Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

VAGINALGEL 8%: 1 ferdigfylt engangsapplikator inneh.: Progesteron 90 mg, glyserol, lett flytende parafin, hydrogenert palmeoljeglyserid, karbomer 974P, polykarbofil, sorbinsyre (E 200), natriumhydroksid, renset vann.


Indikasjoner

Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi. Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel.

Dosering

Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi
1 engangsapplikator annenhver dag, fortrinnsvis om morgenen, fra dag 15 til dag 25 i hver menstruasjonssyklus. Behandlingen bør ikke pågå >3 måneder.
Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel
1 engangsapplikator hver dag fra ovulasjonsdag eller dagen for overføring. Daglig applikasjon bør fortsette i 10-12 uker (til placentaautonomi) dersom graviditet er påvist.
Administrering Til intravaginal applikasjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Vaginalblødning hvor årsaken er ukjent. Porfyri. Kjent eller mistenkt malignitet i bryst eller genitalier. Tromboflebitt, tromboembolisk forstyrrelse, cerebral apopleksi eller pasienter som tidligere har hatt disse tilstander. «Missed abortion».

Forsiktighetsregler

Forsiktighet skal utvises ved alvorlig leversvikt. Ved gjennombruddsblødning skal annen underliggende årsak overveies. Ved ikke-diagnostisert vaginalblødning skal adekvate undersøkelser utføres. Samtidig bruk med annen lokal intravaginal behandling anbefales ikke. Hjelpestoffer: Inneholder sorbinsyre som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt). Lokale hudreaksjoner kan også finne sted på partnerens penis ved samleie etter vaginal applikasjon av preparatet. Dette kan forhindres ved bruk av kondom. Bilkjøring og bruk av maskiner: Forsiktighet skal utvises ved bilkjøring og betjening av maskiner pga. tretthet.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetI tilfeller av corpus luteum-insuffisiens kan progesteron gis i 1. trimester. Data fra >1000 graviditetsutfall har ikke vist økt risiko for misdannelser ved bruk av progesteron tidlig i graviditeten.
AmmingGår over i morsmelk. Hvor mye som går over er ukjent. Bør ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering er ikke forventet da hver dose appliseres fra en individuelt pakket engangsapplikator. Skulle overdosering likevel forekomme, skal behandlingen seponeres.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVirker på samme måte som naturlig progestogen, med indusering av et fullt sekretorisk endometrium. Vaginalgelen fester seg til vaginalslimhinnen og fører til vedvarende frigjøring av progesteron i minst 3 dager.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke fryses.

 

Pakninger, priser og refusjon

Crinone, VAGINALGEL:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
8% 15 stk. (engangsapplikator)
108910

-

 613,60 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Crinone VAGINALGEL 8%

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

19.08.2021


Sist endret: 18.10.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)