Antikolinergikum. Mydriatikum. Cykloplegikum.

S01F A04 (Syklopentolat)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, endosebeholdere 10 mg/ml (1%): 1 ml inneh.: Cyklopentolathydroklorid 10 mg, saltsyre, sterilt vann. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Refraksjonsbestemmelser hos barn, og i alle situasjoner der hurtig inntredende mydriasis av kort varighet er ønskelig, f.eks. ved oftalmoskopi.

Dosering

1-2 dråper dryppes i øyet. Ved bruk hos barn, se også Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
  • Eldre: Se Forsiktighetsregler.
Administrering Endosebeholderen kastes etter hver inndrypping​/​bruk og ev. overskytende væske kasseres.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Trangvinkelglaukom, trang kammervinkel, grunt fremre kammer da det kan medføre akutt glaukom.

Forsiktighetsregler

Barn: Atropinlignende forgiftninger er rapportert. Skal ikke brukes til nyfødte og spedbarn <1 år, med mindre spesiallege vurderer det som tvingende nødvendig. Barn har økt risiko for systemiske bivirkninger som toksisitet i CNS, kardiopulmonale og gastrointestinale bivirkninger. Brukes med forsiktighet til barn >1 år, særlig til de som er spesielt følsomme for alvorlige forstyrrelser i CNS (f.eks. epilepsi, hjerneskade, Downs syndrom). Brukes med forsiktighet hos barn med organiske hjernesyndromer, inkl. medfødte eller nevrologiske utviklingsforstyrrelser, spesielt epilepsi. Bruk alltid lavest mulig dose nødvendig for å gi ønsket effekt, overvåk for systemiske bivirkninger, og observer barnet i minst 30 minutter etter instillasjon. Ataksi, usammenhengende tale, rastløshet, hallusinasjoner, psykomotorisk hyperaktivitet, krampeanfall, desorientering knyttet til tid og sted, og manglende evne til å gjenkjenne personer er rapportert hos spedbarn, små barn og hos barn med hjerneskade. Matintoleranse kan forekomme etter oftalmisk bruk hos premature spedbarn. Mating av spedbarn anbefales 4 timer etter undersøkelse. Nekrotiserende kolitt (NEC) er rapportert hos premature spedbarn. Øyeblikkelig medisinsk vurdering anbefales ved tidlige symptomer. Kan blant annet være bradykardi, oppkast, matintoleranse, økt forekomst av matrester i magen, abdominal distensjon og blodig avføring. Eldre: Intraokulært trykk bør kontrolleres før bruk. Dybden på fremre kammer bør beregnes før bruk, spesielt hvis behandlingen vil bli intensiv eller langvarig. Kardiovaskulær sykdom eller takykardi: Takykardi og hjertesymptomer er sett. Bør brukes med forsiktighet ved kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt) eller takykardi. Hypermi: Systemisk absorpsjon kan forekomme ved hyperemi, forsiktighet utvises. Annet: Bør brukes med forsiktighet ved epilepsi, ataksi, mekanisk stenose av mage-tarmkanalen, toksisk megakolon, myasthenia gravis, prostataforstørrelse og obstruktiv sykdom i urinveiene. Akkommodasjon gjenopprettes innen 24 timer. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi forbigående uklart syn eller tåkesyn, og bilkjøring​/​bruk av maskiner bør unngås til synet er normalisert.

Interaksjoner

Antikolinerg effekt av andre legemidler med kjent antikolinerg virkning kan øke (f.eks. antihistaminer, antipsykotika og TCA). Cyklopentolathydroklorid kan motvirke den okulære antihypertensive virkningen til karbakol, pilokarpin og oftalmiske kolinesterasehemmere. Mydriatisk effekt av cyklopentolathydroklorid kan reverseres ved bruk av parasympatomimetika som fysostigmin eller pilokarpin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt, pga. utilstrekkelig erfaring. Anbefales ikke under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Enkelte spedbarn er meget sensitive for antikolinergika. Bør derfor ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerRastløshet, usammenhengende tale, visuelle hallusinasjoner, desorientering, ataksi, svært sjeldent epilepsiliknende anfall, utmattelse, søvnighet, munntørrhet, ansiktsrødme, takykardi, forhøyet temperatur, urinveisobstruksjon, utvidelse av pupillen, tap av akkommodasjonsevne.
BehandlingStøttende og symptomatisk behandling. Bruk av fysostigmin eller pilokarpin.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBlokkerer responsen på kolinerg stimulering av m. sphincter pupillae og m. ciliaris. Gir hurtig inntredende og kortvirkende pupilledilatasjon (i løpet av 15 minutter, avtar innen 24 timer) og akkommodasjonslammelse (i løpet av 30 minutter, varighet 45 minutter). Den mydriatiske effekten er størst hos barn og unge, og avtar merkbart med alderen.
AbsorpsjonKan absorberes systemisk via konjunktiva eller tårekanalen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Cyclopentolat Minims, ØYEDRÅPER, endosebeholdere:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg/ml (1%) 20 × 0,5 ml (endosebeholdere)
439455

-

247,30 C

SPC (preparatomtale)

Cyclopentolat Minims ØYEDRÅPER, endosebeholdere 10 mg/ml (1%)

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.02.2023


Sist endret: 02.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)