FELLESKATALOGEN
PULVER 750 mg og 1000 mg: Hver dosepose inneh.: Lantankarbonathydrat tilsv. lantan 750 mg, resp. 1000 mg, hjelpestoffer. Sukkerholdig.
TYGGETABLETTER 500 mg, 750 mg og 1000 mg: Hver tyggetablett inneh.: Lantankarbonathydrat tilsv. lantan 500 mg, resp. 750 mg og 1000 mg, hjelpestoffer. Sukkerholdig.
Indikasjoner
- Hyperfosfatemi hos voksne med kronisk nyresvikt som behandles med hemodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (KAPD).
- Voksne med kronisk nyresykdom som ikke får dialyse og som har serumfosfatnivåer ≥1,78 mmol/liter, når en fosfatfattig diett ikke er tilstrekkelig til å kontrollere serumfosfatnivået.
De regionale helseforetakenes anbefalinger
Dosering
Voksne og eldre >65 år
Individuell dosering basert på fosfatkonsentrasjon i serum. Titreres hver 2.-3. uke til akseptable fosfatnivåer nås, deretter regelmessig kontroll. De fleste oppnår akseptable serumfosfatnivåer ved doser mellom 1500-3000 mg pr. døgn.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Anbefales ikke.
Administrering Pulver: Kan brukes ved tyggevansker. Tas med mat. Døgndosen fordeles på måltidene. Anbefalt diett for å kontrollere fosfat- og væskeinntak må følges. Doseposen åpnes like før bruk. Pulveret skal blandes med en liten mengde myk mat (f.eks. eplemos), og bør tas umiddelbart (innen 15 minutter). Pulver som er blandet med mat bør ikke lagres for fremtidig bruk. Pulveret er uoppløselig og skal ikke løses i væske. Tyggetabletter: Tas med mat. Døgndosen fordeles på måltidene. Skal tygges fullstendig og ikke svelges hele. Kan knuses for å lette tygging.
Forsiktighetsregler
Tilfeller av lantanansamling i gastrointestinale slimhinner, primært etter langtidsbruk, er sett. Påvises endoskopisk som hvitaktige lesjoner av ulike størrelser og former. Ulike patologiske trekk er også identifisert, slik som kronisk eller aktiv betennelse, kjertelatrofi, regenerative endringer, foveolær hyperplasi, intestinal metaplasi og neoplasi. Tilfeller av gastrointestinal obstruksjon, ileus, subileus og gastrointestinal perforasjon er sett, hvorav noen krevde kirurgi eller sykehusinnleggelse. For pasienter disponert for gastrointestinal obstruksjon, ileus, subileus og perforasjon, som ved gastrointestinale anatomiforandringer (f.eks. divertikkelsykdom, peritonitt, anamnese med gastrointestinal kirurgi, gastrointestinal kreft og gastrointestinal ulcus), hypomotilitetsforstyrrelser (f.eks. forstoppelse, diabetisk gastroparese) og hos brukere som tar legemidler kjent for å forsterke disse effektene, bør behandling med lantan kun brukes etter nøye overveielse. Lege og pasient bør være oppmerksom på tegn/symptomer på gastrointestinal sykdom, spesielt forstoppelse og magesmerte/-distensjon som kan indikere tarmobstruksjon, ileus eller subileus under behandling. Seponering anbefales hos pasienter som utvikleralvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale tegn/symptomer, uavhengig av predisponerenede forhold. Data mangler ved akutt magesår, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller tarmobstruksjon. Alvorlige gastrointestinale komplikasjoner er sett i forbindelse med utyggede eller ufullstendig tyggede tabletter. Ved nyreinsuffisiens kan hypokalsemi utvikles. Kalsiumnivået i serum skal kontrolleres jevnlig i denne pasientgruppen, og tilskudd ev. gis. Metaboliseres ikke av leverenzymer, men utskilles mest sannsynlig i gallen. Forhold som fører til markert redusert gallestrøm kan tilknyttes en inkrementelt langsommere eliminering av lantan, som kan gi høyere plasmanivåer og økt ansamling i vev. Overvåkning av leverfunksjonstester anbefales. Behandlingen bør stoppes dersom hypofosfatemi utvikles. Abdominale røntgenbilder av pasienter som tar lantankarbonat kan ha et radioopakt utseende typisk for et bildediagnostisk middel. Bør ikke brukes ved glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi svimmelhet og vertigo, som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetUtilstrekkelige data. Anbefales ikke under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk ukjent. Forsiktighet bør utvises ved bruk under amming.
FertilitetDyrestudier viser ingen negative effekter på fertilitet. Ingen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeLantankarbonathydrat reagerer med fosfat fra kosten, og uoppløselig lantanfosfat dannes. Dette reduserer absorpsjon av fosfat fra mage-tarmkanalen.
AbsorpsjonLav vannløselighet (<0,01 mg/ml ved pH 7,5). Minimal absorpsjon. Systemisk lantaneksponering (basert på AUC0-48 og Cmax) er ca. 30% høyere og mer variabel etter administrering av pulver sammenlignet med tyggetabletter. Absolutt biotilgjengelighet <0,002%.
Proteinbinding>99,7%.
UtskillelseHovedsakelig via feces.
Pakninger, priser og refusjon
Fosrenol, PULVER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 750 mg | 90 stk. (dosepose) 043582 |
2 475,90 | C | |
| 1000 mg | 90 stk. (dosepose) 162294 |
2 794,10 | C |
Fosrenol, TYGGETABLETTER:
SPC (preparatomtale)
Fosrenol PULVER 750 mg |
Fosrenol PULVER 1000 mg |
Fosrenol TYGGETABLETTER 500 mg |
Fosrenol TYGGETABLETTER 750 mg |
Fosrenol TYGGETABLETTER 1000 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
23.10.2023
Sist endret: 25.10.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)