Buspirone Orion

Orion (Orion Pharma AS)


Anxiolytikum. Azaspirodekandionderivat.

N05B E01 (Buspiron)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER 5 mg og 10 mg: Hver tablett inneh.: Buspironhydroklorid 5 mg, resp. 10 mg, laktose, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av angsttilstander av klinisk signifikant alvorlighetsgrad med følgende kardinale symptomer: Angst, agitasjon, spenning.
Norsk legemiddelhåndbok: Angstlidelser
Norsk legemiddelhåndbok: Generalisert angstlidelse

Dosering

Individuell dosering.
Voksne inkl. eldre
Startdose: 5 mg 3 ganger daglig. Dosen kan økes hver 2.-3. dag. Ved behov kan daglig dose økes til 20-30 mg fordelt på flere enkeltdoser. Enkeltdose på 30 mg bør ikke overskrides. Maks. daglig dose 60 mg. Forsinket effekt. Behandling bør revurderes dersom symptomlindring ikke oppnås innen 4-8 uker. Effekt og dosering bør evalueres regelmessig.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet. Individuelle doser bør titreres med forsiktighet. Doseøkning bør vurderes nøye og kun etter 4-5 dagers bruk med tidligere dose. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: ClCR 20-49 ml/minutt/1,72 m2: Gis med forsiktighet og med lav dose 2 ganger daglig. Respons og symptomer må vurderes nøye før ev. doseøkning. ClCR <20 ml/minutt/1,72 m2: Kontraindisert, spesielt ved anuri.
  • Barn og ungdom <18 år: Bør ikke brukes da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
Administrering Bør tas til samme tid hver dag. Må svelges med væske. Tas konsekvent med eller uten mat. Høyt inntak av grapefruktjuice bør unngås. Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt trangvinklet glaukom. Myasthenia gravis. Epilepsi. Akutt forgiftning med alkohol, hypnotika, analgetika eller antipsykotika. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <20 ml/minutt/1,72 m2).

Forsiktighetsregler

Ikke vist risiko for tilvenning eller avhengighet, men bruk bør overvåkes. Brukes med forsiktighet ved avhengighetsproblematikk. Psyko- og sosioterapeutiske tiltak bør vurderes under behandling. Viser ikke krysstoleranse med benzodiazepiner og andre sedativer/hypnotika, og demper derfor ikke abstinenssymptomer som ofte forekommer ved seponering av disse. Gradvis seponering av disse anbefales derfor før oppstart av buspiron, spesielt ved bruk av CNS-depressiver over lang tid. Ved tidligere krampeanfall anbefales grundig observasjon. Ved langtidsbehandling, må behandlingen overvåkes nøye. Fortsatt behandling evalueres regelmessig når behandling har vært seponert i en lengre periode. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Påvirkning kan ikke utelukkes, særlig ved behandlingsoppstart eller dosejustering. Pasienten bør advares mot å kjøre bil og bruke komplekse maskiner, inntil effekten er kjent.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig bruk av MAO-hemmere, erytromycin eller itrakonazol, anbefales ikke. Ved samtidig bruk av erytromycin eller itrakonazol anbefales en lav buspirondose (f.eks. 2,5 mg 2 ganger daglig). Påfølgende dosejusteringer av legemidlene bør baseres på klinisk respons. Brukes med forsiktighet sammen med CNS-stimulerende midler pga. forsterket effekt. Samtidig bruk av alkohol bør unngås. Brukes med forsiktighet sammen med diltiazem og verapamil pga. økt effekt​/​toksisitet. Dosejusteringer bør baseres på klinisk respons. Bør brukes med forsiktighet sammen med rifampicin pga. redusert effekt. Krampeanfall er sett ved samtidig bruk av SSRI. Bør brukes med forsiktighet sammen med serotoninerge legemidler da isolerte tilfeller av serotoninergt syndrom er sett ved samtidig bruk. Om denne tilstanden mistenkes skal buspiron seponeres og symptomatisk behandling igangsettes. Ved samtidig bruk av nefasodon anbefales reduksjon av buspirondosen. Påfølgende dosejusteringer bør baseres på klinisk respons. Forsiktig bruk med lav buspirondose anbefales ved samtidig bruk av potente CYP3A4-hemmere. Startdosen bør reduseres, og kun økes gradvis etter medisinsk vurdering. Justering av buspirondosen kan være nødvendig for å opprettholde anxiolytisk effekt ved samtidig bruk av potente CYP3A4-induktorer. Samtidig bruk av fluvoksamin dobler plasmakonsentrasjonen av buspiron. Samtidig bruk av trazadon ga 3-6 ganger økning i ALAT hos enkelte pasienter. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av legemidler med høy proteinbindingsgrad. Baklofen, lofeksidin, nabilon og antihistaminer kan gi økt sedativ effekt. Svimmelhet, hodepine og kvalme er sett ved bruk sammen med nordiazepam. Ved samtidig bruk kan plasmakonsentrasjonen av haloperidol øke. Økt protrombintid er sett etter tillegg av buspiron til warfarinbehandling.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBrukes kun hvis absolutt nødvendig. Dyrestudier indikerer uønskede effekter på overlevelse, fødsel og fødselsvekt, men ingen effekt på føtal utvikling.
AmmingSkal opphøre under behandling da risiko for barnet som ammes ikke kan utelukkes. Utskilles i melk hos rotte.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKvalme, oppkast, svimmelhet, utmattelse, sammentrekning av pupillene og mageplager.
BehandlingUmiddelbar magetømming og symptomatisk behandling. Pust, puls og blodtrykk bør overvåkes. Fjernes ikke ved hemodialyse, men metabolitten l-PP er tildels dialyserbar.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeRen agonist for presynaptiske 5-HT1A reseptorer, partiell agonist for postsynaptiske 5-HT1A-reseptorer i CNS. Innsettende effekt etter 2-4 uker. Ingen hypnotisk-sedative, muskelrelakserende, antikonvulsive effekter eller alkoholmisbruk​/​avhengighet.
AbsorpsjonRask. Tmax: 60-90 minutter. Biotilgjengelighet ca. 4%, pga. omfattende first pass-metabolisme.
ProteinbindingCa. 95%.
Halveringstid2-3 timer.
MetabolismeHovedsakelig via CYP3A4.
UtskillelseCa. 29-63% i urin og 18-38% i feces.

 

Pakninger, priser og refusjon

Buspirone Orion, TABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg 100 stk. (blister)
171454

Blå resept

 246,80 C
10 mg 100 stk. (blister)
171520

Blå resept

 420,80 C

SPC (preparatomtale)

Buspirone Orion TABLETTER 5 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Buspirone Orion TABLETTER 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

15.01.2021


Sist endret: 26.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)