Kloramfenikol

Evolan Pharma


Antibiotikum.

S01A A01 (Kloramfenikol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Kloramfenikol 5 mg, natriumborat, borsyre, sterilt vann.


ØYESALVE 10 mg/g: 1 g inneh.: Kloramfenikol 10 mg, flytende parafin, vaselin.


Indikasjoner

Øyedråper:
  • Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt, keratitt.
  • Profylaktisk etter fjerning av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. Ved perforerende skader brukes øyedråper, ikke øyesalve.
Øyesalve:
  • Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt, keratitt.
  • Profylaktisk etter fjerning av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. Ved perforerende skader brukes øyedråper, ikke øyesalve.
  • Blefaritt.
  • Lagoftalmus.
  • Profylaktisk ved sveiseblink.

Dosering

Kan avhenge av infeksjonstype og alvorlighetsgrad.
Øyedråper
Voksne og barn: 1-2 dråper i øyet hver 1.-2. time i 2-3 dager, senere hver 4.-6. time inntil 2 dager etter symptomfrihet. Se også Administrering og Forsiktighetsregler. Nyfødte: Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte pga. redusert eliminasjon som følge av umoden metabolisme og risiko for doserelaterte bivirkninger. Maks. behandlingsvarighet: 10-14 dager. Se også Administrering og Forsiktighetsregler.
Øyesalve
Voksne og barn: Litt salve i øyet eller på øyelokkranden 3-4 ganger daglig. Øyesalve har lengre virketid enn øyedråper, men tilslører synet. For å sikre effekt utover natten, kan øyesalve brukes om kvelden. Nyfødte: Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte pga. redusert eliminasjon som følge av umoden metabolisme og risiko for doserelaterte bivirkninger. Maks. behandlingsvarighet: 10-14 dager.
Administrering Begge legemiddelformer: Til bruk i øyet. Før applisering fjernes puss fra øyet for å unngå inaktivering av kloramfenikol. Øyedråper: Systemisk absorpsjon kan reduseres ved at tåresekken trykkes sammen ved den mediale øyevinkelen i 1 minutt under og etter applikasjon av øyedråpene. Dette forhindrer absorpsjon via slimhinnen i nese og svelg. Dette tilrådes særlig hos barn.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kun øyesalve: Perforerende sår pga. dårlig absorpsjon av fettstoffene i øyet.

Forsiktighetsregler

Begge legemiddelformer: Bruk av kontaktlinser bør unngås ved infeksjon i øyet og under behandlingen. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning. Øyesalve kan gi sløret syn. Øyedråper: Pga. innholdet av bor kan bruk av øyedråpene svekke fertilitet hos barn i fremtiden. Total døgndose bør derfor ikke overskride 16 dråper hos barn <2 år, 35 dråper hos barn 2-12 år og 82 dråper hos ungdom 12-18 år, med mindre det er klinisk nødvendig. For behandling av alvorlige infeksjoner skal øyedråpene brukes iht. anbefalt dosering dersom det ikke finnes andre behandlingsalternativer.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegge legemiddelformer: Bør kun brukes dersom behandling er absolutt nødvendig. Nyfødte har manglende evne til å konjugere og utskille kloramfenikol. Behandling av nyfødte har gitt opphav til grey baby-syndrom. Det er risiko for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært eksponert in utero i slutten av svangerskapet. Barn av gravide behandlet i 1. trimester har ikke vist økt forekomst av misdannelser. Systemisk eksponering ved bruk av øyedråper​/​øyesalve antas å være for lav til å gi grey baby-syndrom. Det er imidlertid ukjent hvorvidt benmargssuppresjon kan oppstå hos foster ved intrauterin eksponering. Øyedråper: Pga. innholdet av bor kan øyedråpene gi fosterskader. Total daglig dose bør derfor ikke overstige 82 dråper​/​dag under graviditet, med mindre det er klinisk nødvendig.
AmmingBegge legemiddelformer: Går over i morsmelk. Utskillelsen av kloramfenikol hos spedbarn er mye langsommere enn hos voksne. Skal brukes med forsiktighet ved amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Tilnærmet ingen forgiftningsrisiko ved akutt engangsinntak.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringBredspektret antibiotikum med bakteriostatisk effekt på grampositive og -negative bakterier, rickettsier og spiroketer. Resistensutvikling kan forekomme.
VirkningsmekanismeHemmer proteinsyntesen hos ømfintlige mikroorganismer.
AbsorpsjonGod penetrasjonsevne gjennom kornea. Systemisk absorpsjon kan ikke utelukkes.

Oppbevaring og holdbarhet

Øyedråper: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses. Holdbarhet etter anbrudd: 1 måned. Øyesalve: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Kan oppbevares i romtemperatur <25°C i inntil 1 måned. Holdbarhet etter anbrudd: 4 uker.

 

Pakninger, priser og refusjon

Kloramfenikol, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg/ml 10 ml (flaske)
449033

Blå resept

177,80 C

Kloramfenikol, ØYESALVE:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg/g 5 g (tube)
059295

Blå resept

177,80 C

Individuell stønad

Kloramfenikol
Legemidler: Kloramfenikol øyedråper, Kloramfenikol Minims øyedråper, Kloramfenikol øyesalve
Indikasjon: Residiverende konjunktivitt ved immunsvikt. Residiverende allergisk og infeksiøs konjunktivitt. Residiverende infeksiøs keratitt.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Kloramfenikol ØYEDRÅPER, oppløsning 5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Kloramfenikol ØYESALVE 10 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

Øyedråper: 30.03.2026

Øyesalve: 08.06.2026


Sist endret: 10.06.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)