Adrenergikum.

ATC-nr.: R03A C02 og R03C C02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




INHALASJONSAEROSOL 0,1 mg/dose: Hver dose inneh.: Salbutamol. sulf. aeqv. salbutamol. 0,1 mg, norfluran. (1,1,1,2-tetrafluoroethan.) q.s. Freonfri drivgass. R03A C02


INHALASJONSPULVER 0,2 mg/dose i Diskus: Hver dose inneh.: Salbutamol. sulf. aeqv. salbutamol. 0,2 mg, lactos. (som inneh. melkeprotein) q.s. R03A C02


INHALASJONSVÆSKE, endosebeholdere 0,5 mg/ml, 1 mg/ml og 2 mg/ml: Hver dose inneh.: Salbutamol. sulf. aeqv. salbutamol. 1,25 mg, resp. 2,5 mg og 5 mg, natr. chlorid., acid. sulfuric. ad pH 4, aqua steril. ad 2,5 ml. R03A C02


INHALASJONSVÆSKE 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Salbutamol. sulf. aeqv. salbutamol. 5 mg, benzalkon. chlorid., acid. sulfuric. q.s., aqua purif. ad 1 ml. R03A C02


MIKSTUR 0,4 mg/ml: 1 ml inneh.: Salbutamol. sulf. aeqv. salbutamol. 0,4 mg, natr. benz., saccharin. natr. 0,5 mg, const. q.s., aqua purif. ad 1 ml. Appelsinsmak. R03C C02


Indikasjoner: 

Astma: Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor.

Dosering: 

Ventoline: Inhalasjonsaerosol: Skal kun brukes til inhalasjon. Vanligvis 0,1-0,2 mg 3-4 ganger daglig. Ved alvorlig obstruksjon kan dosen økes til 0,6 mg 4 ganger daglig i samråd med lege. Ved anstrengelsesutløst astma bør det gis 0,1-0,2 mg 10-15 minutter før anstrengelse. Ved allergiutløst astma bør det gis 0,1-0,2 mg 10-15 minutter før eksponering for det aktuelle allergen. Pasienten bør instrueres nøye i riktig bruk av inhalatoren. Før bruk skal innsiden og utsiden av inhalatoren, inkl. munnstykket, sjekkes for løse gjenstander (se pakningsvedlegg). Inhalasjonsteknikken må kontrolleres. Barn krever ofte oppsyn av en voksen for å sikre riktig teknikk. Inhalasjonspulver i Diskus: 0,2-0,4 mg ved behov. Ved anstrengelsesutløst astma bør det gis 0,2 mg 10-15 minutter før anstrengelse. Ved allergiutløst astma bør det gis 0,2 mg 10-15 minutter før eksponering for det aktuelle allergen. Inhalasjonsteknikken må kontrolleres (se pakningsvedlegg). Inhalasjonsvæske: Må ikke injiseres eller svelges. Skal kun inhaleres vha. nebulisator. Den kliniske effekten hos spedbarn er usikker. 0,5 mg/ml, 1 mg/ml og 2 mg/ml: Endosebeholdere: Ferdig til bruk, men kan fortynnes med sterilt saltvann (0,9%) hvis ønskelig. Voksne: Startdose 2,5 mg ev. økende til 5 mg 1-4 ganger pr. dag etter behov. Barn: Inntil 2,5 mg 1-4 ganger pr. dag (0,05-0,15 mg/kg). 5 mg/ml: Skal fortynnes (se nedenfor), men volumet av fortynningsvæsken kan økes hvis ønskelig. Voksne: 0,5-1 ml (2,5-5 mg) fortynnes med 2-3 ml sterilt saltvann (0,9%) og inhaleres i løpet av 5-15 minutter. Behandlingen kan gis inntil 4 ganger daglig. Barn: Den vanligste dosen for barn <12 år er 0,5 ml (2,5 mg) som fortynnes med 2-4 ml sterilt saltvann (0,05-0,15 mg/kg). Behandlingen kan gis inntil 4 ganger daglig. I noen tilfeller kan det være nødvendig å øke dosen til 10 mg til voksne og 5 mg til barn. Mikstur: Barn: 2-6 år: 2,5-5 ml (1-2 mg) 3-4 ganger daglig. 6-12 år: 5 ml (2 mg) 3-4 ganger daglig. Voksne og barn >12 år: 10 ml (4 mg) 3-4 ganger daglig. For å unngå tremor, kan det være en fordel å starte med en lavere dose, f.eks. 5 ml (2 mg) 3-4 ganger daglig. Etter et par ukers behandling økes dosen gradvis.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Tyreotoksikose. Hypertensjon og hjerteinsuffisiens. Dose og doseringshyppighet bør bare økes i samråd med lege, da overdosering vil kunne være assosiert med bivirkninger. Kardiovaskulære effekter kan sees ved bruk av sympatomimetiske legemidler, inkl. salbutamol. Det er noen holdepunkter for at salbutamol er forbundet med myokardiskemi. Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks.iskemisk hjertesykdom, arytmi eller alvorlig hjertesvikt), bør informeres om å rådføre seg med lege ved brystsmerter eller andre symptomer på forverret hjertesykdom. Særlig oppmerksomhet anbefales ved vurdering av symptomer som dyspné og brystsmerter, ettersom de kan ha enten respiratorisk eller kardial opprinnelse. Potensielt alvorlig hypokalemi kan opptre ved beta2-agonist terapi, i hovedsak etter bruk av forstøvervæske. Hypoksi eller samtidig behandling med xantinderivater, steroider og diuretika kan forverre hypokalemien. I slike tilfeller bør serumkaliumnivået følges. Beta2-agonister kan indusere en reversibel metabolsk forandring, f.eks. økning i blodsukkernivå. Diabetikere kan være ute av stand til å kompensere for denne endringen, og utvikling av ketoacidose er rapportert. Samtidig administrering av kortikosteroider kan forverre denne effekten. Dersom pasienten må øke forbruket av beta2-agonister med kort virketid for å kontrollere astmasymptomene, tyder dette på en forverrelse av sykdommen. Plutselig og tiltagende forverring av astmasymptomene er potensielt livstruende, og en bør vurdere å starte eller øke kortikosteroidterapi. Inhalasjonsaerosol og inhalasjonspulver: Hvis effekten varer mindre enn 3 timer, kontaktes lege. Inhalasjonsvæsker: Pasienter som har fått store doser av andre sympatomimetika. Hvis dosen ikke gir den vanlige effekten ved hjemmebruk, bør lege kontaktes. Melkesyreacidose er rapportert svært sjeldent ved høye terapeutiske doser av forstøvet behandling, hovedsakelig hos pasienter med akutt astmaforverring. Økning i laktatnivå kan gi dyspné og kompensatorisk hyperventilering som kan feiltolkes som et tegn på astmabehandlingssvikt, og dermed føre til en uheldig intensivering av behandling med kortidsvirkende beta-agonister. Pasienten bør monitoreres for utvikling av forhøyet serumlaktat, og påfølgende metabolsk acidose. Inhalasjonsaerosol, inhalasjonspulver og inhalasjonsvæsker: Det er mulighet for at paradoksal bronkospasme kan oppstå som en umiddelbar økning i hvesing etter inntak. Dette bør behandles umiddelbart med en alternativ legemiddelform eller en annen hurtigvirkende inhalasjonsbronkodilatator. Preparatet skal øyeblikkelig seponeres, pasienten vurderes, og om nødvendig alternativ behandling startes.

Interaksjoner: 

Ikke-kardioselektive betablokkere vil redusere eller blokkere effekten av salbutamol og kardioselektive betablokkere bør bare brukes med forsiktighet. Det er rapportert tilfeller av glaukom etter samtidig inhalasjon av ipratropiumbromid og salbutamol inhalasjonsvæske.
Vis DRUID-interaksjoner for R03A C02 utvid
Vis DRUID-interaksjoner for R03C C02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Forbigående hypoglykemi er rapportert hos nyfødte premature etter beta2-agonist-behandling av moren. Økning av fosterets hjertefrekvens er påvist ved i.v. administrering av beta2-stimulatorer i behandling av premature rier. Salbutamol i store doser vil kunne hemme uteruskontraksjonen hos fødende. Dyrestudier med høye doser har vist at beta2-agonister har gitt typiske klasse-effekter hos fosteret (forlenget drektighet, ganespalte, forsinket forbening). Lang klinisk erfaring har ikke gitt holdepunkter for at dette har betydning ved terapeutiske doser. Preparatet kan brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Salbutamol utskilles i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes i terapeutiske doser.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Tremor, hodepine og takykardi. Muskelkramper og palpitasjoner (gjelder kun mikstur). Mindre hyppige: Inhalasjonsaerosol, inhalasjonspulver og inhalasjonsvæsker: Irritasjon i munn og svelg, muskelkramper og palpitasjoner. Sjeldne (<1/1000): Hypokalemi (potensielt alvorlig). Perifer vasodilatasjon. Hypersensitivitetsreaksjoner inkl. angioødem, urticaria, bronkospasme, hypotensjon og kollaps. Hyperaktivitet. Arytmier inkl. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler. Paradoksal bronkospasme (gjelder kun inhalasjonsaerosol, inhalasjonspulver og inhalasjonsvæsker). Følelse av muskelspenning (gjelder kun mikstur). Melkesyreacidose (kun inhalasjonsvæsker). Ukjent frekvens: Myokardiskemi.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: De vanligste symptomene på overdosering er forbigående farmakologiske effekter som f.eks. tremor, hodepine og takykardi. Hypokalemi kan oppstå og kaliumnivå i serum bør monitoreres. Mikstur: Kvalme, oppkast og hyperglykemi er rapportert, primært hos barn og ved peroral overdosering. Behandling: Ved kardiale symptomer (f.eks. takykardi, palpitasjoner) bør seponering vurderes og hensiktsmessig symptomatisk behandling med kardioselektive betablokkere gis. Betablokkere bør brukes med forsiktighet til pasienter som tidligere har hatt bronkospasme. Se Giftinformasjonens anbefalinger R03C C02.

Egenskaper:

Klassifisering: Selektiv beta2-stimulator. Virkningsmekanisme: Virker i terapeutiske doser hovedsakelig på beta2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Virketid: Ved inhalasjon, bronkodilaterende effekt etter få minutter. Virkningens varighet minst 4 timer. Absorpsjon: Biotilgjengelighet ved oral administrering 50%. Mat reduserer absorpsjonshastigheten kun i ubetydelig grad, slik at biotilgjengeligheten av salbutamol ikke påvirkes. Ved inhalasjon vil mellom 10 og 20% av administrert dose nå nedre luftveier. Resterende deponeres i inhalasjonsaerosol og munn/svelg. Den del av legemidlet som svelges absorberes fra mage-tarmkanalen og er gjenstand for en betydelig first pass-metabolisme. Proteinbinding: Ca. 10%. Halveringstid: 3-5 timer. Metabolisme: Både inhalert og svelget legemiddel metaboliseres i lever. Utskillelse: Delvis som uomdannet salbutamol og inaktiv metabolitt (4'-0-sulfat) hovedsakelig via nyrene. Størstedelen utskilles i løpet av 72 timer.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Inhalasjonsaerosol: Etter bruk skal beskyttelseshetten påsettes munnstykket igjen. Beskyttes mot frost og direkte sollys. Hvis metallbeholderen er kald ved bruk, kan virkningen reduseres. Inhalasjonsvæske: Beskyttelse mot lys. 5 mg/ml: Når flasken er åpnet, må innholdet brukes innen 1 måned. Innholdet i nebulisatoren må fornyes daglig. Endosebeholdere: Holdbare i 3 måneder etter at folien er åpnet. Mikstur: Fortynnet oppløsning må brukes innen 28 dager og beskyttes mot lys.

Andre opplysninger: 

Inhalasjonspulver: Til inhalasjon vha. en Diskus. Administreringsmåte: Se pakningsvedlegg. Inhalasjonsaerosol: Ved koordineringsproblemer bør et inhalasjonskammer brukes som hjelpemiddel. Til barn <5 år anbefales bruk av inhalasjonskammer med ansiktsmaske til barn. For informasjon om bruken, se pakningsvedlegget for det aktuelle inhalasjonskammeret. Mikstur: Kan fortynnes med renset vann (50% v/v), men må ikke fortynnes med sukroseoppløsning (66,7%) eller sorbitoloppløsning.

Sist endret: 05.07.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Ventoline, INHALASJONSAEROSOL:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,1 mg/dose200 doser 490540kr 59,80R03AC02_1SPC

Ventoline, INHALASJONSPULVER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,2 mg/dose i Diskus60 doser 124347kr 81,70R03AC02_1SPC

Ventoline, INHALASJONSVÆSKE, endosebeholdere:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,5 mg/ml60 × 2,5 ml 478461kr 80,80R03AC02_1SPC
1 mg/ml60 × 2,5 ml 536896kr 80,80R03AC02_1SPC
2 mg/ml60 × 2,5 ml 476606kr 134,00R03AC02_1SPC

Ventoline, INHALASJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/ml20 ml (flaske m/gradert pipette) 059378kr 60,20R03AC02_1SPC

Ventoline, MIKSTUR:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,4 mg/ml100 ml 507962kr 42,90R03CC02_1SPC