Virkestoff: Nystatin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Nyvigan 100 000 IE/g salve + 100 000 IE vaginaltabletter

nystatin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter en uke.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nyvigan er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Nyvigan
  3. Hvordan du bruker Nyvigan
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Nyvigan
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Nyvigan er og hva det brukes mot
Hva Nyvigan er
Nyvigan inneholder virkestoffet nystatin som har effekt mot sopp. Legemidler som har effekt mot sopp kalles også «antimykotika». Nyvigan brukes for å behandle soppinfeksjon i skjeden forårsaket av en sopp kalt Candida albicans eller av andre candidaarter. Symptomene på slik infeksjon kan være kløe, en brennende fornemmelse og gulhvit utflod.
Hva Nyvigan brukes mot
Kvinner over 18 år: behandling av soppinfeksjon i og utvendig rundt skjeden.
2. Hva du må vite før du bruker Nyvigan
Bruk ikke Nyvigan
  • dersom du er allergisk overfor nystatin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Ved en allergisk reaksjon skal du slutte å bruke dette legemidlet. Snakk med lege eller apotek om egnet alternativ behandling.
Advarsler og forsiktighetsregler
Det kan være vanskelig å skille symptomer på soppinfeksjoner fra andre sykdommer som gir liknende symptomer. Du bør derfor kontakte lege første gang du får en soppinfeksjon slik at andre tilstander Nyvigan ikke vil ha effekt mot kan utelukkes.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Nyvigan:
  • dersom du er under 18 år
  • dersom du har illeluktende utflod, unormal blødning, magesmerter, smerter ved vannlating og​/​eller feber. Disse symptomene kan oppstå ved annen sykdom enn soppinfeksjoner.
  • dersom du i løpet av en periode på to måneder har gjentatte infeksjoner. Da bør underliggende sykdommer som kan forårsake soppinfeksjoner utelukkes. Det kan også hende at Nyvigan ikke virker mot soppinfeksjonen du har. Du bør fortelle legen din om du har behandlet tidligere soppinfeksjoner med Nyvigan eller andre legemidler.
For å få god effekt av behandlingen må også god kroppshygiene opprettholdes, inkludert bytt av undertøy hver dag. Legemidlet kan forårsake en gul misfarging av undertøy, men dette går normalt bort ved vanlig vask. Engangstruser eller sanitetsbind kan brukes under behandlingen,
Unngå seksuell omgang under legemiddelbehandlingen slik at partner ikke smittes. Nyvigan salve kan redusere effekten til kondomer og pessar på grunn av at den inneholder parafin som kan redusere rivestyrken.
Barn og ungdom
Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år. Dette fordi det finnes ingen tilgjengelige data.
Andre legemidler og Nyvigan
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Det er ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Nystatin, virkestoffet i Nyvigan, opptas i liten grad gjennom intakt hud og slimhinner. Nystatin går ikke gjennom morkaken.
Nyvigan kan benyttes under graviditet.
Hendene skal vaskes grundig før innføring i skjeden. Dette for å unngå en oppadstigende soppinfeksjon under graviditet.
Amming
Overføring til morsmelk forventes ikke.
Nyvigan kan benyttes ved amming.
Fertilitet
Det foreligger ingen informasjon om effekten av nystatin (virkestoffet i Nyvigan) på fertiliteten hos mennesker.
Kjøring og bruk av maskiner
Nyvigan har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Nyvigan
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Alle områder med soppvekst på hud og skjedeslimhinne må behandles med henholdsvis salve og vaginaltabletter for å forebygge tilbakefall på grunn av ubehandlet sopp. Du bør behandle både skjeden og de ytre kjønnsorganer.
Kontakt lege hvis plagene blir verre eller ikke blir bedre etter 7 dager.
Av praktiske grunner bør du gjennomføre behandlingen når du ikke har menstruasjon.
Behandling av soppinfeksjon i skjeden
Kvinner over 18 år: til behandling av sopp i skjeden fører du vaginaltabletter så dypt inn i skjeden som mulig med fingrene ved leggetid. Det er enklest å utføre når du ligger på ryggen med bena fra hverandre og knærne løftet.
  • 3 dagers behandling: før 2 vaginaltabletter inn i skjeden 3 påfølgende kvelder.
  • 6-dagers behandling: før 1 vaginaltablett inn i skjeden 6 påfølgende kvelder.
Hvis skjeden er veldig tørr, kan det hende at vaginaltabletten ikke løses opp tilstrekkelig. I dette tilfellet kan vaginaltabletten dyppes i vann i 1-2 sekunder før den settes inn i skjeden.
Behandling av sopp på de utvendige deler av kjønnsorganene.
Kvinner over 18 år: til behandling av sopp på de utvendige deler av kjønnsorganene. Bruk nok salve til at laget blir dekkende.
  • Så lenge du bruker vaginaltabletter, påfør også salve på kvelden.
  • Når du er ferdig med vaginaltabletter, påfør salve 2 ganger daglig til symptomene er helt borte. Nødvendig behandlingstid med salve er normalt 2-4 uker. Dersom symptomene ikke er borte etter 2 uker bør du snakke med en lege for å avgjøre om du skal fortsette behandlingen med salve. I påvente av en eventuell legetime bør du fortsette behandlingen med salve med mindre legen gir en annen beskjed.
Hvordan vet jeg at behandlingen har virket?
Symptomer på vaginal soppinfeksjonen (kløe, svie og utflod) bør avta betydelig etter 3 dager behandling med Nyvigan. Dersom symptomene ikke har avtatt betydelig eller symptomene er forverret etter 7 dagers behandling bør du kontakte lege. Dersom du ikke har blitt helt bra etter 2 uker behandling med salve bør du også kontakte lege se «Behandling av sopp på de utvendige deler av kjønnsorganene».
Dersom du er usikker på virkningen av behandlingen, kan en legeundersøkelse avklare om behandlingen har vært tilstrekkelig eller om den bør fortsette lenger, for å oppnå fullstendig tilheling av soppinfeksjonen.
Dersom du tar for mye av Nyvigan
Symptomer på forgiftning forventes ikke, selv etter en overdosering av Nyvigan, da virkestoffet (nystatin) i salven og vaginaltablettene i liten grad tas opp i blodet ved bruk på utvendige deler av kjønnsorganene (salve) eller i skjeden (vaginaltabletter).
Hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell eller du har fått i deg mye legemiddel: kontakt lege eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00). For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Dersom du har glemt å ta Nyvigan
  • Vaginaltabletter - du skal fortsette behandlingen neste dag og forlenge behandlingstiden med én dag.
  • Salve - du kan påføre den glemte dosen samme dag, slik det er anvist og beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Dersom du avbryter behandling med Nyvigan
For å få god effekt av behandlingen, følg den anbefalte behandlingstiden i avsnitt 3 "Hvordan du bruker Nyvigan".
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Salve
Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
  • Allergiske reaksjoner (hudutslett, kløe og svie).
Vaginaltabletter
Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
  • Hudreaksjoner, som svie eller kløe i skjeden.
Dersom bivirkninger oppstår, avbryt behandlingen og snakk med lege.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Nyvigan
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og beholderen (blister eller tube). Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Vaginaltabletter: oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Salve: etter åpning har salven en holdbarhet på 6 måneder ved romtemperatur (15-25ºC).
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Nyvigan
Salve
  • 1 g salve inneholder 100 000 IE nystatin.
  • Andre innholdsstoffer er polyetylen, flytende parafin, all-rac-α-tokoferol.
Vaginaltabletter
  • 1 vaginaltablett inneholder 100 000 IE nystatin.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse.
Hvordan Nyvigan ser ut og innholdet i pakningen
Salve
Gul salve.
Vaginaltabletter
Lysegule, avlange, bikonvekse tabletter.
Pakningsstørrelse: Kombinasjonspakning med 25 g salve og 6 vaginaltabletter.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Avia Pharma AB
Svärdvägen 3B
18233 Danderyd
Sverige
Tilvirker:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12
96052 Bamberg
Tyskland
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde med følgende navn:
Østerrike Biofanal Kombi 100 000 I.E.​/​g Salbe + 100 000 I.E. Vaginaltabletten
Tyskland Biofanal 100.000 I.E.​/​g Salbe und 100.000 I.E. Vaginaltabletten
Danmark Nyvigan 100.000 IE/g salve + 100.000 IE vaginaltabletter
Belgia Skandyra 100 000 IE/g + 100 000 IE zalf + tabletten voor vaginaal gebruik
Luxemburg Biofanal Kombi
Norge Nyvigan 100 000 IE/g salve + 100 000 IE vaginaltabletter
Sverige Nyvigan, 100 000 IE/g + 100 000 IE salva + vaginaltablett
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 26.02.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no