FELLESKATALOGEN
TABLETTER 800 IE, 2000 IE og 4000 IE: Hver tablett inneh.: Kolekalsiferol (vitamin D3) 20 μg tilsv. 800 IE, resp. 50 μg tilsv. 2000 IE og 100 μg tilsv. 4000 IE, isomalt, sukrose, hjelpestoffer.
Indikasjoner
- 800 IE: Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdom. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med risiko for D-vitaminmangel. Ved denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes.
- 2000 IE og 4000 IE: Behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdom.
Dosering
Voksne og ungdom >12 år
Anbefalt dose: 1 tablett daglig, av enten 800 IE, 2000 IE eller 4000 IE. Dosen skal justeres avhengig av ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol, sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen. Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IE.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering er unødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Skal brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, se også Forsiktighetsregler.
- Barn <12 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
- Eldre: Se Forsiktighetsregler.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Kan svelges hele eller knuses ved behov. Tabletter 4000 IE: Har delestrek, men kun for å lette svelging, ikke for å dele i like doser.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Sykdommer og/eller tilstander som fører til hyperkalsemi eller hyperkalsiuri. Nefrolitiasis. Nefrokalsinose. Hypervitaminose D.Forsiktighetsregler
Bør forskrives med forsiktighet ved sarkoidose pga. risiko for økt metabolisme av vitamin D til dens aktive form. Disse pasientene bør kontrolleres mht. kalsiuminnhold i serum og urin. Ved langtidsbehandling bør serumkalsiumnivået kontrolleres og nyrefunksjonen kontrolleres ved serumkreatininmåling. Kontroll er spesielt viktig hos eldre som får samtidig behandling med hjerteglykosider eller diuretika, og hos pasienter med stor tendens til calculusdannelse. Ved hyperkalsiuri (>300 mg (7,5 mmol)/24 timer) eller tegn på nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres eller behandlingen seponeres. Preparatet bør brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, og effekt på kalsium- og fosfatnivået bør kontrolleres. Det må tas hensyn til risiko for kalsifikasjon av bløtvev. Vitamin D i form av kolekalsiferol metaboliseres ikke normalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og andre former for vitamin D kan derfor være nødvendig. Det må tas hensyn til vitamin D-innholdet i tablettene ved forskrivning av andre legemidler som inneholder vitamin D. Tilleggsdoser med vitamin D skal inntas under nøye medisinsk tilsyn. I slike tilfeller er det nødvendig å kontrollere serumkalsiumnivået samt kalsiumutskillelsen i urin ofte. Hjelpestoffer: Inneholder sukrose og isomalt, og bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBør kun brukes under graviditet dersom det foreligger D-vitaminmangel. Daglig inntak bør ikke overskride 600 IE vitamin D. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser vitamin D. Det er ingen indikasjoner på at vitamin D i terapeutiske doser er teratogent i mennesker.
AmmingKan brukes under amming. Vitamin D3 går over i morsmelk. Dette må det tas hensyn til når det gis tilskudd av vitamin D til barnet.
FertilitetIngen data tilgjengelig. Normale endogene nivåer av vitamin D forventes imidlertid ikke å ha noen effekt på fertiliteten.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerSymptomer på hyperkalsemi kan inkludere anoreksi, tørste, kvalme, oppkast, forstoppelse, abdominalsmerter, muskelsvakhet, fatigue, mentale forstyrrelser, polydipsi, polyuri, smerter i bensubstansen, nefrokalsinose, nyresten og i alvorlige tilfeller hjertearytmier. Ekstrem hyperkalsemi kan medføre koma og død. Vedvarende høye kalsiumnivåer kan føre til irreversibel nyreskade og kalsifikasjon av bløtvev.
BehandlingBehandling av hyperkalsemi: Behandling med vitamin D skal seponeres. Behandling med tiaziddiuretika, litium, vitamin A og hjerteglykosider skal også seponeres. Rehydrering, og avhengig av alvorlighetsgrad, isolert eller samtidig behandling med loopdiuretika, bisfosfonater, kalsitonin og kortikosteroider, skal vurderes. Serumelektrolytter, nyrefunksjon og diurese må monitoreres. I alvorlige tilfeller bør EKG og sentralt venetrykk overvåkes.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVitamin D øker kalsium- og fosfatopptak fra tarmen. Administrering av vitamin D3 motvirker utvikling av rakitt hos barn og osteomalasi hos voksne. Det motvirker også økning av parathyreoideahormon forårsaket av kalsiummangel, som fører til økt benresorpsjon.
AbsorpsjonVitamin D absorberes lett i tynntarmen.
FordelingKolekalsiferol og dens metabolitter sirkulerer i blodet bundet til et spesifikt globulin.
UtskillelseVitamin D utskilles via feces og urin.
Pakninger, priser og refusjon
Divisun, TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 800 IE | 90 stk. (blister) 114525 |
- |
170,00 | C |
| 2000 IE | 90 stk. (blister) 080016 |
- |
355,30 | C |
| 4000 IE | 90 stk. (blister) 195682 |
- |
412,40 | C |
Individuell refusjon
Kolekalsiferol (vitamin D3)
Legemidler: Benferol kapsler, Colecalciferol tabletter, Detremin dråper, Divifarm tabletter, Divisun tabletter, Fultium kapsler, Vigantol dråper
Indikasjon: Kronisk leverlidelse. Alvorlig D-vitaminmangel. Forebygge D-vitaminmangel etter fedmekirurgi. D-vitaminmangel ved ulcerøs kolitt. D-vitaminmangel ved Crohns sykdom. Kronisk nyresvikt. D-vitaminmangel ved Cøliaki. D-vitaminmangel etter mage-/tarm-operasjon. Cystisk fibrose.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
30.06.2023
Sist endret: 28.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)