Hydroxyzine Bluefish

Bluefish



Virkestoff: Hydroksyzin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Hydroxyzine Bluefish 10 mg tabletter, filmdrasjerte

Hydroxyzine Bluefish 25 mg tabletter, filmdrasjerte

hydroksyzinhydroklorid (hydroxyzin. hydrochlorid.)

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Hydroxyzine Bluefish er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Hydroxyzine Bluefish
  3. Hvordan du bruker Hydroxyzine Bluefish
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Hydroxyzine Bluefish
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Hydroxyzine Bluefish er og hva det brukes mot
Hydroxyzine Bluefish reduserer visse aktiviteter i hjernen uten å være vanedannende, og blokkerer histamin, et stoff som finnes i kroppens vev. Det virker mot angst og kløe.
Hydroxyzine Bluefish brukes til å behandle
  • angst hos voksne
  • kløe hos voksne, ungdom og barn fra 6 års alder.
Ved angst er effekten merkbar etter ca. 30-45 minutter.
Ved kløe oppnås effekt etter ca. 1 time.
2. Hva du må vite før du bruker Hydroxyzine Bluefish
Bruk ikke Hydroxyzine Bluefish
  • dersom du er allergisk overfor hydroksyzinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor cetirizin, aminofyllin, etylendiamin eller piperazinderivater (nært beslektede virkestoffer i andre legemidler)
  • dersom du har porfyri (en stoffskiftesykdom)
  • dersom du er gravid eller ammer (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet" nedenfor)
  • dersom EKG (elektrokardiogram) viser et hjerterytmeproblem kalt QT-forlengelse
  • dersom du har eller har hatt en hjerte- og karsykdom eller har svært lav puls
  • dersom du har lavt saltnivå i kroppen (f.eks. lavt nivå av kalium eller magnesium)
  • dersom du bruker visse legemidler mot hjerterytmeproblemer eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen (se "Andre legemidler og Hydroxyzine Bluefish")
  • dersom noen i din nærmeste familie har dødd plutselig av hjerteproblemer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Hydroxyzine Bluefish:
  • dersom du har nyre- eller leversykdom eller dersom du er eldre. Du kan trenge en lavere dose
  • dersom du har økt risiko for å få kramper (epilepsianfall)
  • dersom du har risikofaktorer for slag
  • dersom du har økt trykk i øyet (grønn stær)
  • dersom du har vannlatingsvansker
  • dersom du har forstoppelse (treg tarmfunksjon)
  • dersom du har alvorlig muskelsvakhet (myasthenia gravis)
  • dersom du har demens.
Hydroksyzin kan være forbundet med økt risiko for hjerterytmeforstyrrelser som kan være livstruende. Snakk derfor med legen dersom du har hjerteproblemer eller bruker andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får hjerteproblemer, som hjertebank, pustevansker eller bevissthetstap mens du tar Hydroxyzine Bluefish. Behandling med hydroksyzin bør avbrytes.
Munntørrhet kan være en bivirkning ved bruk av hydroksyzin. Det er derfor viktig med god munnhygiene under behandling med hydroksyzin.
Dersom du skal ta en allergitest, bør behandling med hydroksyzin avbrytes minst 5 dager før testen.
Snakk med legen din.
Forsiktighet er nødvendig hos eldre pasienter. Behandlingens varighet bør være så kort som mulig.
Barn
Hydroxyzine Bluefish er ikke anbefalt til barn under 6 år, da de kan ha problemer med å svelge tabletter.
Dette legemidlet skal ikke brukes til barn under 12 måneder, da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Yngre barn er mer utsatt for bivirkninger knyttet til sentralnervesystemet, som krampeanfall.
Andre legemidler og Hydroxyzine Bluefish
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Hydroxyzine Bluefish kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler.
Bruk ikke Hydroxyzine Bluefish dersom du bruker legemidler til behandling av:
  • bakterieinfeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin, moksifloksacin, levofloksacin)
  • soppinfeksjoner (f.eks. pentamidin)
  • hjerteproblemer eller høyt blodtrykk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
  • sinnslidelser (f.eks. haloperidol)
  • depresjon (f.eks. citalopram, escitalopram)
  • mage- og tarmplager (f.eks. prukaloprid)
  • allergi
  • malaria (f.eks. meflokin)
  • kreft (f.eks. toremifen, vandetanib)
  • stoffmisbruk eller sterke smerter (metadon).
Snakk også med legen dersom du bruker:
  • betahistin til behandling av Menieres sykdom (problemer med balanse og hørsel)
  • fenytoin til behandling av kramper (epilepsianfall)
  • adrenalin til behandling av alvorlige allergiske reaksjoner
  • legemidler til behandling av angst eller søvnvansker
  • antikolinerge legemidler til behandling av f.eks. irritabel tarm-syndrom (fordøyelsesforstyrrelse) og astma
  • cimetidin til behandling av mageproblemer. Det kan øke nivået av hydroksyzin i blodet
  • monoaminoksidasehemmere til behandling av depresjon og Parkinsons sykdom
  • tiaziddiuretika (til behandling av f.eks. høyt blodtrykk). De kan øke risikoen for uregelmessig puls.
Inntak av Hydroxyzine Bluefish sammen med mat og drikke og alkohol
Inntak av hydroksyzin samtidig med alkohol bør unngås, fordi dette kan øke virkningen av hydroksyzin og dermed øke risikoen for bivirkninger.
Graviditet og amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hydroxyzine Bluefish skal ikke brukes under graviditet.
Hydroksyzin, virkestoffet i Hydroxyzine Bluefish, går over til fosteret. Det er fare for at fosteret kan påvirkes.
Hos nyfødte av mødre som har brukt Hydroxyzine Bluefish under siste del av graviditeten og​/​eller fødselen, kan følgende symptomer oppstå umiddelbart eller bare få timer etter fødselen: skjelving, muskelstivhet og​/​eller svakhet, pustevansker og vannlatingsvansker (urinretensjon).
Hydroxyzine Bluefish skal ikke brukes ved amming.
Ved behov for Hydroxyzine Bluefish ved amming, skal ammingen opphøre siden hydroksyzin går over i morsmelk.
Kjøring og bruk av maskiner
Hydroxyzine Bluefish kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, og kan medføre døsighet, redusere oppmerksomheten eller reaksjonsevnen din. Det er mest sannsynlig at dette oppstår i begynnelsen av behandlingen eller når dosen økes. Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du opplever noen av disse effektene.
Hydroxyzine Bluefish inneholder laktose
Hydroxyzine Bluefish tabletter inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hydroxyzine Bluefish inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Hydroxyzine Bluefish
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen, som tilpasser den til deg.
Hydroxyzine Bluefish skal brukes i laveste effektive dose, og behandlingstiden skal være så kort som mulig.
25 mg-tabletten kan deles i to like doser.
Den anbefalte dosen er:
Ved kløe:
Voksne:
Startdosen er 25 mg om kvelden (ca. 1 time før sengetid). Opptil 25 mg totalt 3-4 ganger daglig kan tas ved behov. Hos voksne er maksimal døgndose 100 mg.
Barn over 6 år:
1-2 mg/kg​/​døgn fordelt på flere doser.
Hos barn som veier over 40 kg er maksimal døgndose 100 mg.
Hos barn som veier inntil 40 kg er maksimal døgndose 2 mg/kg kroppsvekt.
Ved angst:
Voksne:
50 mg daglig fordelt på 3 doser: en halv tablett (12,5 mg), en halv tablett (12,5 mg) og 1 tablett (25 mg). I mer alvorlige tilfeller kan doser opptil 100 mg​/​døgn brukes. Maksimal døgndose hos voksne er 100 mg.
Ved behandling av angst skal legemidler kun brukes som tilleggsbehandling til andre behandlingsformer. Du skal ikke endre dosen uten å rådføre deg med legen først.
Eldre pasienter
Hos eldre anbefales det å starte med halvparten av den anbefalte dosen på grunn av den lange virketiden. Maksimal døgndose er 50 mg.
Pasienter med nyreproblemer
Dosen bør reduseres hos pasienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer.
Pasienter med leverproblemer
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon anbefales det å redusere døgndosen.
Bruk hos barn og ungdom
Hydroxyzine Bluefish er kun til behandling av kløe hos ungdom og barn over 6 år.
Dersom barnet ditt har problemer med å svelge tablettene, kan andre legemidler som inneholder hydroksyzin være bedre egnet. Snakk med legen.
Bruksmåte
Tablettene skal svelges med tilstrekkelig mengde vann. Tablettene kan tas med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Hydroxyzine Bluefish
Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mye av Hydroxyzine Bluefish, og særlig hvis barn har tatt for mye. Ved en overdose kan det iverksettes symptombehandling. EKG-overvåkning bør foretas på grunn av faren for hjerterytmeproblemer som QT-forlengelse eller torsades de pointes.
Dersom du har glemt å ta Hydroxyzine Bluefish
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta dette legemidlet og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får
  • problemer med hjerterytmen, som hjertebank, pustevansker eller bevissthetstap (hyppighet ikke kjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
  • hevelse i ansikt, lepper, tunge og​/​eller svelg, av og til med puste- eller svelgevansker (angioødem) (svært sjeldne bivirkninger som kan ramme inntil 1 av 10 000 personer).
  • utbredt utslett med blemmer (akutt generalisert eksantematøs pustulose), ringformet, rødt utslett, ofte med blemmer - vanlig på hender og føtter (erythema multiforme), betennelse i slimhinner og hud samtidig med høy feber (Stevens-Johnson syndrom) (svært sjeldne bivirkninger som kan ramme inntil 1 av 10 000 personer).
  • uttalt flassing og hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse) (hyppighet ikke kjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Andre bivirkninger som kan oppstå:
Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
  • søvnighet.
Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
  • hodepine
  • døsighet
  • munntørrhet
  • tretthet.
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
  • uro
  • forvirring
  • svimmelhet
  • søvnløshet
  • skjelving
  • kvalme
  • feber.
Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
  • allergiske (overfølsomhets)reaksjoner
  • desorientering, hallusinasjoner (se ting som ikke er der)
  • kramper (epilepsianfall), bevegelsesforstyrrelse (dyskinesi)
  • akkommodasjonsforstyrrelser i øyet (fokuseringsvansker), tåkesyn
  • lavt blodtrykk
  • forstoppelse
  • oppkast
  • endringer i leverenzymverdier (transaminaser, alkalisk fosfatase, bilirubin og glutamyl)
  • kløe, hudutslett med rødhet, flekker eller merker, hudbetennelse
  • vannlatingsvansker (urinretensjon)
  • hjertestans, hjerterytmeforstyrrelser, uregelmessig hjerterytme.
Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
  • anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
  • sammentrekning i luftveiene (bronkospasme)
  • økt svetting.
Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • redusert antall blodplater (trombocytopeni)
  • aggresjon
  • depresjon
  • gjentakende ufrivillige muskelsammentrekninger (tics)
  • unormale langvarige muskelsammentrekninger (dystoni)
  • følelse av stikking, prikking eller nummenhet (parestesi)
  • besvimelse
  • ukontrollerte sirkelbevegelser av øyet (okulogyrisk)
  • uregelmessig hjerterytme og endringer som ses ved EKG-undersøkelse (QT-forlengelse, torsades de pointes)
  • diaré
  • leverbetennelse
  • pemfigoid (blemmer på armer, ben, mage og slimhinner)
  • sengevæting eller vannlatingsvansker (unormal urinutskillelse)
  • ekstrem svakhet (asteni)
  • hevelse i vev på grunn av væskeansamling (ødem)
  • vektøkning.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Hydroxyzine Bluefish
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Blisterpakning:
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
HDPE-boks:
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen og boksen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Hydroxyzine Bluefish
  • Virkestoff er hydroksyzinhydroklorid. 1 filmdrasjert tablett inneholder 10 mg eller 25 mg hydroksyzinhydroklorid.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, talkum, magnesiumstearat, hypromellose 5cPs, makrogol 400, titandioksid (E171).
Hvordan Hydroxyzine Bluefish ser ut og innholdet i pakningen
10 mg: Hvite til offwhite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter.
25 mg: Hvite til offwhite, 10,0 mm × 4,0 mm kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider. Tabletten kan deles i to like doser.
Blisterpakning:
10 mg: 25, 30, 84, 100 og 250 tabletter.
25 mg: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 100 og 250 tabletter.
Boks med barnesikret lokk:
10 mg: 25, 30, 84 og 100 tabletter.
25 mg: 20, 25, 28, 30, 50, 60 og 100 tabletter.
Boks med polypropylenlokk:
250 tabletter.
Pakning med 250 tabletter er til dosedispensering.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Stockholm
Sverige
Tilvirker
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Stockholm
Sverige
Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde og i Storbritannia (Nord-Irland) med følgende navn:

Medlemsland

Legemidlets navn

Danmark

Hydroxyzine Bluefish

Tyskland

Hydroxyzin Bluefish 25 mg Filmtabletten

Island

Hydroxyzine Bluefish

Sverige

Hydroxyzine Bluefish

Norge

Hydroxyzine Bluefish

Portugal

Hidroxizina Bluefish 25 mg comprimidos revestidos por película

Polen

Hydroxyzinum Adamed, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxyzinum Adamed, 25 mg, tabletki powlekane

Spania

Hidroxizina Bluefish 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Storbritannia (Nord-Irland)

Hydroxyzine Hydrochloride 10mg film-coated tablets
Hydroxyzine Hydrochloride 25mg film-coated tablets

Frankrike

HYDROXYZINE BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
HYDROXYZINE BLUEFISH 25 mg, comprimé pelliculé

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.10.2024
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no