Virkestoff: Loperamid, Simetikon



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Imodium Comp 2 mg / 125 mg tabletter

loperamidhydroklorid / simetikon

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Imodium Comp er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Imodium Comp
  3. Hvordan du bruker Imodium Comp
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Imodium Comp
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Imodium Comp er og hva det brukes mot
Tablettene inneholder to virkestoffer:
  • Loperamidhydroklorid som reduserer diaré ved å roe ned en overaktiv tarm. Det hjelper også kroppen til å ta opp mer vann og salter fra tarmen.
  • Simetikon som bryter ned luftboblene i tarmen som forårsaker knip og oppblåsthet.
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av akutt diaré med mageknip og luftplager.
2. Hva du må vite før du bruker Imodium Comp
Bruk ikke Imodium Comp
  • Til barn under 12 år
  • Hvis du er allergisk overfor loperamidhydroklorid, simetikon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • Hvis du har høy feber (dvs. over 38ºC) eller blodig avføring.
  • Hvis du har tilbakefall av en betennelsestilstand i tarmen, for eksempel ulcerøs kolitt.
  • Hvis du har alvorlig diaré etter å ha tatt antibiotika.
  • Hvis du har forstoppelse eller magen virker oppsvulmet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Imodium Comp.
  • Imodium Comp behandler kun symptomene på diaré. I enkelte tilfeller kan det være nødvendig å behandle årsaken til diaréen. Kontakt legen din hvis symptomene vedvarer eller forverres.
  • Hvis du har alvorlig diaré vil kroppen din miste mer væske, sukker og salter enn normalt. Du må erstatte væsken ved å drikke mer enn vanlig. Spør apoteket om råd angående spesielle pulver for å erstatte sukker og salter.
  • Hvis du har aids og magen din blir oppsvulmet må du slutte med tablettene umiddelbart og kontakte legen din.
  • Hvis du har en leversykdom må du kontakte lege før du begynner å bruke tablettene. Enkelte av bivirkningene kan bli mer plagsomme.
Ikke bruk dette legemidlet til noe annet enn det er beregnet for (se avsnitt 1) og ta aldri mer enn den anbefalte dosen (se avsnitt 3). Det er rapportert alvorlige hjerteproblemer (med symptomer som inkluderer raske eller uregelmessige hjerteslag) hos pasienter som har tatt for mye loperamid, ett av virkestoffene i Imodium Comp tabletter.
Ved akutt diaré forsvinner som regel symptomene innen to dager. Slutt å ta dette legemidlet og rådfør deg med lege dersom symptomene varer lengre enn to dager.
Barn
Barn under 12 år skal ikke bruke Imodium Comp tabletter.
Andre legemidler og Imodium Comp
Kontakt legen din eller apoteket hvis du tar, har tatt eller planlegger å ta noen av følgende legemidler:
  • kinidin (brukes for å behandle unormal hjerterytme og malaria)
  • itrakonazol eller ketokonazol (soppmidler)
  • gemfibrozil (brukes til å behandle høyt kolesterol)
  • ritonavir (brukes til å behandle HIV-infeksjoner og aids)
  • desmopressin (midler som brukes for å regulere tørste og produksjon av urin hos pasienter med diabetes insipidus).
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler, fordi Imodium Comp og disse kan påvirke hverandre.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet
Snaklk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Amming
Imodium Comp anbefales ikke hvis du ammer. Små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelken.
Kjøring og bruk av maskiner
Imodium Comp kan gjøre deg trett, svimmel eller søvnig. Hvis dette inntrer bør du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Viktig informasjon om noen av hjelpestoffene i Imodium Comp
Hver Imodium Comp tablett inneholder mindre enn 0,026 mg benzylalkohol. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner. Snakk med lege eller apotek for råd dersom du har lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Dette legemidlet inneholder mindre enn 0,00044 mg alkohol (etanol) i hver tablett. Denne lave mengden alkohol vil ikke gi merkbare effekter.
Dette legemidlet inneholder maltodekstrin som inneholder glukose. Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
3. Hvordan du bruker Imodium Comp
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apoteket har fortalt deg. Snakk med apoteket hvis du er usikker.
  • Riktig antall tabletter svelges hele med væske
  • Skal kun tas via munnen
  • Ikke bruk høyere dose enn angitt
Bruk av Imodium Comp hos voksne over 18 år
Start med 2 tabletter. Deretter tas 1 tablett etter hver løse avføring. Døgndosen bør ikke overstige 4 tabletter. Hvis du fortsatt har symptomer etter 48 timer må du slutte å ta tablettene og kontakte lege.
Bruk av Imodium Comp hos barn og ungdom i alderen 12 til 18 år
Start med 1 tablett. Deretter tas 1 tablett etter hver løse avføring. Døgndosen bør ikke overstige 4 tabletter. Hvis du fortsatt har symptomer etter 48 timer må du slutte å ta tablettene og kontakte lege.
Bruk av Imodium Comp hos barn under 12 år
Tablettene må ikke gis til barn under 12 år.
Dersom du tar for mye av Imodium Comp
Dersom du har tatt for mye Imodium Comp, må du kontakte lege eller legevakt​/​sykehus umiddelbart for å få råd om hva du skal gjøre. Symptomer kan være: økt hjertefrekvens, uregelmessige hjerteslag, endringer i hjerteslagene dine (disse symptomene kan ha potensielle alvorlige, livstruende konsekvenser), muskelstivhet, ukoordinerte bevegelser, døsighet, vanskeligheter med å urinere, svak pust, tørr munn, pupillene i øynene kan bli små, magesmerter, kvalme eller oppkast, forstoppelse.
Barn reagerer sterkere på store mengder av Imodium Comp enn voksne. Hvis et barn tar for mye, eller har noen av symptomene nevnt ovenfor, må du ringe legevakt umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Imodium Comp
Ta en tablett etter neste løse avføring. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Snakk med legen din eller apoteket dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hvis du opplever noe av det følgende, stopp bruken av legemidlet og søk hjelp umiddelbart
Allergiske reaksjoner inkludert hovent ansikt, tunge eller svelg, problemer med å svelge, uforklarlig pipende pust, kortpustethet som noen ganger ledsages av hudutslett eller elveblest.
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): Smerter i øvre del av magen, magesmerter som stråler til ryggen, ømhet ved berøring av magen, feber, høy puls, kvalme, oppkast, som kan være symptomer på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Hvis du opplever noe av følgende, stopp bruken av legemidlet og kontakt legen din
  • vannlatingsproblemer
  • kraftige magesmerter, utbuling eller hevelse i buken, eller feber grunnet blokkering eller forstørret tarm
  • alvorlig forstoppelse
Andre effekter som kan oppstå inkluderer
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • hodepine
  • kvalme
  • smaksforstyrrelser
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av100 personer):
  • tretthet
  • svimmelhet
  • svakhet
  • forstoppelse
  • oppkast
  • fordøyelsesvansker
  • tarmgass
  • munntørrhet
  • utslett
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
  • tap av bevissthet eller redusert bevissthet
  • kraftig sammentrekking av øyepupillen
  • hudutslett som kan gi alvorlige blemmer i huden og flassing
  • elveblest
  • kløe
  • tretthet
  • muskelspenninger
  • koordinasjonsproblemer
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Imodium Comp
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter ”Utløpsdato” på esken og etter ”Utl.dato” på blisteret. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Imodium Comp
  • Virkestoffer er loperamidhydroklorid (2 mg per tablett) og simetikon (tilsvarende 125 mg dimetikon per tablett).
  • Andre innholdsstoffer er kalsiumhydrogenfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, acesulfamkalium, kunstig vaniljesmak (inkludert propylenglykol, maltodekstrin, etanol og benzylalkohol), natriumstivelseglykolat (type A) og stearinsyre.
Hvordan Imodium Comp ser ut og innholdet i pakningen
Tablettene er hvite, kapselformede og preget med en linje mellom “2” og “125” på den ene siden, og med “IMO” på den andre siden.
Hver pakning inneholder 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 eller 20 tabletter i blisterbrett.
Inntil 12 tabletter er unntatt reseptplikt.
Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
McNeil Sweden AB, Solna, Sverige
Tilvirker
JNTL Consumer Health (France) SAS, Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, Frankrike.
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
JNTL Consumer Health (Norway) AS
C​/​O Spaces
Kristian Augusts gt. 13
0164 Oslo
e-post: consumer-no@kenvue.com
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no