Dabigatran etexilate Zentiva

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)


Antitrombotisk middel, direkte trombinhemmer.

B01A E07 (Dabigatraneteksilat)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

KAPSLER, harde 75 mg, 110 mg og 150 mg: Hver kapsel inneh.: Dabigatraneteksilat (som mesilat) 75 mg, resp. 110 mg og 150 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 110 mg og 150 mg: Indigokarmin (E 132).


Indikasjoner

110 mg og 150 mg:
  • Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA), alder ≥75 år, hjertesvikt (NYHA klasse ≥II), diabetes mellitus, hypertensjon.
  • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeembolisme (LE), og forebygging av residiverende DVT og LE hos voksne.
75 mg og 110 mg:
  • Primær forebygging av venøse tromboemboliske hendelser (VTE) hos voksne som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneprotesekirurgi.
75 mg, 110 mg og 150 mg:
  • Behandling av VTE og forebygging av residiverende VTE hos barn og ungdom fra barnet er i stand til å svelge myke matvarer til <18 år.

Dosering

Se SPC.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Skal svelges hele med et glass vann. Skal ikke knuses, tygges eller åpnes, da dette kan gi økt blødningsrisiko.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 30°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dabigatran etexilate Zentiva, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
75 mg 60 stk. (endoseblister)
541992

Blå resept

 485,60 C
110 mg 60 stk. (endoseblister)
403361

Blå resept

 485,60 (trinnpris 337,20) C
180 stk. (endoseblister)
475019

Blå resept

 1 384,30 (trinnpris 939,00) C
150 mg 60 stk. (endoseblister)
430042

Blå resept

 486,10 (trinnpris 337,20) C
180 stk. (endoseblister)
498164

Blå resept

 1 385,90 (trinnpris 939,00) C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Dabigatran etexilate Zentiva KAPSLER, harde 75 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dabigatran etexilate Zentiva KAPSLER, harde 110 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Dabigatran etexilate Zentiva KAPSLER, harde 150 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.02.2024


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Pradaxa «Boehringer Ingelheim»


Sist endret: 09.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)