Virkestoff: Syklopentolat



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Cyclopentolat Minims 10 mg/ml øyedråper, oppløsning

cyclopentolathydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, øyespesialist eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Cyclopentolat Minims øyedråper er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Cyclopentolat Minims
  3. Hvordan du bruker Cyclopentolat Minims
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Cyclopentolat Minims
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Cyclopentolat Minims øyedråper er og hva det brukes mot
Cyclopentolat Minims inneholder et pupillutvidende (mydriatisk) stoff. Det brukes ved visse øyeundersøkelser hos barn og i andre situasjoner for å forstørre pupillen i øyet og lamme linsen midlertidig.
Legen eller øyespesialisten kan bruke det til å undersøke øyet ditt grundig.
Dette legemidlet kan brukes til barn, voksne og eldre.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre.
2. Hva du må vite før du bruker Cyclopentolat Minims
Bruk ikke Cyclopentolat Minims:
  • dersom du er allergisk overfor cyclopentolathydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har grønn stær (trangvinklet glaukom, hvor øynene lett kan få plutselig økning i det indre trykket når pupillen forstørres).
  • dersom ditt øye har trang kammervinkel eller grunt fremre kammer, da det kan medføre akutt grønn stær.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller øyespesialist før du bruker Cyclopentolat Minims.
Still deg selv følgende spørsmål:
  • Skal det brukes til spedbarn (under 1 år)?
  • Er barnet ditt særlig følsom for alvorlige forstyrrelser i sentralnervesystemet (f.eks. har barnet ditt epilepsi, hjerneskade eller Downs syndrom)?
  • Har du hjerte​/​karsykdommer, for eksempel hjertesvikt?
  • Har du rask puls (takykardi)?
  • Har du innsnevringer (mekaniske stenoser) i mage-tarmkanalen?
  • Har du akutt komplikasjon til tykktarmsbetennelse (toksisk megakolon)?
  • Har du sykdommer i urinveiene?
  • Har du en sykdom som forårsaker muskelsvakhet (myastenia gravis)?
  • Har du forstørret prostata?
  • Har du ataksi (en forstyrrelse i nervesystemet som forårsaker ustøhet og koordinasjonsproblemer)?
  • Har du forhøyet trykk i øyet (spesielt hos eldre pasienter)? Legen eller øyespesialisten vil undersøke deg for å sikre at dette problemet ikke gjelder deg.
  • Har du røde eller betente øyne?
Rådfør deg med lege eller øyespesialist dersom svaret på noen av disse spørsmålene er ja.
Etter påføring gjenopprettes akkommodasjonsevnen (fokuseringsevne) og normalt syn innen 24 timer.
Barn
Cyclopentolat kan brukes til barn, men ikke til spedbarn, siden det er en risiko for alvorlige bivirkninger. Legen eller øyespesialisten kan likevel bruke det dersom han​/​hun finner det nødvendig. Barnet skal observeres i minst 30 minutter etter å ha blitt dryppet.
Matintoleranse kan forekomme etter bruk av dette legemidlet hos for tidlig fødte spedbarn. Det anbefales at mating av spedbarn utsettes til 4 timer etter undersøkelse.
Andre legemidler og Cyclopentolat Minims
Snakk med lege eller øyespesialist dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Cyclopentolat Minims:
  • legemidler mot allergi (antihistaminer)
  • legemidler mot mentale lidelser (antipsykotika)
  • legemidler mot depresjon (trisykliske antidepressiva)
Cyclopentolat kan motvirke den trykksenkende virkningen i øyet av karbakol, pilokarpin eller kolinesterasehemmere som gis i øyet.
Fysostigmin eller pilokarpin reverserer den pupilleutvidende effekten (mydriatiske effekten) av Cyclopentolat Minims øyedråper.
Kontaktlinser:
Legen vil be deg ta ut kontaktlinsene før bruk av dråpene. Det foreligger ingen informasjon om dette produktets påvirkning av kontaktlinser. Sett derfor ikke inn kontaktlinsene før virkningen av dråpene har opphørt fullstendig.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller øyespesialist før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen eller øyespesialisten kan velge å gi deg disse dråpene eller foreskrive et alternativ.
Kjøring og bruk av maskiner
Som med alle øyedråper kan du få tåkesyn etter bruk av dråpene. Vent til synet er klart før du kjører eller bruker maskiner.
3. Hvordan du bruker Cyclopentolat Minims
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller øyespesialisten har fortalt deg. Kontakt lege eller øyespesialist hvis du er usikker.
Dråpene leveres i spesielle «Minims» til engangsbruk, til behandling av begge øyne ved behov. Disse skal kastes etter bruk.
Dosering
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
  • Den anbefalte dosen er 1 eller 2 dråper oppløsning i hvert øye ved behov.
Bruksmåte
Legen eller øyespesialisten vil vanligvis dryppe dråpene i øyet ditt, men følg disse instruksene nøye dersom du drypper øyedråpene selv:
  1. Vask hendene
  2. Bruk et speil, dette gjør det lettere å se hva du gjør
  3. Tørk øynene godt med et tørkepapir, og vri av hetten på Minimsen
  4. Trekk nedre øyelokk forsiktig ned, og drypp forsiktig 1 eller 2 dråper på innsiden av nedre øyelokk
  5. Lukk øyet og blunk noen få ganger for å sikre at øyet dekkes av væsken
  6. Lukk øyet. Det anbefales å presse lett mot indre øyekrok i 3 minutter. Dette bidrar til å hindre at oppløsningen dreneres inn i nesen og svelget. Dette anbefales spesielt hos barn, eldre og utsatte personer
  7. Gjenta trinn 4, 5 og 6 på det andre øyet, og kast deretter Minimsen, selv om det er litt oppløsning igjen
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen din eller øyespesialisten har fortalt deg. Rådfør deg med legen eller øyespesialisten hvis du er usikker.
Du må kontakte lege eller øyespesialist dersom øynene dine forverres eller ikke bedres etter noen få ukers bruk av øyedråpene.
Dersom du tar for mye av Cyclopentolat Minims, er det lite sannsynlig at det oppstår overdosering. Kontakt lege, øyespesialist eller nærmeste legevakt omgående dersom du plutselig føler deg uvel etter bruk av dråpene.
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
Barn
Barn har en økt risiko for systemiske bivirkninger ved overdosering. Bruk alltid lavest mulig dose som behøves for å oppnå ønsket effekt. Se avsnitt 4 «Mulige bivirkninger».
Dersom du har glemt å ta Cyclopentolat Minims, skal du ta det så snart som mulig og deretter fortsette som før. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller øyespesialist dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du bør straks kontakte legen hvis du får krampeanfall, hallusinasjoner, mentale forstyrrelser eller symptomer på alvorlig allergisk reaksjon / anafylaktisk sjokk. Symptomene på alvorlige allergiske reaksjoner / anafylaktisk sjokk er puste- eller svelgevansker, hevelse i ansikt, lepper, svelg eller tunge og alvorlige hudutslett.
Følgende bivirkninger kan oppstå:
Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
  • nedsatt nærsyn
  • forbigående svie etter drypping
Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Forstyrrelser i immunsystemet:
  • allergiske reaksjoner
Bivirkninger med ikke kjent hyppighet (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Øyesykdommer:
  • øyeirritasjon
  • akkomodasjonsforstyrrelse (øyefokuseringsproblem)
  • trangvinklet glaukom (akutt grønn stær)
  • rødhet i øyet (okulær hyperemi)
  • uklart syn
  • svekket syn
  • konjunktivitt (øyebetennelse. Kalles ofte «rødt øye» – betennelse i øyets ytterste lag og øyelokkenes innerste overflate)
Gastrointestinale sykdommer:
  • utspilt mage hos spedbarn
  • forstoppelse
  • munntørrhet
  • nedsatt bevegelse i mage-tarmkanalen (svekkede sammentrekninger i mage-tarmkanalen som gjør at maten går saktere gjennom fordøyelsessystemet)
  • kvalme, oppkast
  • nekrotiserende kolitt (dødt vev i tarmene) hos for tidlig fødte spedbarn
Forstyrrelser i immunsystemet:
  • overfølsomhet, inkludert anafylaktisk reaksjon og anafylaktisk sjokk
Nevrologiske sykdommer:
  • ataksi (problemer med koordinasjon og balanse)
  • balanseforstyrrelse
  • svimmelhet
  • dysartri (vansker med å snakke)
  • usammenhengende tale (spesielt hos barn)
  • rastløshet som gir problemer med å være i ro (psykomotorisk hyperaktivitet) (spesielt hos barn)
  • kramper (spesielt hos barn)
  • søvnighet
Psykiatriske lidelser:
  • hallusinasjon
  • agitasjon
  • adferdsforstyrrelse (spesielt hos barn)
  • forvirring
  • desorientering
  • psykotisk reaksjon (spesielt hos barn)
  • rastløshet
Hjertesykdommer:
  • uregelmessig hjerterytme (arytmi)
  • kollaps som påvirker pust, hjerterytme og blodtrykk (kardiopulmonal svikt)
  • hjertebank
  • sakte eller raskere hjerteslag (bradykardi og takykardi)
Karsykdommer:
  • ansiktsrødme
Hud- og underhudssykdommer:
  • tørr hud
  • erytem (rødhet i huden)
  • utslett
Sykdommer i nyre og urinveier:
  • urinretensjon (mangelfull tømming av blæren)
Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
  • tørre slimhinner
  • feber
Undersøkelser
  • forhøyet trykk i øyet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Cyclopentolat Minims
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Dråpene leveres i «Minims» til engangsbruk, til behandling av begge øyne ved behov. Disse skal kastes etter bruk.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Cyclopentolat Minims
  • Virkestoff er cyclopentolathydroklorid. Hver Minims inneholder ca. 0,5 ml øyedråper, oppløsning med cyclopentolathydroklorid 1 % (5 mg).
  • Andre innholdsstoffer er saltsyre og sterilt vann.
Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmiddel da det er en steril enhet til engangsbruk.
Hvordan Cyclopentolat Minims ser ut og innholdet i pakningen
Hver eske inneholder 20 Minims.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirkerInnehaver av markedsføringstillatelsen
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24 - D24PPT3 –
Irland
Tilvirker
Laboratoire Chauvin S.A.
Z.I. Ripotier
07200 Aubenas - Frankrike
Representant
Bausch & Lomb Nordic AB
Söder Mälarstrand 45
SE-118 25 Stockholm
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.02.2023