Pomalidomide Grindeks

Grindeks (Grindeks AS)


Immunsuppressivt middel.

L04A X06 (Pomalidomid)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

KAPSLER, harde 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg: Hver kapsel inneh.: Pomalidomid 1 mg, resp. 2 mg, 3 mg og 4 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Briljansvart PN (E 151), karmoisin azorubin (E 122), patentblått V (E 131), titandioksid (E 171). 1 mg: Gult og svart jernoksid (E 172). 1 mg, 3 mg og 4 mg: Briljantblå FCF (E 133). 2 mg: Paraoransje (E 110). 3 mg og 4 mg: Erytrosin (E 127).


Indikasjoner

  • I kombinasjon med bortezomib og deksametason til behandling av voksne med myelomatose som har fått minst ett tidligere behandlingsregime, inkl. lenalidomid.
  • I kombinasjon med deksametason til behandling av voksne med residiverende og refraktær myelomatose som har fått minst 2 tidligere behandlingsregimer, inkl. både lenalidomid og bortezomib, og har hatt sykdomsprogresjon ved forrige behandling.

Dosering

Se SPC.
Administrering Bør tas til samme tid hver dag. Tas med eller uten mat. Skal svelges hele, helst med vann. Skal ikke tygges. Skal ikke knuses. Skal ikke åpnes. Helsepersonell, omsorgspersoner og familiemedlemmer skal bruke engangshansker når de håndterer blisterpakningen eller kapselen, se pakningsvedlegget. Hendene skal deretter vaskes grundig med såpe og vann. Kvinner som er gravide eller har mistanke om at de er gravide skal ikke håndtere blisterpakningen eller kapselen. Dersom pulver fra kapselen kommer i kontakt med huden, skal huden omgående vaskes grundig med såpe og vann. Dersom pulver kommer i kontakt med slimhinner, skylles disse omgående med vann.

Utleveringsbestemmelser

Til fertile kvinner skal det kun utleveres legemiddel tilstrekkelig for 4 ukers behandling per resept. Resepter til fertile kvinner er kun gyldig i 7 dager etter utstedelse. Til andre pasienter kan det utleveres legemiddel for inntil 12 ukers behandling per resept. For kvinner skal lege bekrefte på resepten at kvinnen ikke omfattes av begrensingen for fertile kvinner.

 

Pakninger, priser og refusjon

Pomalidomide Grindeks, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg 21 stk. (blister)
055431

H-resept

 89 569,60 C
2 mg 21 stk. (blister)
412800

H-resept

 95 704,60 C
3 mg 21 stk. (blister)
370141

H-resept

 98 527,40 C
4 mg 21 stk. (blister)
597965

H-resept

 100 439,30 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Pomalidomide Grindeks KAPSLER, harde 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Pomalidomide Grindeks KAPSLER, harde 2 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Pomalidomide Grindeks KAPSLER, harde 3 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Pomalidomide Grindeks KAPSLER, harde 4 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.12.2024


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Imnovid «Bristol-Myers Squibb»


Sist endret: 30.01.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)