. angioødem og anafylaksi) |
Lever/galle | |
Svært sjeldne | Unormal leverfunksjon |
Nevrologiske | |
Svært sjeldne | Kramper, svimmelhet |
Undersøkelser | |
Ukjent frekvens | Økt vekt |
Etter markedsføring (alle aldersgrupper)
Frekvens | Bivirkning |
Svært sjeldne | |
Gastrointestinale | Gastritt, kvalme, munntørrhet |
Generelle | Tretthet |
Hjerte | Palpitasjoner, takykardi |
Hud | Alopesi, utslett |
Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. angioødem og anafylaksi) |
Lever/galle | Unormal leverfunksjon |
Nevrologiske | Kramper, svimmelhet |
Ukjent frekvens | |
Undersøkelser | Økt vekt |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Somnolens, takykardi og hodepine. Overdosering
øker forekomsten av antikolinerge symptomer.
Behandling: Generell symptomatisk og understøttende som institueres og
opprettholdes, så lenge det er nødvendig. Administrering av aktivt
kull som suspensjon med vann kan forsøkes. Mageskylling kan overveies.
Loratadin fjernes ikke ved hemodialyse. Medisinsk overvåkning
skal fortsette etter akuttbehandling.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Trisyklisk antihistamin med selektiv, perifer H1-reseptoraktivitet.
Absorpsjon: Rask og fullstendig. Betydelig førstepassasje-metabolisme.
Tmax for loratadin og desloratadin er hhv. 1-1,5 og
1,5-3,7 timer.
Proteinbinding: 97-99% (loratadin) og 73-76% (desloratadin).
Halveringstid: Gjennomsnittlig eliminasjons t1/2: Loratadin: 8,4
timer. Desloratadin: 28 timer. Ved redusert leverfunksjon kan t1/2 forlenges vesentlig.
Utskillelse: 40% via nyrene, 42% via feces over ca. 10 dager. Ca. 27%
av dosen elimineres i urinen i løpet av de første 24 timer.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Loratadin HEXAL, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
10 mg | 10 stk. (blister) 010754 | - Byttegruppe | * | F | |
30 stk. (blister) 477607 | Blå resept Byttegruppe | 110,40 (trinnpris 67,60) | C | ||
100
stk. (blister) 454443 | Blå resept Byttegruppe | 283,50 (trinnpris 138,50) | C |
Sist endret: 21.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
04.07.2018