Fingolimod Zentiva

Zentiva (Zentiva Denmark ApS)


Immunsuppressivt middel, sfingosin-1-fosfatreseptormodulator.

L04A E01 (Fingolimod)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

KAPSLER, harde 0,5 mg: Hver kapsel inneh.: Fingolimodhydroklorid tilsv. fingolimod 0,5 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).


Indikasjoner

Sykdomsmodifiserende monoterapi ved svært aktiv relapserende-remitterende multippel sklerose til følgende gruppene av voksne og pediatriske pasienter ≥10 år med kroppsvekt >40 kg.
  • Pasienter med svært aktiv sykdom til tross for fullstendig og adekvat behandling med minst 1 sykdomsmodifiserende legemiddel (for unntak og informasjon om utvaskingsperioder, se SPC) eller
  • Pasienter med raskt utviklende alvorlig relapserende-remitterende multippel sklerose, definert ved ≥2 funksjonsnedsettende anfall i løpet av 1 år, og med ≥1 gadoliniumforsterkende lesjoner påvist ved MR av hjernen eller en signifikant økning i T2 lesjonmengden sammenlignet med tidligere MR av nyere dato.

Dosering

Se SPC.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Skal svelges hele med et glass vann, uten at de åpnes.

 

Pakninger, priser og refusjon

Fingolimod Zentiva, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 mg 28 stk. (blister)
164197

H-resept

 19 983,00 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Fingolimod Zentiva KAPSLER, harde 0,5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

19.05.2021


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Gilenya «Novartis»


Sist endret: 08.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)