Reseptgruppe B Reseptbelagt legemiddel.
Forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Står ikke på WADAs dopingliste.
Legemidler med risiko for alvorlige bivirkninger
Sjekkliste for legemiddelsamstemming og legemiddelgjennomgang
TABLETTER, filmdrasjerte 7,5 mg: Hver tablett inneh.: Zopiklon 7,5 mg, laktose, hvetestivelse, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Forbigående og kortvarig behandling av søvnvansker hos voksne. Støtteterapi i begrenset tid ved kroniske søvnvansker hos voksne.Dosering
Behandlingen bør være så kortvarig som mulig (<2-4 uker inkl. seponeringstid) og med lavest mulig dose. I visse tilfeller kan bruk utover maks. behandlingstid være nødvendig. Dette bør ikke forekomme uten evaluering av pasientens status, ettersom risikoen for misbruk og avhengighet øker med behandlingens varighet. Skal tas som 1 dose og det skal ikke tas flere doser samme natt. Dosen tilpasses alder, vekt, allmenntilstand, type søvnforstyrrelse.Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt/redusert virkning av gjenværende legemidler.
Dosen må reduseres gradvis, spesielt etter langvarig behandling, se Forsiktighetsregler.- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Startdosen bør være 3,75 mg. Forsiktighet bør utvises. Se også Kontraindikasjoner.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke klarlagt, bør derfor ikke brukes.
- Kronisk respirasjonssvikt: Startdosen bør være 3,75 mg. Se også Kontraindikasjoner.
Imovane «sanofi-aventis» tabletter, filmdrasjerte 7,5 mg
Form: | Oval |
---|---|
Deling: | Delestrek |
Mål (lengde × bredde): | 10.0x5.0 mm |
Farge: | Hvit |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Myasthenia gravis. Alvorlig leverinsuffisiens. Søvnapné. Alvorlig respirasjonssvikt. Tidligere opplevd kompleks søvnatferd etter å ha tatt preparatet.Forsiktighetsregler
Kan gi respirasjonsdepresjon, forholdsregler bør tas ved nedsatt respiratorisk lungefunksjon. Risiko ved samtidig bruk av opioider: Samtidig bruk med opioider kan medføre sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død, og bør kun brukes hvis alternativ behandling ikke er mulig. Begrens dosen og varigheten ved samtidig bruk. Pasienten skal overvåkes nøye for tegn på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Det anbefales sterkt å gjøre pasienten og ev. omsorgspersoner oppmerksom på disse symptomene. Avhengighet, misbruk: Bruk kan gi misbruk og/eller fysisk og psykisk avhengighet. Risikoen øker med økt dose, økt behandlingsvarighet, tidligere psykisk sykdom og/eller alkohol-, stoff- eller legemiddelmisbruk, avhengighet og bruk av andre psykotrope legemidler. Bør brukes under nøye oppsyn hos pasienter med nåværende eller tidligere alkohol-, stoff- eller legemiddelmisbruk eller avhengighet. Om fysisk avhengighet er utviklet, vil en brå behandlingsstopp etterfølges av abstinenssymptomer som hodepine, muskelsmerter, ekstrem angst, anspenthet, rastløshet, forvirringstilstand og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan følgende symptomer oppstå: Derealisasjon, depersonalisering, hyperakusis, nummenhet, kriblende følelse i ekstremitetene, overfølsomhet for lys, lyd og fysisk kontakt, hallusinasjoner eller epileptisk anfall. Søvnvansker: Søvnvansker kan bero på psykisk eller somatisk sykdom og bør utredes. Behandling bør være av kort varighet eller intermitterende for å redusere risikoen for seponeringsproblemer. Brå seponering kan lede til tiltagende urolig søvn noen netter. Øvrige: Samtidig bruk av alkohol bør unngås. Forsiktighet bør utvises ved nedsatt allmenntilstand og hos misbrukere. Seponering og rebound insomni: Ved seponering kan det oppstå et forbigående syndrom der symptomene som førte til behandling med sedativer/hypnotika gjentar seg i forsterket grad. Risiko for slike problemer er større etter plutselig avbrytelse av zopiklonbehandling, spesielt etter langvarig behandling. Det anbefales derfor å informere pasienten om dette og at dosen reduseres gradvis. For kortvirkende hypnotika er det tegn på at nedtrappingssymptomer kan sees innenfor doseringsintervallene, spesielt når dosen er høy. Anterograd amnesi: Kan gi hukommelsessvikt, spesielt hvis søvnen blir avbrutt eller tidspunktet for legging blir forsinket etter inntak. For å redusere mulighetene for utvikling av anterograd amnesi bør pasienten instrueres i at preparatet må tas rett før sengetid og at man er sikker på å få en hel natts uforstyrret søvn. Selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmord og depresjon: Det er sett økt forekomst av selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord hos pasienter med eller uten depresjon, behandlet med benzodiazepiner og andre hypnotika, inkl. zopiklon. Årsakssammenheng er ikke etablert. Skal ikke brukes som eneste behandling mot depresjoner eller depresjonsrelatert angst (kan føre til selvmordsrelaterte bivirkninger hos disse pasientene). Andre psykiske og paradoksale reaksjoner: Slike reaksjoner, f.eks. rastløshet, agitasjon, irritabilitet, aggresjon, vrangforestillinger, sinne, mareritt, hallusinasjoner, psykoser, unormal atferd, delirium og andre atferdsforstyrrelser, er kjent ved zopiklonbruk og forekommer oftere hos barn og eldre. Hvis disse oppstår bør zopiklon seponeres. Somnambulisme og assosiert atferd: Kompleks søvnatferd, inkl. søvngjengeri og annen assosiert atferd som å kjøre i søvne, lage og spise mat, ringe eller ha sex, med amnesi for hendelsen, er rapportert hos pasienter som har tatt zopiklon og ikke vært helt våkne. Disse hendelsene kan oppstå etter første/ev. senere bruk av zopiklon. Avbryt behandlingen umiddelbart dersom en pasient opplever kompleks søvnatferd, pga. fare for pasienten og andre. Inntak av doser høyere enn anbefalt maks. dose, eller bruk i kombinasjon med alkohol eller andre CNS-dempende midler, synes å øke risikoen for slik atferd. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Har et svært lavt innhold av gluten (fra hvetestivelse), og det er derfor lite sannsynlig at dette vil gi problemer ved cøliaki. Bør ikke brukes ved hveteallergi (forskjellig fra cøliaki). 7,5 mg tablett: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pga. CNS-dempende effekt er det risiko for psykomotorisk svekkelse, inkl. nedsatt kjøreevne. Risikoen økes dersom zopiklon tas <12 timer før aktiviteter som krever mental årvåkenhet, det tas høyere dose enn anbefalt, eller ved samtidig bruk av andre CNS-dempende midler, alkohol eller legemidler som øker plasmakonsentrasjonen av zopiklon. Pasienten skal advares mot å utføre risikofylte aktiviteter som krever full mental årvåkenhet eller motorisk koordinasjon, f.eks. å betjene maskiner eller kjøring, etter bruk av zopiklon, særlig de første 12 timer etter inntak.Interaksjoner
Etanol 96 %
V03A B16 - Etanol
Klinisk konsekvens
Økt risiko for sedasjon. Økt toleranse for z-hypnotika i etanolfrie perioder hos personer med alkoholavhengighet, misbruksproblematikk.
Monitorering
Pasienten bør informeres om at reaksjonen på alkohol vil kunne bli kraftigere ved samtidig inntak av z-hypnotika.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Wilkinson CJ. The acute effects of zolpidem, administered alone and with alcohol, on cognitive and psychomotor function. J Clin Psychiatry 1995; 56: 309–18.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tilstrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Barbiturater kan indusere metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Dabrafenib kan indusere metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A G03 - Efavirenz
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Efavirenz øker metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Enzalutamid øker metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tilstrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin).
Interaksjonsmekanisme
Fenytoin kan indusere metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon. Basert på data fra andre kraftige induktorer av CYP3A4 må man regne med at konsentrasjonen av zopiklon kan synke med i størrelsesorden inntil 80 %.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt øker metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Prikkperikum
Perikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon. Basert på data fra andre kraftige induktorer av CYP3A4 må man regne med at konsentrasjonen av zopiklon kan synke med i størrelsesorden 80 %.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt øker metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Klinisk konsekvens
Basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin forventes en betydelig reduksjon (kanskje inntil 80 % nedgang) i konsentrasjonen av zopiklon. Minimale endringer forventes i konsentrasjonen av karbamazepin og den aktive metabolitten karbamazepin-epoksid. Hvis pasienten bruker zopiklon fra før og starter opp med karbamazepin vil det være en økt risiko for for sentralnervøse bivirkninger/ugunstige kognitive effekter de første dagene, før induksjonseffekten kommer.
Interaksjonsmekanisme
Karbamazepin øker metabolismen av zopiklon via CYP3A4. Additive farmakodynamiske effekter.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Klinisk konsekvens
Basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifampicin forventes en betydelig reduksjon (kanskje inntil 80 % nedgang) i konsentrasjonen av zopiklon.
Interaksjonsmekanisme
Mitotan øker metabolismen av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80% i interaksjonsstudie med rifampicin), økt risiko for terapisvikt. Interaksjonsgraden med rifapentin og rifabutin er ikke studert. Også rifapentin og rifabutin vil forventes å redusere konsentrasjonen, men i mindre grad enn med rifampicin. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre. Som et eksempel er det vist at konsentrasjonen av indinavir reduseres med ca. 90 % ved samtidig bruk av rifampicin, at den reduseres med ca. 70 % ved samtidig bruk av rifapentin (daglig dosering), og at den reduseres med 30-40 % samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Rifampicin, rifapentin og rifabutin øker metabolisme av zopiklon via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen med rifampicin bør unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Rifabutin er den svakeste induktoren i gruppen og vil være det enkleste alternativet å velge når daglig behandling må gis, men også rifabutin kan føre til lavere konsentrasjoner av legemidler som det kombineres med, i alle fall av midler der konsentrasjonen reduseres i betydelig grad av rifampicin.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
N03A E01 - Klonazepam
N05B A - Benzodiazepinderivater
N05B A01 - Diazepam
N05B A02 - Klordiazepoksid
N05B A03 - Medazepam
N05B A04 - Oksazepam
N05B A05 - Kaliumklorazepat
N05B A06 - Lorazepam
N05B A07 - Adinazolam
N05B A08 - Bromazepam
N05B A09 - Klobazam
N05B A10 - Ketazolam
N05B A11 - Prazepam
N05B A12 - Alprazolam
N05B A13 - Halazepam
N05B A14 - Pinazepam
N05B A15 - Kamazepam
N05B A16 - Nordazepam
N05B A17 - Fludiazepam
N05B A18 - Etylloflazepat
N05B A19 - Etizolam
N05B A21 - Klotiazepam
N05B A22 - Kloksazolam
N05B A23 - Tofisopam
N05B A24 - Bentazepam
N05B A25 - Meksazolam
N05B A56 - Lorazepam, kombinasjoner
N05C D - Benzodiazepinderivater
N05C D01 - Flurazepam
N05C D02 - Nitrazepam
N05C D03 - Flunitrazepam
N05C D04 - Estazolam
N05C D05 - Triazolam
N05C D06 - Lormetazepam
N05C D07 - Temazepam
N05C D08 - Midazolam
N05C D09 - Brotizolam
N05C D10 - Kvazepam
N05C D11 - Loprazolam
N05C D12 - Doksefazepam
N05C D13 - Cinolazepam
N05C D14 - Remimazolam
N05C D15 - Nimetazepam
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter.
Monitorering
Det bør vurderes særskilt om en kombinasjon av benzodiazepiner og z-hypnotika er rasjonell, ikke minst hos eldre og skrøpelige pasienter.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (gjennomsnittlig 80 % i interaksjonsstudie).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder ved dosering av flukonazol oftere enn en gang i uken, og ikke ved engangsdosering av flukonazol.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Uten virkestoff
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (inntil 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
M03B A02 - Karisoprodol
M03B A52 - Karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
M03B A72 - Karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Økt sedasjon/CNS-depresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter.
Monitorering
Det bør vurderes særskilt om en kombinasjon av karisoprodol og z-hypnotika er rasjonell.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Baxter K (utg.) Stockley's Drug interactions (9 utg.) London: The Pharmaceutical Press, 2010.
H02C A03 - Ketokonazol
J02A B02 - Ketokonazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på påvirkningen når ketokonazol kombineres med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol
A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol
A02B D12 - Rabeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D14 - Vonoprazan, amoksicillin og klaritromycin
J01F A09 - Klaritromycin
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A07D A02 - Opium
N02A - Opioider
N02A A - Opiumsalkaloider
N02A A01 - Morfin
N02A A02 - Opium
N02A A03 - Hydromorfon
N02A A04 - Nikomorfin
N02A A05 - Oksykodon
N02A A08 - Dihydrokodein
N02A A10 - Papaveretum
N02A A11 - Oksymorfon
N02A A51 - Morfin, kombinasjoner
N02A A53 - Hydromorfon og nalokson
N02A A55 - Oksykodon og nalokson
N02A A56 - Oksykodon og naltrekson
N02A A58 - Dihydrokodein, kombinasjoner
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A A79 - Kodein, kombinasjoner med psykoleptika
N02A B - Fenylpiperidinderivater
N02A B01 - Ketobemidon
N02A B02 - Petidin
N02A B03 - Fentanyl
N02A B52 - Petidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A B72 - Petidin, kombinasjoner med psykoleptika
N02A C - Difenylpropylaminderivater
N02A C01 - Dekstromoramid
N02A C03 - Piritramid
N02A C04 - Dekstropropoksyfen
N02A C05 - Bezitramid
N02A C52 - Metadon, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A C54 - Dekstropropoksyfen, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A C74 - Dekstropropoksyfen, kombinasjoner med psykolelptika
N02A D - Benzomorfanderivater
N02A D01 - Pentazocin
N02A D02 - Fenazocin
N02A D51 - Pentazocin og nalokson
N02A E - Oripavinderivater
N02A E01 - Buprenorfin
N02A F - Morfinanderivater
N02A F01 - Butorfanol
N02A F02 - Nalbufin
N02A G - Opioider i kombinasjoner med spasmolytika
N02A G01 - Morfin og spasmolytika
N02A G02 - Ketobemidon og spasmolytika
N02A G03 - Petidin og spasmolytika
N02A G04 - Hydromorfon og spasmolytika
N02A J - Opioider i kombinasjon med ikke-opioide analgetika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J02 - Dihydrokodein og acetylsalisylsyre
N02A J03 - Dihydrokodein og andre ikke-opioide analgetika
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J07 - Kodein og acetylsalisylsyre
N02A J08 - Kodein og ibuprofen
N02A J09 - Kodein og andre ikke-opioide analgetika
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J14 - Tramadol og deksketoprofen
N02A J15 - Tramadol og andre ikke-opioide analgetika
N02A J16 - Tramadol og celekoksib
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02A J18 - Oksykodon og acetylsalisylsyre
N02A J19 - Oksykodon og ibuprofen
N02A J22 - Hydrokodon og paracetamol
N02A J23 - Hydrokodon og ibuprofen
N02A X - Andre opioider
N02A X01 - Tilidin
N02A X02 - Tramadol
N02A X03 - Dezocin
N02A X05 - Meptazinol
N02A X06 - Tapentadol
N02A X07 - Oliceridin
N02A X51 - Tilidin og nalokson
N07B C01 - Buprenorfin
N07B C02 - Metadon
N07B C05 - Levometadon
N07B C06 - Diamorfin
N07B C51 - Buprenorfin, kombinasjoner
R05D A01 - Etylmorfin
R05D A03 - Hydrokodon
R05D A04 - Kodein
R05D A20 - Kombinasjoner
Z80A A08 - Heroin
Z80A A09 - Opiater
Situasjonskriterium
Gjelder ikke ved sporadisk kombinasjonsbruk. Merk for øvrig informasjon under "Monitorering".
Klinisk konsekvens
Økt risiko for CNS-depressive effekter, spesielt sedasjon og respirasjonsdepresjon.
Interaksjonsmekanisme
Additive CNS-depressive effekter.
Monitorering
Det bør vurderes særskilt om en kombinasjon av z-hypnotika og opioider er rasjonell, ikke minst hos eldre og skrøpelige pasienter og hos pasienter med ikke-maligne smerter. Hvis kombinasjonsbruk er påkrevet, bør pasienten følges spesielt med tanke på CNS-depressive effekter (sedasjon, respirasjonsdepresjon m.v.). Eventuelt kan også dosereduksjon av det ene eller begge preparatene vurderes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Baxter K (utg.) Stockley's Drug interactions (9 utg.) London: The Pharmaceutical Press, 2010: 106.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E03 - Ritonavir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C08D A01 - Verapamil
C08D A51 - Verapamil, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (ca. 80 % basert på data med enzymhemmeren erytromycin).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av zopiklon (rundt en fordobling basert på data med den moderat kraftige enzymhemmeren erytromycin, samt data med den kraftige enzymhemmeren ketokonazol kombinert med eszopiklon).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av zopiklon via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosen av zopiklon bør reduseres til halvparten.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Zopiklon (MM-kategori 2)
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Munntørrhet |
Mindre vanlige | Fordøyelsesbesvær, kvalme, oppkast |
Ukjent frekvens | Dyspepsi |
Generelle | |
Mindre vanlige | Utmattelse |
Hud | |
Sjeldne | Kløe, utslett |
Immunsystemet | |
Svært sjeldne | Anafylaktisk reaksjon, angioødem |
Lever/galle | |
Svært sjeldne | Mild til moderat økning i transaminase- og/eller alkalisk fosfataseverdier i blod |
Luftveier | |
Sjeldne | Dyspné |
Ukjent frekvens | Respirasjonsdepresjon |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Muskelsvakhet |
Nevrologiske | |
Vanlige | Dysgeusi (bitter smak), somnolens, tretthet om morgenen |
Mindre vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Sjeldne | Anterograd amnesi |
Ukjent frekvens | Ataksi, kognitive forstyrrelser (f.eks. svekket hukommelse, endret oppmerksomhet, taleforstyrrelse), parestesi |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Agitasjon, mareritt |
Sjeldne | Aggresjon, angst, dysfori, forvirring, hallusinasjon, irritabilitet, libidoforstyrrelse, psykose, svekket konsentrasjonsevne |
Ukjent frekvens | Delirium, kompleks søvnatferd (inkl. somnambulisme), legemiddelavhengighet, rastløshet, seponeringssymptom, sinne, unormal atferd (mulig assosiert med amnesi), vrangforestilling |
Skader/komplikasjoner | |
Sjeldne | Fall (spesielt eldre) |
Øye | |
Ukjent frekvens | Diplopi |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Nevrologiske | Dysgeusi (bitter smak), somnolens, tretthet om morgenen |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Fordøyelsesbesvær, kvalme, oppkast |
Generelle | Utmattelse |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Psykiske | Agitasjon, mareritt |
Sjeldne | |
Hud | Kløe, utslett |
Luftveier | Dyspné |
Nevrologiske | Anterograd amnesi |
Psykiske | Aggresjon, angst, dysfori, forvirring, hallusinasjon, irritabilitet, libidoforstyrrelse, psykose, svekket konsentrasjonsevne |
Skader/komplikasjoner | Fall (spesielt eldre) |
Svært sjeldne | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, angioødem |
Lever/galle | Mild til moderat økning i transaminase- og/eller alkalisk fosfataseverdier i blod |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Dyspepsi |
Luftveier | Respirasjonsdepresjon |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelsvakhet |
Nevrologiske | Ataksi, kognitive forstyrrelser (f.eks. svekket hukommelse, endret oppmerksomhet, taleforstyrrelse), parestesi |
Psykiske | Delirium, kompleks søvnatferd (inkl. somnambulisme), legemiddelavhengighet, rastløshet, seponeringssymptom, sinne, unormal atferd (mulig assosiert med amnesi), vrangforestilling |
Øye | Diplopi |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Imovane, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
7,5 mg | 14 stk. (blister) 394934 |
97,50 | B | |
28 stk. (blister) 516291 |
109,00 (trinnpris 94,40) | B | ||
100 stk. (blister) 087320 |
235,00 (trinnpris 150,50) | B |
Medisinbytte
Byttegruppe 000635
Preparat | Firma | Legemiddelform | Styrke | Varenr | Pakning |
---|---|---|---|---|---|
Imovane | sanofi-aventis | tabl. | 7,5 mg | 394934 | 14 stk. (blister) |
Imovane | sanofi-aventis | tabl. | 7,5 mg | 516291 | 28 stk. (blister) |
Imovane | sanofi-aventis | tabl. | 7,5 mg | 087320 | 100 stk. (blister) |
Zopitin | Vitabalans | tabl. | 7,5 mg | 149521 | 10 stk. (blister) |
Zopitin | Vitabalans | tabl. | 7,5 mg | 191344 | 30 stk. (blister) |
Zopitin | Vitabalans | tabl. | 7,5 mg | 186040 | 100 stk. (blister) |
Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek
For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
SPC (preparatomtale)
Imovane TABLETTER, filmdrasjerte 7,5 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
01.11.2022
Sist endret: 12.05.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
Agitasjon:
Alkoholavhengighet (Alkoholisme):
Amnesi (Hukommelsestap):
Anafylaktisk reaksjon (Anafylaksi, Anafylakse):
Analgetika (Analgetikum, Smertestillende middel, Smertestillende midler):
Anfall:
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Angst (Engstelse):
Anterograd amnesi:
Antiepileptika (Antiepileptikum):
Antihistamin:
Anxiolytika (Anxiolytikum):
Ataksi:
AV-blokk (Atrioventrikulært blokk):
Biotilgjengelighet:
Bradykardi:
CNS (Sentralnervesystemet):
CYP2C8:
CYP3A4:
CYP3A4-hemmer:
CYP3A4-induktor:
Diplopi (Dobbeltsyn):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Dysfori:
Dysgeusi (Smaksforandring, Smaksforstyrrelse):
Dyspepsi (Fordøyelsesbesvær, Fordøyelsesproblemer):
Dyspné (Tung pust, Tungpustethet):
Døsighet (Somnolens, Søvnighet):
EMA (The European Medicines Agency):
Eufori (Euforisk sinnsstemning):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
GABA:
Halveringstid (t1/2, T1/2):
Hypnotika:
Hypoestesi (Nummenhet, Dovenhetsfølelse, Hypestesi):
Hypotoni:
Insomni (Søvnløshet):
Kognitivt:
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kvalme:
Metabolisme:
Metabolitt:
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn):
Myasthenia gravis:
Nevroleptika (Antipsykotikum, Antipsykotika, Nevroleptikum):
Opioid:
Parestesi:
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
REM-søvn:
Respirasjonsdepresjon (Åndedrettsdepresjon, Respiratorisk hemming):
Sedativ:
Søvn:
Takykardi:
Utmattelse (Fatigue, Utmattethet):
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum):