FELLESKATALOGEN
TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg, 400 mg og 500 mg: Hver tablett inneh.: Bosutinib 100 mg, resp. 400 mg og 500 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 100 mg: Gult jernoksid (E 172). 400 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172). 500 mg: Rødt jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Voksne:- Nydiagnostisert Philadelphiakromosom-positiv kronisk myelogen leukemi (Ph+ KML) i kronisk fase (KF).
- Ph+ KML i KF, akselerert fase (AF) og blastfase (BF) som tidligere er behandlet med én eller flere tyrosinkinasehemmere (TKI) og hvor imatinib, nilotinib og dasatinib ikke anses som egnede behandlingsalternativer.
Dosering
Se SPC. Administrering Tas 1 gang daglig om morgenen. Skal tas med mat, men samtidig inntak av grapefrukt/grapefruktjuice skal unngås. Skal svelges hele med vann. Skal ikke deles eller knuses.
SPC (preparatomtale)
Bosutinib Zentiva TABLETTER, filmdrasjerte 100 mg |
Bosutinib Zentiva TABLETTER, filmdrasjerte 400 mg |
Bosutinib Zentiva TABLETTER, filmdrasjerte 500 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.02.2024
Sist endret: 08.05.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)