Preparater A-Z
Varilrix, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 sett. | 169664 | kr 464,00 | J07BK01_1 |  |
Varilrix
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: 1 sett inneh.: I) Hetteglass: Frysetørret, levende svekket vannkoppevirus (varicella zoster-virus) av Oka-stammen, 1 dose = ≥103.3 «plaque forming units» (PFU), laktose 32 mg, sorbitol 6 mg, mannitol 8 mg, natriumedetat maks. 70 μg, aminosyrer 8 mg, kaliumdihydrogenfosfat maks. 40 μg, dinatriumfosfatdihydrat maks. 0,23 mg, natriumklorid maks. 3 mg, humant albumin maks. 1 mg, neomycinsulfat <25 μg. Fargestoff: Fenolsulfoftalein (fenolrødt) maks. 7,5 μg. II) Ferdigfylt sprøyte: Vann til injeksjonsvæsker 0,5 ml.
Indikasjoner:
Friske: Profylakse mot varicella hos friske fra 9 måneders alder. Det anbefales å vaksinere friske ikke-immune nærkontakter til personer som er i risikogruppen for å få alvorlig varicella, for å redusere risikoen for overføring av villtypevirus til disse. Nærkontakter omfatter foreldre og søsken samt helsepersonell. Høyrisikopasienter: Profylakse mot varicella hos følgende ikke-immune høyrisikopasienter: Barn fra 9 måneders alder og voksne med svekket immunforsvar og alvorlig underliggende sykdom, f.eks. leukemi. Barn med kroniske sykdommer som juvenil artritt og nyresykdommer, i spesielle situasjoner. Barn som skal gjennomgå transplantasjon.Dosering:
1 dose = 0,5 ml. Friske: Barn fra 9 måneders alder, ungdom, voksne og eldre bør få 2 doser. Intervallet mellom dosene bør være 6 uker og ikke under noen omstendigheter mindre enn 4 uker. Høyrisikopasienter: Det kan være behov for ytterligere doser. Administrering: Skal injiseres subkutant. Må ikke injiseres intradermalt. NB! Må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.Kontraindikasjoner:
Medfødt eller ervervet immunsvikttilstand med totalt antall lymfocytter <1200/mm3 eller andre tegn på svekket cellulær immunitet som leukemi, lymfom, bloddyskrasi, klinisk manifestert hiv-infeksjon eller pasienter som mottar immunsuppressiv behandling (inkl. høydose kortikosteroider). Kjent systemisk overfølsomhet for neomycin, eller overfølsomhet for andre komponenter i vaksinen. Ved akutte infeksjonssykdommer med feber >38°C skal vaksinasjonen utsettes. Graviditet.Forsiktighetsregler:
Høyrisikopasienter på immunsuppressiv behandling: Pasienter bør være i fullstendig hematologisk remisjon når de vaksineres. Seronegative barn med malign sykdom bør ha vært i remisjon i minst 6 måneder før vaksinering. Ved akutt lymfatisk leukemi skal cytostatikabehandling stanses 1 uke før og ikke startes igjen før 1 uke etter vaksinering, ved solide tumores 2 uker før og 2 uker etter vaksinering. Pasienter som får strålebehandling skal normalt ikke vaksineres før slik behandling er avsluttet. Totalt antall lymfocytter må være minst 1200/mm3. Det må ikke foreligge andre tegn på redusert cellulær immunitet. Vaksinering av andre pasienter som står på immunsuppressiv behandling bør unngås så lenge slik behandling pågår. Pasienter med planlagt organtransplantasjon skal vaksineres noen uker, helst 3 måneder, før immunsuppressiv behandling startes opp. Overføring av Oka vaksinevirus til seronegative nærkontakter fra vaksinerte har forekommet i svært sjeldne tilfeller. Det er ikke bekreftet at overføring har skjedd uten at den vaksinerte har hatt vaksineassosierte hudlesjoner. Medisiner til behandling av anafylaktisk sjokk skal finnes tilgjengelig under vaksinasjonen. Den vaksinerte bør holdes under oppsikt i minst 20 minutter etter vaksinering. Vaksinering bør utsettes i minst 3 måneder etter mottak av antistoffholdige blodprodukter. Salisylater bør unngås i 6 uker etter varicella-vaksinasjon. Friske individer kan vaksineres med andre vaksiner samtidig med Varilrix. Dersom meslingvaksine ikke gis samtidig med Varilrix, anbefales et intervall på minst 1 måned mellom vaksinasjonene. Høyrisikopasienter skal ikke vaksineres med Varilrix samtidig med andre levende vaksiner. Inaktiverte vaksiner kan gis samtidig forutsatt at ikke spesielle kontraindikasjoner foreligger. Dersom flere vaksiner gis samtidig, skal de alltid injiseres på ulike injeksjonssteder. Regelmessig måling av antistoff mot Varicella zoster-virus etter vaksinering kan være indisert hos høyrisikopasienter. Klinisk varicellasykdom har forekommet hos sterkt immunsupprimerte pasienter etter vaksinering.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Vaksinen skal ikke gis til gravide. Graviditet bør unngås 3 måneder etter vaksinasjon. Overgang i morsmelk: Opplysninger foreligger ikke om overgang i morsmelk. Bør ikke brukes under amming.Bivirkninger:
I kliniske studier hos høyrisikopasienter forekommer vaksineassosierte reaksjoner (hovedsakelig varicellaliknende utslett og feber) vanligvis av mild karakter. Hos både friske og høyrisikopasienter forekommer rødhet, hevelse og smerte på injeksjonsstedet forbigående og av mild karakter. Følgende bivirkninger er sett i kliniske studier hos friske personer: Svært vanlige (≥1/10): Øvrige: Smerte, rødhet på injeksjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Utslett. Øvrige: Hevelse på injeksjonsstedet1, feber1 (oral/aksillær temperatur ≥37,5°C eller rektal temperatur ≥38°C). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Lymfadenopati. Gastrointestinale: Kvalme, oppkast. Hud: Varicellaliknende utslett, pruritus. Infeksiøse: Øvre luftveisinfeksjon, faryngitt. Luftveier: Hoste, rhinitt. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Nevrologiske: Hodepine, søvnighet. Psykiske: Irritabilitet. Øvrige: Feber (oral/aksillær temperatur >39°C eller rektal temperatur >39,5°C), tretthet, utilpasshet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Magesmerter, diaré. Hud: Urticaria. Øye: Konjunktivitt. Ved overvåking etter markedsføring er følgende sett: Immunsystemet: Overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner. Infeksiøse: Herpes zoster. Nevrologiske: Kramper, cerebellar ataksi. Denne reaksjonen kan også være en konsekvens av villtype varicella zoster-virusinfeksjon. 1Rapportert som svært vanlig hos ungdom og voksne, og hos barn etter 2. dose. Det ble observert noe høyere insidens av smerte, rødhet og hevelse etter 2. dose sammenlignet med etter 1. dose.Overdosering/Forgiftning:
I tilfeller hvor mer enn anbefalt dose er injisert, er det rapportert døsighet og kramper.Egenskaper:
Klassifisering: Frysetørret vaksine mot vannkopper (varicella), dyrket i kulturer av humane diploide celler. Hos barn 9 måneder-12 år er serokonversjonsraten 6 uker etter vaksinering >98% etter 1 dose. Hos barn 9 måneder-6 år og barn >13 år er serokonversjonsraten 6 uker etter vaksinering 100% etter 2 doser. Tilsvarende tall for høyrisikopasienter er ≥80%. En viss beskyttelse kan oppnås ved immunisering inntil 3 døgn etter eksponering for varicella zoster-virus, men vaksinering erstatter ikke spesifikt immunglobulin i slike tilfeller.Andre opplysninger:
Vaksinen består av frysetørket, lett rosafarget pulver i hetteglass og en klar væske i ferdigfylt sprøyte. Pulveret i hetteglasset, den ferdigfylte sprøyten og den ferdig blandede vaksinen skal undersøkes visuelt for ev. fremmede partikler og/eller fysiske forandringer før injeksjon. Dersom slike forandringer oppdages skal vaksinen destrueres. Vaksinen tilberedes ved å tilsette hele innholdet i sprøyten til pulveret i hetteglasset og blande godt til alt pulveret er oppløst i væsken. Fargen på den rekonstituerte vaksinen varierer fra rosa til rød. Vaksinen skal ikke blandes med andre vaksiner i samme sprøyte. Desinfeksjonsmidler på injeksjonsstedet må være fordampet før vaksinering. Destruksjon: Vaksinerester, vaksine utgått på dato og avfall bør destrueres i overensstemmelse med gjeldende bestemmelser for biologisk risikomateriale. Se pakningsvedlegg.Sist endret: 06.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
