Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER, myke 800 IE og 2000 IE: Hver kapsel inneh.: Kolekalsiferol (vitamin D3) 800 IE tilsv. 20 µg, resp 2000 IE tilsv. 50 µg, sorbitol, hjelpestoffer.


Indikasjoner

800 IE:
  • Behandling av vitamin D-mangel eller -insuffisiens hos voksne og ungdom ≥12 år.
  • Støttende behandling ved spesifikk osteoporosebehandling sammen med kalsium.
2000 IE:
  • Behandling av vitamin D-mangel hos voksne og ungdom ≥12 år.
  • Profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon.

Dosering

Ved behandling av vitamin D-mangel eller -insuffisiens skal dosen justeres avhengig av serumnivå av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Måling av 25(OH)D, serumfosfat og serumkalsium anbefales 1-3 måneder etter oppstart. Når relevant bør målingene også omfatte serumalbumin, serum-ALP og serumkreatinin. Etter innledende korrigering av vitamin D-mangel i 3-6 måneder bør dosen justeres til en lavere vedlikeholdsdose. Dose, behandlingsvarighet og behovet for videre overvåkning må tilpasses individuelt, basert på diagnose, sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Daglig dose 800 IE, resp. 2000 IE, øker serumkonsentrasjonen av 25(OH)D gjennomsnittlig hhv. ca. 20 nmol​/​liter og 50 nmol​/​liter i løpet av 4-5 måneder hos voksne.
Vitamin D-mangel (25(OH)D <25 nmol​/​liter) hos voksne og ungdom ≥12 år
3-5 kapsler à 800 IE​/​dag (2400-4000 IE) eller 1-2 kapsler à 2000 IE​/​dag (2000-4000 IE). Ved daglig dosering bør maks. dose være ≤4000 IE. Anbefalt vedlikeholdsdose er 1-2 kapsler à 800 IE​/​dag.
Vitamin D-insuffisiens (25(OH)D 25-50 nmol​/​liter) hos voksne og ungdom ≥12 år
1-2 kapsler à 800 IE​/​dag (800-1600 IE). Anbefalt vedlikeholdsdose er 1-2 kapsler à 800 IE​/​dag.
Støttebehandling ved spesifikk osteoporosebehandling sammen med kalsium
1 kapsel à 800 IE​/​dag.
Behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
1 kapsel à 2000 IE​/​dag. Kan justeres opp til 5 kapsler​/​dag under overvåkning.
Profylakse mot vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
1 kapsel à 2000 IE​/​dag.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Kontraindisert i kombinasjon med kalsium ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon blir vitamin D i form av kolekalsiferol ikke metabolisert normalt, og en annen type vitamin D kan derfor være nødvendig.
  • Barn <12 år: Ikke anbefalt.
  • Eldre: Ingen dosejustering.
  • Malabsorpsjon: Pasienter med malabsorpsjon kan trenge oppjustering av dosen.
  • Høy BMI: Høyere doser kan være nødvendig for å oppnå ønsket 25-(OH)D-serumnivå.
Administrering Kan tas med eller uten mat. Bør svelges hele sammen med vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hyperkalsemi. Hypervitaminose D. Kombinasjon med kalsium ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Forsiktighetsregler

Ved samtidig bruk med andre vitamin D-preparater, skal total vitamin D-dose tas i betraktning. Vitamin D er fettløselig og kan lagres i kroppen, og kan gi toksisk effekt ved overdose og langtidsbehandling med for høye doser. Inntak av høye doser vitamin D (≥4000 IE​/​dag) over lang tid kan gi nedsatt benmineraltetthet. Anbefalt dose skal ikke overskrides, da 25 dihydroksy-vitamin D-serumnivå >125 nmol​/​liter kan være skadelig. Vitamin D3 skal brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, og effekt på kalsium- og fosfatnivå skal overvåkes. Risiko for kalsifikasjon av bløtvev (f.eks. nefrokalsinose) skal vurderes. Skal seponeres ved påvist hyperkalsemi eller hyperkalsiuri. Skal ikke brukes sammen med kalsium ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Serumkalsium- og urinkalsiumnivå skal overvåkes ved høye vitamin D3-doser, og særlig forsiktighet anbefales ved tidligere nyrestein. Behandling med fosfatfatbinder bør vurderes ved økte fosfatnivåer, da aktivt vitamin D3 kan påvirke fosfatbalansen. Skal forskrives med forsiktighet ved sarkoidose eller andre granulomatøse lidelser pga. risikoen for økt vitamin D-metabolisme til aktiv form, i tillegg til pasienter med lidelser forbundet med økt risiko for å utvikle hyperkalsemi (f.eks. maligniteter eller tyreotoksikose). Disse pasientene bør overvåkes mht. kalsiuminnholdet i serum og urin. Behandling over en lengre periode skal overvåkes årlig, med måling av serumkalsium, serumkreatinin og serumalbumin, spesielt hos pasienter som får hjerteglykosider, visse diuretika og litium. Hos pasienter >70 år har doser tilsv. 60 000 IE​/​måned og hypervitaminose D vært forbundet med økt fallrisiko. Anbefalt dose skal ikke overskrides. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke undersøkt. Ingen kjente bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Fenytoin og barbiturater kan redusere effekten av vitamin D3 pga. hepatisk enzyminduksjon. Dosejustering kan være nødvendig. Rifampicin og isoniazid kan redusere effekten av vitamin D3. Dosejustering kan være nødvendig. Pasienter behandlet med hjerteglykosider kan være mer utsatt for høye kalsiumnivåer og bør overvåkes mht. EKG-parametre. Samtidig bruk av tiaziddiuretika øker risikoen for hyperkalsemi pga. redusert kalsiumutskillelse i urin. Vitamin D3 kan øke intestinal aluminiumabsorpsjon. Ved kombinasjon av vitamin D3 med metabolitter/analoger av vitamin D, anbefales nøye overvåkning av serumkalsiumnivå. Glukokortikoider kan øke metabolisme og eliminasjon av vitamin D. Dosejusteringer kan være nødvendig. Litiumbehandling kan øke risikoen for å utvikle hyperparatyreoidisme. Samtidig behandling med vitamin D3 bør overvåkes nøye med serumkalsium. Laksantia som inneholder flytende parafin kan hemme absorpsjonen av fettløselige vitaminer. Legemidler som gir redusert fettabsorpsjon, som orlistat, eller som øker gallesyreutskillelsen, som kolestyramin, kan redusere absorpsjonen av vitamin D. Dosejustering kan være nødvendig.

Graviditet, amming og fertilitet

Tilstrekkelig inntak av vitamin D er nødvendig under graviditet og amming. Anbefalt inntak av vitamin D følger nasjonale og europeiske retningslinjer og anses å være ca. 600 IE.
GraviditetKan brukes under graviditet ved vitamin D-mangel. Daglig inntak under graviditet bør ikke overskride 4000 IE vitamin D. Doser >600 IE bør bare brukes hvis det er absolutt indisert og nødvendig å korrigere vitamin D-mangel. Langvarig overdosering med vitamin D kan gi fysisk og psykisk utviklingshemming, supravalvulær aortastenose og retinopati. Dyrestudier har vist teratogene effekter ved høye doser. Det finnes ingen indikasjoner på at vitamin D i terapeutiske doser er teratogent hos mennesker.
AmmingKan brukes under amming. Vitamin D og dets metabolitter utskilles i morsmelk. Dette bør tas i betraktning dersom det i tillegg gis vitamin D til barnet.
FertilitetIngen data. Normale endogene nivåer forventes ikke å ha negativ effekt.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerAkutt​/​kronisk overdose kan gi hypervitaminose D og hyperkalsemi. Symptomer på hyperkalsemi er tretthet, psykiske symptomer (f.eks. eufori, svimmelhet, bevissthetsforstyrrelser), kvalme, oppkast, appetittløshet, redusert vekt, tørste, polyuri, nyrestein, nefrokalsinose, ekstraossøs forkalkning og nyresvikt, EKG-forandringer, arytmi og pankreatitt. I isolerte tilfeller har utfallet vært fatalt.
BehandlingVed svært høye doser kan ventrikkeltømming vurderes i tillegg til kull. Sollys og videre administrering av vitamin D eller kalsium bør unngås. Rehydrering og behandling med diuretika, f.eks. furosemid, for adekvat diurese. Ved hyperkalsemi kan bifosfonater eller kalsitonin og kortikosteroider gis. Symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeAktiv vitamin D3 stimulerer intestinal kalsiumabsorpsjon, kalsiumopptak i osteoidvev, frigjøring av kalsium fra beinvevet, passiv og aktiv fosfattransport, hemmer utskillelse av kalsium og fosfat i nyrene, og hemmer dannelse av parathyreoideahormon (PTH).
AbsorpsjonNesten fullstendig. Tmax etter enkeltdose er ca. 1 uke.
Halveringstid42 dager.
MetabolismeKolekalsiferol hydroksyleres i lever til 25-hydroksykolekalsiferol, som omdannes i nyrene til 1,25-dihydroksykolekalsiferol.
UtskillelsePrimært via galle og feces, men i noen grad via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C i originalemballasjen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Detremin, KAPSLER, myke:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
800 IE 90 stk. (glassflaske)
551385

-

 170,00 C
250 stk. (glassflaske)
489723

-

 407,70 C
2000 IE 90 stk. (glassflaske)
402312

-

 294,50 C
250 stk. (glassflaske)
482533

-

 753,60 C

Individuell stønad

Kolekalsiferol (vitamin D3)
Legemidler: Benferol kapsler, Colecalciferol kapsler og tabletter, Detremin dråper og kapsler, Divifarm tabletter, Divisun tabletter, Fultium kapsler, Vigantol dråper
Indikasjon: Kronisk leverlidelse. Alvorlig D-vitaminmangel. Forebygge D-vitaminmangel etter fedmekirurgi. D-vitaminmangel ved Crohns sykdom, cøliaki, primær hyperparatyreoidisme eller ulcerøs kolitt. Kronisk nyresykdom. D-vitaminmangel etter mage-​/​tarm-operasjon. Cystisk fibrose.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Detremin KAPSLER, myke 800 IE

Gå til godkjent preparatomtale

Detremin KAPSLER, myke 2000 IE

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.11.2024


Sist endret: 21.05.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)