Imodium Comp

McNeil

Antidiarroikum.

ATC-nr.: A07D A53

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 2 mg/125 mg: Hver tablett inneh.: Loperamidhydroklorid 2 mg, simetikon tilsv. dimetikon 125 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner: 

Symptomatisk behandling av akutt diaré hos voksne og barn >12 år dersom den er ledsaget av luftrelatert abdominalt ubehag som oppblåsthet, mageknip eller flatulens.

Dosering: 

Voksne >18 år: Start med 2 tabletter. Deretter tas 1 tablett etter hver løs avføring. Døgndosen må ikke overskride 4 tabletter. Maks. behandlingstid er 2 dager. Ungdom: 12-18 år: Start med 1 tablett. Deretter tas 1 tablett etter hver løs avføring. Døgndosen må ikke overskride 4 tabletter. Maks. behandlingstid er 2 dager. Barn: Skal ikke gis til barn under 12 år. Eldre: Dosejustering er unødvendig. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er unødvendig. Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon grunnet førstepassasje-metabolisme.

Kontraindikasjoner: 

Barn <12 år. Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Akutt dysenteri, karakterisert ved blodig avføring og høy feber. Akutt ulcerøs kolitt. Pseudomembranøs kolitt assosiert med bredspektret antibiotika. Bakteriell enterokolitt forårsaket av invasive organismer som Salmonella, Shigella og Campylobacter. Skal generelt ikke brukes når nedsatt peristaltikk kan få alvorlige følger som ileus, megacolon og toksisk megacolon. Behandlingen skal avbrytes umiddelbart ved tegn til forstoppelse, subileus og/eller utvikling av utspilt abdomen.

Forsiktighetsregler: 

Behandlingen er kun symptomatisk. Underliggende sykdom skal utredes og behandles når dette er mulig. Ved forstyrrelser i væske- og elektrolyttbalansen hos personer med alvorlig diaré, bør tilførsel av væske og elektrolytter vurderes. Behandlingen skal seponeres dersom det ikke er observert klinisk effekt innen 48 timer etter behandlingsstart. I slike tilfeller bør lege oppsøkes. Det er rapportert isolerte tilfeller av toksisk megacolon hos aids-pasienter med infeksiøs kolitt (viral eller bakteriell). Behandlingen må stoppes umiddelbart ved tegn til utspilt abdomen hos disse pasientene. Ved nedsatt leverfunksjon bør forsiktighet utvises, og pasienten bør følges nøye mht. tegn på CNS-toksisitet. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon kreves medisinsk overvåking ved behandling. Tretthet, svimmelhet og søvnighet er rapportert. Pasienter som merker dette bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Samtidig administrering av loperamid (16 mg som enkeltdose) med P-glykoproteinhemmere (f.eks. kinidin, ritonavir) medfører økt plasmanivå (2-3 ganger) av loperamid. Klinisk relevans av denne farmakokinetiske interaksjonen når loperamid gis ved anbefalt dose (2 mg, inntil 8 mg daglig) er ukjent. Samtidig administrering av loperamid (4 mg som enkeltdose) og itrakonazol, en CYP 3A4- og P-glykoproteinhemmer, resulterer i 3-4 ganger økning i plasmanivået av loperamid. Gemfibrozil, en CYP 2C8-hemmer, gir ca. 2 ganger økning av loperamid. Kombinasjonen av itrakonazol og gemfibrozil gir en 4 ganger økning i høyeste plasmanivå for loperamid og en 13 ganger økning i eksponering. Klinisk signifikans av denne farmakokinetiske interaksjonen er ukjent da disse økningene ikke er assosiert med målbare effekter på sentralnervesystemet (CNS).
Vis DRUID-interaksjoner for A07D A53 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker mangler. Dyreforsøk har ikke vist fosterskader. Bør kun gis til gravide hvis klinisk relevant. Overgang i morsmelk: Små mengder går over. Bør ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, dysgeusi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Forstoppelse. Hud: Utslett. Nevrologiske: Søvnighet. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Gastrointestinale: Megacolon inkl. toksisk megacolon, ileus, abdominalsmerte, oppkast, utspilt abdomen, dyspepsi, oppblåsthet. Hud: Angioødem, urticaria, kløe. Immunsystemet: Hypersensitivitet inkl. anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon. Nevrologiske: Tap av bevissthet, redusert bevissthetsnivå, svimmelhet. Nyre/urinveier: Urinretensjon.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Hemming av CNS (stupor, koordinasjonsvansker, somnolens, miose, økt muskeltonus, respirasjonsdepresjon), munntørrhet, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, obstipasjon, urinretensjon, paralytisk ileus. Barn kan være mer sensitive for CNS-effekter enn voksne. Behandling: Antidot: Nalokson. Gjentagende behandling kan bli nødvendig da effekten av loperamid varer lengre enn effekten av nalokson (1:3 timer). For å avdekke mulig CNS-depresjon bør pasienten overvåkes i minst 48 timer. Se Giftinformasjonens anbefalinger for loperamid A07D A03 og simetikon A03A X13.

Egenskaper:

Klassifisering: Motorikkpåvirkende preparat til symptomatisk behandling av diaré. Påvirker ikke det sentrale nervesystemet. Virkningsmekanisme: Loperamid bindes til opiatreseptorer i tarmveggen, reduserer propulsiv peristaltikk, forlenger intestinal transittid, øker absorpsjon av vann og elektrolytter, og øker tonus i analsfinkteren. Simetikon er en inert substans med overflateaktive egenskaper. Absorpsjon: Loperamid har høy affinitet til tarmveggen og metaboliseres i stor utstrekning via førstepassasje-metabolisme. Loperamid gjenfinnes bare i liten utstrekning i den systemiske sirkulasjon. Simetikon absorberes ikke. Halveringstid: Loperamid: 10,8 timer. Metabolisme: Loperamid: Hovedsakelig i leveren (via CYP 3A4 og CYP 2C8). Utskillelse: Loperamid: Hovedsakelig i feces.

Utlevering: 

Inntil 8 tabletter er unntatt fra reseptplikt.

Sist endret: 26.08.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Imodium Comp, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
2 mg/125 mg8 stk. (blister) 068606kr *-SPC