INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml: Alutard SQ Bjørk: 1 ml inneh.: Depotallergenekstrakt fra bjørkepollen (Betula verrucosa) 100 SQ-U, resp. 1000 SQ-U, 10 000 SQ-U og 100 000 SQ-U, aluminiumhydroksid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, fenol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. V01A A05
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning 100 000 SQ-U/ml: Alutard SQ Bjørk: 1 ml inneh.: Depotallergenekstrakt fra bjørkepollen (Betula verrucosa) 100 000 SQ-U, aluminiumhydroksid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, fenol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. V01A A05
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml: Alutard SQ Timotei: 1 ml inneh.: Depotallergenekstrakt fra timoteipollen (Phleum pratense) 100 SQ-U, resp. 1000 SQ-U, 10 000 SQ-U og 100 000 SQ-U, aluminiumhydroksid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, fenol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. V01A A02
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning 100 000 SQ-U/ml: Alutard SQ Timotei: 1 ml inneh.: Depotallergenekstrakt fra timoteipollen (Phleum pratense) 100 000 SQ-U, aluminiumhydroksid, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat, fenol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. V01A A02
Dosering
Dosen tilpasses alltid individuelt, avhengig av pasientens følsomhet overfor allergenet. Behandlingen foregår i 2 faser: Oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen.Hetteglass nr. (farge) |
Konsentrasjon (SQ-U/ml) |
Injeksjon nr. |
Volum (ml) |
Dosering (SQ-U) |
---|---|---|---|---|
1 (grå) |
100 |
1 |
0,2 |
20 |
|
100 |
2 |
0,4 |
40 |
|
100 |
3 |
0,8 |
80 |
2 (grønn) |
1000 |
4 |
0,2 |
200 |
|
1000 |
5 |
0,4 |
400 |
|
1000 |
6 |
0,8 |
800 |
3 (oransje) |
10 000 |
7 |
0,2 |
2000 |
|
10 000 |
8 |
0,4 |
4000 |
|
10 000 |
9 |
0,8 |
8000 |
4 (rød) |
100 000 |
10 |
0,1 |
10 000 |
|
100 000 |
11 |
0,2 |
20 000 |
|
100 000 |
12 |
0,4 |
40 000 |
|
100 000 |
13 |
0,6 |
60 000 |
|
100 000 |
14 |
0,8 |
80 000 |
|
100 000 |
15 |
1 |
100 000 |
- Barn: Barn <5 år regnes normalt å være uegnede for hypersensibilisering pga. akseptans- og samarbeidsproblemer. For barn >5 år foreligger sparsomme kliniske data om effektiviteten. Sikkerhetsdata viser imidlertid at det ikke foreligger høyere fare enn hos voksne.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for hjelpestoffene. Pasienter med FEV1 <70% av predikert verdi hos voksne (etter adekvat farmakologisk behandling) og FEV1 <80% av predikert verdi hos barn og ungdom (etter adekvat farmakologisk behandling). Alvorlig astmaforverring innen de 3 siste månedene. Systemiske sykdommer som påvirker immunsystemet sterkt (f.eks. immunkomplekssykdommer, immundefektsykdommer). Utslag av kronisk hjerte-/lungesykdommer (kan komplisere behandlingen og redusere sjansen for klinisk bedring). Terapi med betablokkere. Restitusjon fra en anafylaktisk reaksjon ved bruk av adrenalin kan forhindres av betablokkere. Vær spesielt varsom når betablokkere brukes da de kan hindre responsen på adrenalinet. Nytt anfall med kraftige allergiske reaksjoner ved korrekt administrert behandling. Ved nyresvikt (pga. høy risiko for opphoping av aluminium). Alvorlige hudlidelser inkl. utbredt pruriginøst eksem. Tuberkulose.Forsiktighetsregler
Behandling bør gjennomføres av helsepersonell med erfaring i allergenspesifikk immunterapi. Alvorlige systemiske allergiske reaksjoner: Komplett gjenopplivningsutstyr og legemidler, inkl. adrenalin til injeksjon og trent personell, for behandling av alvorlige anafylaktiske reaksjoner skal være øyeblikkelig tilgjengelig. Ved symptomer på systemisk reaksjon, slik som urtikaria, angioødem eller alvorlig astma, bør symptomatisk behandling startes umiddelbart. Pasienter med hjertesykdom kan ha økt risiko ved alvorlige systemiske allergiske reaksjoner. Dette bør tas med i betraktningen før oppstart av allergenspesifikk immunterapi. Astma: Er en kjent risikofaktor for alvorlige systemiske allergiske reaksjoner. Astmasymptomer bør kontrolleres adekvat de 3 siste månedene før behandlingsoppstart. Pasientens astmatilstand må vurderes før hver injeksjon. Behandlingen bør holdes tilbake hvis pasientens astmastatus ikke er fullstendig kontrollert den siste uken før den planlagte injeksjonen. Pasienter må informeres om behovet for å søke medisinsk hjelp umiddelbart ved plutselig astmaforverring. Hos astmatikere som får en akutt luftveisinfeksjon, bør behandling utsettes til infeksjonen er gått over. Forholdsregler før hver injeksjon: En må alltid sikre seg mot i.v. injeksjon, se Administrering. Utsett injeksjonen hvis pasienten er febril eller viser tegn på infeksjon, har hatt en interkurrent sykdom med systemiske symptomer innen de siste 3-4 dagene, har en tydelig nedsatt lungefunksjon (FEV1 <70% av predikert verdi hos voksne og FEV1 <80% av predikert verdi hos barn og ungdom) eller opplever symptomer som tyder på astmaforverring, har begynt med interkurrent behandling med betablokkere, har glemt å bruke rutinemessig antiallergimedisin (kan senke pasientens terskel for utvikling av allergiske reaksjoner), eller har forverring av atopisk dermatitt. Allergiske reaksjoner kan oppstå etter hver injeksjon (kan variere fra lokale reaksjoner på injeksjonsstedet til fullt utviklet anafylaktisk sjokk) og skal brukes i vurderingen av om en videre doseøkning kan utføres. Det deklarerte allergenet, konsentrasjon, volum og forrige injeksjonsdato (doseringsintervall) må inspiseres 2 ganger før hver injeksjon. Forholdsregler etter hver injeksjon: Pasienten skal alltid observeres etter hver injeksjon i minst 30 minutter (mulige allergiske reaksjoner, lokale så vel som generelle, bør registreres før pasienten går). Pasienten skal registrere lokale eller generelle reaksjoner som kan videreutvikle seg, og rapportere disse til legen ved neste besøk. I tilfelle kraftige sene generelle reaksjoner bør pasienten få beskjed om å konsultere lege/legevakt. På injeksjonsdagen bør pasienten unngå kontakt med relevante allergener, fysisk mosjon, alkoholinntak, store/kraftige måltider og varme bad. Vær forberedt på å behandle anafylaktisk sjokk øyeblikkelig. Adrenalin 1 mg/ml og staseslange må være tilgjengelig. Overgang til et preparat med langsom frigjøring: Pasienten bør observeres hvis man går over fra et annet ALK-preparat (f.eks. Aquagen SQ) til et preparat med langsom frigjøring som Alutard SQ depotallergenekstrakt. Når man går over til Alutard SQ, gis den samme dosen ved neste besøk - senest 1 uke etterpå. Denne dosen bør gis som 2 injeksjoner med et intervall på 30 minutter. Natriuminnhold: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. doseenhet, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Utmattelse kan forekomme hos enkelte etter injeksjon, og dette kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Økt risiko for utvikling av alvorlig allergisk reaksjon. Pasienten skal overvåkes og ved reaksjoner skal symptomatisk behandling iverksettes. Anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig.Egenskaper og miljø
Andre opplysninger
Under oppbevaring kan det sees et hvitt til svakt brunt eller grønt bunnfall. Dette er ikke tegn på forringelse.Pakninger, priser og refusjon
Alutard SQ Bjørk, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml | 4 × 5 ml (hettegl.) 545996 |
5 851,30 | C |
Alutard SQ Bjørk, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
100 000 SQ-U/ml | 5 ml (hettegl.) 546002 |
5 851,30 | C |
Alutard SQ Timotei, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml | 4 × 5 ml (hettegl.) 546044 |
7 489,70 | C |
Alutard SQ Timotei, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
100 000 SQ-U/ml | 5 ml (hettegl.) 546051 |
7 489,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Alutard SQ Bjørk INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml |
Alutard SQ Bjørk INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning 100 000 SQ-U/ml |
Alutard SQ Timotei INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i startpakning 100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml |
Alutard SQ Timotei INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i vedlikeholdspakning 100 000 SQ-U/ml |
Alutard SQ Bjørk: 07.12.2021
Alutard SQ Timotei: 15.11.2022
Sist endret: 24.11.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)