Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 1 mg: Hver tablett inneh.: Folsyre 1 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner

  • Folatmangel.
  • Reduksjon av bivirkninger ved behandling med lavdose metotreksat (folsyreantagonist) av revmatoid artritt og psoriasis.
  • Profylaktisk bruk før og under graviditet (t.o.m. 1. trimester) ved forhøyet risiko for nevralrørsdefekter hos foster. Det må tas hensyn til offisielle retningslinjer for bruk av folsyre.

Dosering

Folatmangel
Voksne: 3-6 mg daglig. Barn og ungdom (1-18 år): 0,5-1 mg​/​dag.
Reduksjon av bivirkninger ved behandling med lavdose metotreksat av revmatoid artritt og psoriasis
Dosering iht. råd fra revmatolog​/​dermatolog.
Profylaktisk bruk før og under graviditet (1. trimester) ved forhøyet risiko for nevralrørsdefekter hos foster
4 mg daglig med oppstart før unnfangelse og videreført gjennom 1. trimester.
Administrering Kan deles i 2 like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet utvises ved anemi av ukjent årsak, da folsyre kan maskere underliggende vitamin B12-mangel, som pernisiøs anemi. Folatmangel gir opphav til megaloblastisk makrocytisk anemi av samme type som forårsakes av vitamin B12-mangel. Ved langvarig folsyrebehandling kan samtidig utvikling av vitamin B12-mangel maskeres. I slike tilfeller kan det, på tross av hematologisk remisjon, utvikles nevrologiske defekter pga. B12-mangel, en tilstand som kan oppdages ved å fastslå metylmalonsyre i plasma. Ettersom folat kan stimulere celledelingen, bør det utvises forsiktighet ved folatavhengig tumorsykdom. Folsyretilskudd kan øke veksten av allerede eksisterende ondartede svulster. Plasmodium-parasitter kan bruke eksogent tilført folat i sin DNA-syntese. Folsyretilskudd kan derfor redusere virkningen av folsyreantagonister som benyttes til forebygging og behandling av malaria.

Interaksjoner

Folsyreantagonister, som metotreksat, sulfasalazin, sulfonamider og trimetoprim, hemmer omdanningen av folsyre til tetrahydrofolsyre, og øker derfor risiko for folsyremangel. Folat kan redusere serumnivå av antiepileptika (f.eks. fenytoin, fenobarbital), og ved samtidig bruk bør pasienten overvåkes nøye av lege, og antiepileptikadosen justeres etter behov. Samtidig bruk av kolestyramin kan forstyrre absorpsjonen av folsyre. Pasienter på langvarig kolestyraminbehandling bør ta folsyre 1 time før eller 4-6 timer etter kolestyramin. Fluorouraciltoksisitet kan forekomme hos pasienter som tar folsyre, og kombinasjonen bør unngås. Antibiotika kan forstyrre mikrobiologisk analyse av folsyrekonsentrasjoner i serum og erytrocytter, og gi feilaktig lave resultater. Høye doser folsyre (daglige doser ≥5 mg) kan motvirke effekten til sulfadoksin-pyrimetamin. Folattilskudd kan påvirke effekten av anti-folat antimalariamidler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetDet er ikke sett skadelig innvirkning på foster, mor eller graviditet. Folsyre beskytter fosteret mot nevralrørsdefekter. Kan brukes under graviditet.
AmmingUtskilles i morsmelk. Det er ikke sett bivirkninger hos diende spedbarn. Kan brukes under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerVanligvis ingen​/​milde symptomer.
BehandlingSymptomatisk behandling vil bare unntaksvis være nødvendig.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeFolat absorberes i cellene og spiller en viktig rolle i syntesen av puriner og pyrimidiner og i remetyleringen av homocystein.
AbsorpsjonRaskt og effektivt. Folat hydrolyseres i den proksimale intestinale børstesømmembranen av det sinkholdige enzymet dihydrofolatreduktase til monoglutamat (monofolat), som absorberes av slimhinneceller i en spesifikk prosess. Enzymet dihydrofolatreduktase reduserer dihydrofolat til tetrahydrofolat, og det foregår også metylering i slimhinnecellene. Leveren mottar 5-metyltetrahydrofolat fra blodet i portvenen for oppbevaring, ytterligere distribusjon eller utskillelse via gallen og reopptak i det enterohepatiske kretsløpet.
FordelingMetyltetrahydrofolat transporteres raskt til vev. Opptaket i cellene skjer via reseptormediert endocytose, hvor metyltetrahydrofolat fungerer som en metyldonor for å danne metylkobalamin og deretter lagres i cellen som polyglutamater.
MetabolismeI leveren blir folat, dihydrofolat og tetrahydrofolat redusert og aktivt metylert til metyltetrafolat som transporteres til gallen, skilles ut og deretter reabsorberes via tarmene (såkalt enterohepatisk sirkulasjon).
UtskillelseVia urin og feces. Folater brytes også ned vha. katabolisme.

 

Pakninger, priser og refusjon

Folsyre Orifarm, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg 100 stk. (blister)
539438

Blå resept

189,30 C

Individuell stønad

Folsyre
Legemidler: Folsyre tabletter, Folsyre NAF mikstur
Indikasjon: Folsyremangel. Redusere bivirkninger av metotreksat.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Folsyre Orifarm TABLETTER 1 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.03.2019


Sist endret: 25.06.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)