TABLETTER, filmdrasjerte 12,5 mg: Hver tablett inneh.: Almotriptan D,L-hydrogenmalat tilsv. almotriptan 12,5 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall, med eller uten aura.
Dosering
Tas så fort som mulig etter utbrudd av migrenerelatert hodepine, men er også effektiv når den tas i en senere fase. Bør ikke brukes profylaktisk.
Voksne 18-65 år
Anbefalt dose er 1 tablett. Det kan gis ytterligere 1 dose dersom symptomene dukker opp igjen innen 24 timer. Det må gå minst 2 timer mellom de 2 dosene. Anbefalt maks. dose er 2 tabletter pr. døgn.
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt leverfunksjon: Ingen data. Se Kontraindikasjoner og Forsiktighetsregler.
Nedsatt nyrefunksjon: Ikke nødvendig med dosejustering ved lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør ikke >12,5 mg pr. døgn tas.
Barn og ungdom <18 år: Ingen data, bruk kan ikke anbefales.
Eldre >65 år: Dosejustering ikke nødvendig, men sikkerhet og effekt er ikke systematisk evaluert.
Administrering Svelges med væske, f.eks. vann. Kan tas med eller uten mat.
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Tidligere hjerteinfarkt, angina pectoris, dokumentert stum iskemi, Prinzmetals angina, cerebrovaskulær episode eller forbigående iskemisk anfall (TIA). Perifer vaskulær sykdom, alvorlig hypertensjon og ubehandlet mild eller moderat hypertensjon. Alvorlig leversvikt. Samtidig behandling med preparater som inneholder ergotamin, ergotaminderivater og andre 5-HT1B/1D-agonister.
Forsiktighetsregler
Almotriptan bør bare brukes når en klar diagnose på migrene foreligger. Bør ikke brukes for å behandle basilær, hemiplegisk eller oftalmoplegisk migrene. Andre alvorlige nevrologiske tilstander utelukkes før behandling av hodepine hos pasienter som ikke tidligere er diagnostisert som migrenepasienter, og hos migrenepasienter med atypiske symptomer. Cerebrovaskulære hendelser er rapportert ved behandling med 5-HT1B/1D-agonister. Migrenepasienter kan være spesielt utsatt for cerebrovaskulære hendelser (f.eks. cerebrovaskulær skade, transitorisk iskemisk anfall). Koronar vasospasme og hjerteinfarkt er rapportert og preparatet bør derfor ikke gis til pasienter som kan ha en udiagnostisert koronar lidelse uten forutgående evaluering av mulig underliggende hjerte-karsykdom. Slike pasienter omfatter postmenopausale kvinner, menn >40 år og pasienter med andre risikofaktorer for koronare sykdommer, f.eks. ubehandlet hypertensjon, hyperkolesterolemi, fedme, diabetes, røyking, eller klar familieanamnese med hjerte-karsykdom. I svært sjeldne tilfeller har alvorlige hjerteproblemer oppstått hos pasienter uten underliggende hjertesykdom. Hvis brystsmerter og kvelningsfornemmelse mistenkes å skyldes iskemisk hjertesykdom, skal ytterligere doser ikke tas, og en grundig evaluering bør gjennomføres. Forsiktighet bør utvises ved kjent overfølsomhet overfor sulfonamider. Det anbefales å vente minst 6 timer etter inntak av almotriptan før administrering av ergotamin. Det bør gå minst 1 døgn fra administrering av et ergotaminholdig preparat før almotriptan gis. Forsiktighet bør utvises ved mild til moderat leversykdom. Almotriptan kan gi en mild, forbigående økning av blodtrykket, noe som kan være mer uttalt hos eldre. Døsighet kan forekomme. Forsiktighet bør utvises ved bilkjøring, betjening av maskiner o.l. Anbefalt maks. dose bør ikke overskrides. Bivirkninger kan opptre hyppigere ved samtidig bruk av triptaner og urtepreparater som inneholder johannesurt (prikkperikum). Overdreven bruk av migrenemidler kan føre til daglig kronisk hodepine, som vil kreve dosejustering. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.
N02C A72 - Ergotamin, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Økt risiko for perifer vasokonstriksjon og ergotisme.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter. Den økte risikoen for karspasmer er i hovedsak basert på teoretiske betraktninger.
Dosetilpasning
Ikke aktuelt.
Monitorering
Inntak av et triptan og ergotamin bør kun skje etter et tidsintervall på minst 24 timer.
Legemiddelalternativer
Overvei medikamentell migreneprofylakse.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Baxter K (utg.) Stockley's Drug interactions (9 utg.) London: The Pharmaceutical Press, 2010: 687.
Forholdsregler bør tas
N02C C01 - Sumatriptan
N02C C02 - Naratriptan
N02C C03 - Zolmitriptan
N02C C04 - Rizatriptan
N02C C05 - Almotriptan
N02C C06 - Eletriptan
N02C C07 - Frovatriptan
Moklobemid N06A G02
Klinisk konsekvens
Økt serotonerg effekt; økt konsentrasjon av triptaner (gjelder rizatriptan, almotriptan, sumatriptan og zolmitriptan)
Interaksjonsmekanisme
Rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan (og til en viss grad almotriptan), metaboliseres av enzymet MAO-A, som hemmes av moklobemid. I tillegg mulige additive farmakodynamiske effekter mellom alle triptaner og moklobemid.
Dosetilpasning
Dosen av rizatriptan, sumatriptan og zolmitriptan bør anslagsvis halveres hos pasienter som brukes moklobemid. Dosen av øvrige triptaner trenger ikke reduseres.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på eventuelle serotonerge bivirkninger.
Legemiddelalternativer
SSRI-preparater hemmer ikke MAO-A. Almotriptan, eletriptan og naratriptan metaboliseres ikke av MAO-A i klinisk signifikant grad.
Glaxo Pharmaceuticals UK Limited. A study to determine whether the pharmacokinetics, safety or tolerability of subcutaneously administered sumatriptan (6 mg) are altered by interaction with concurrent oral monoamine oxidase inhibitors. Data on file (Proto
Additive farmakodynamiske effekter. Risikoen er hovedsakelig basert på teoretiske overveielser og usikre kasusrapporter, og er ikke bekreftet i systematiske studier.
Additive farmakodynamiske effekter. Risikoen er hovedsakelig basert på teoretiske overveilser og usikre kasusrapporter, og er ikke bekreftet i systematiske studier.
Mulige additive farmakodynamiske effekter. Risikoen er hovedsakelig basert på teoretiske overveielser, og er ikke bekreftet i systematiske studier.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Baxter K (utg.) Stockley's Drug interactions (9 utg.) London: The Pharmaceutical Press, 2010: 688.
Ingen tiltak nødvendig
N02C C01 - Sumatriptan
N02C C02 - Naratriptan
N02C C03 - Zolmitriptan
N02C C04 - Rizatriptan
N02C C05 - Almotriptan
N02C C06 - Eletriptan
N02C C07 - Frovatriptan
Selektive serotoninreopptakshemmere N06A B
Klinisk konsekvens
Mulig økt risiko for serotonerge bivirkninger.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske effekter. Risikoen er hovedsakelig basert på teoretiske overveielser og usikre kasusrapporter, og er ikke bekreftet i systematiske studier.
Additive farmakodynamiske effekter. Risikoen er hovedsakelig basert på teoretiske overveielser og usikre kasusrapporter, og er ikke bekreftet i systematiske studier.
Additive farmakodynamiske effekter. Risikoen er hovedsakelig basert på teoretiske overveielser og usikre kasusrapporter på SSRI-preparater og triptaner, og er ikke bekreftet i systematiske studier.
Interaksjonsstudier er gjennomført med MAO-A-hemmere, betablokkere, SSRI, kalsiumkanalblokkere og hemmere av CYP3A4 og CYP2D6. Ingen kliniske signifikante interaksjoner ble observert. Den potensielle muligheten for serotonergt syndrom pga. farmakodynamisk interaksjon ved samtidig behandling med SSRI eller MAO-hemmere kan ikke utelukkes. Gjentatt dosering med verapamil, et substrat av CYP3A4, resulterte i en 20% økning av Cmax og AUC for almotriptan. Økningen er ikke betraktet som klinisk relevant. Gjentatt dosering med propranolol endret ikke farmakokinetikken til almotriptan. In vitro-studier viste at almotriptan ikke forventes å endre metabolismen av legemidler som metaboliseres av CYP- eller MAO-A- og MAO-B-enzymer.
Graviditet, amming og fertilitet
Almotriptan
Se 5‑HT1‑agonister (Link)
Relative doseverdier: Overgang til morsmelk angis som minimal (< 2 %), liten (2-5 %), moderat (5-10 %) eller høy (10-50 %) basert på fraksjon av morens dose/kg kroppsvekt som barnet tilføres. (Barnets relative dose.) Over 3-4 ukers bruk ansees som langtidsbehandling.
Opplysninger om overgang til morsmelk mangler. Se Triptaner (Link)
GraviditetBegrensede data vedrørende bruk under graviditet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp/embryo/fosterutvikling/fødsel eller postnatal utvikling. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide.
AmmingOvergang i human morsmelk er ukjent. Går over i morsmelk hos rotte. Forsiktighet bør derfor utvises og amming bør unngås i 1 døgn etter behandling.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Ingen av bivirkningene hadde en insidens over 1,5%.
VirkningsmekanismeHøy affinitet til 5-HT1B- og 5-HT1D-reseptorer som medierer vaskokonstriksjon av intrakranielle kar. Almotriptan interagerer med det trigeminovaskulære systemet og hemmer frisetting av plasmaproteiner i durale kar.
AbsorpsjonAbsorberes godt, med en biologisk tilgjengelighet på ca. 70%. Cmax etter 1,5-3 timer uavhengig av samtidig matinntak. Lineær farmakokinetisk profil.
HalveringstidCa. 3,5 timer.
MetabolismeHovedsakelig via MAO-A og i mindre grad via CYP3A4 og CYP2D6 og flavinmonooksygenase (FMO) til inaktive metabolitter.
Utskillelse>75% av dosen elimineres i urin.
N02C C05
Almotriptan
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av almotriptan kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Almotriptan har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at almotriptan er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 23.11.2021) er utarbeidet av Meda.
1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet
2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
15.01.2021
Sist endret: 26.07.2021 (priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)