Androgen.

ATC-nr.: G03B A03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




GEL I DOSEPOSE 50 mg: Hver dosepose inneh.: Testosteron 50 mg, karbomer 980, isopropylmyristat, etanol (96%), natriumhydroksid, renset vann.


Indikasjoner: 

Substitusjonsbehandling ved mannlig hypogonadisme når testosteronmangel er bekreftet ved kliniske og laboratoriemessige funn.

Dosering: 

Til bruk på huden. Voksne og eldre menn: Anbefalt dose: 5 g gel (tilsv. testosteron 50 mg) 1 gang daglig til omtrent samme tid, fortrinnsvis om morgenen. Dosen bør tilpasses av legen iht. kliniske eller laboratoriemessige funn og må ikke overskride 10 g gel pr. dag. Dosetitrering bør skje trinnvis med 2,5 g gel. Ved dosetitrering måles testosteronkonsentrasjonen i serum om morgenen før påføring fra 3. dag etter behandlingsstart. Etter åpning av doseposen tas hele innholdet ut og påføres umiddelbart. Påføres forsiktig i et tynt lag av pasienten på ren, tørr og frisk hud over begge skuldre, begge armer eller abdomen. Innmassering er ikke nødvendig. Skal tørke i minst 3-5 minutter før påkledning. Vask hendene etter påføring.

Kontraindikasjoner: 

Kjent eller antatt prostatakreft eller brystkreft. Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Skal ikke påføres genitale områder da høyt alkoholinnhold kan gi lokal irritasjon. Ikke indisert til bruk hos barn og kvinner. Begrenset erfaring hos gutter <18 år. Bør kun brukes hvis hypogonadisme (hyper- og hypogonadotropin) er påvist og annen årsakssammenheng er utelukket. Testosteronmangel må være påvist ved kliniske tegn og bekreftet ved 2 separate blodmålinger. Androgener kan fremskynde utviklingen av subklinisk prostatakreft og benign prostatahyperplasi. Detaljert undersøkelse for å utelukke risiko for preeksisterende prostatakreft skal gjøres før behandlingsstart. Nøye og regelmessig (minst 1 gang pr. år, 2 ganger hos eldre og risikopasienter) overvåking av prostatakjertel og bryst skal gjennomføres. Må brukes med forsiktighet hos kreftpasienter med risiko for hyperkalsemi (og assosiert hyperkalsuri) pga. benmetastase, og jevnlig kontroll av blodkalsium anbefales. Ved alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt kan ødem med eller uten kongestiv hjertesvikt forekomme. I slike tilfeller må behandlingen seponeres umiddelbart og ev. behandling med diuretika igangsettes. Må brukes med forsiktighet ved iskemisk hjertesykdom. Testosteron kan gi forhøyet blodtrykk og må brukes med forsiktighet ved hypertensjon. Hemoglobin, hematokrit, leverfunksjonstester, lipidprofil, samt testosteronkonsentrasjon bør undersøkes jevnlig ved langtidsbehandling. Brukes med forsiktighet ved epilepsi og migrene. Det er økt risiko for søvnapné, særlig hos pasienter med risikofaktorer som overvekt og kronisk respiratorisk sykdom. Økt insulinsensitivitet kan forekomme. Visse kliniske tegn (f.eks. irritabilitet, nervøsitet, vektøkning, forlengede eller hyppige ereksjoner) kan indikere overdreven androgenisering og krever dosejustering. Ved alvorlige reaksjoner på påføringsstedet, bør behandlingen revurderes og om nødvendig seponeres. Gelen kan overføres til andre ved tett hudkontakt og bør unngås ved bruk av klær eller ved å dusje før kontakt. Det bør gå minst 6 timer mellom påføring av gel og bading/dusjing, men tilfeldig bading/dusjing 1-6 timer etter påføring påvirker ikke behandlingsresultatet i betydelig grad. Gravide og barn må unngå kontakt med påføringssteder. Personer som ikke behandles bør ved utilsiktet kontakt vaske affisert hudområde med såpe og vann snarest. Ev. tegn på overdreven eksponering f.eks. akne eller hårforandringer bør meldes til lege. Bør ikke forskrives til pasienter med høy risiko for «non-compliance». Idrettsutøvere skal informeres om at preparatet kan gi positivt resultat i dopingtester.

Interaksjoner: 

Økt effekt av orale antikoagulanter kan forekomme og tett overvåkning av protrombin-nivåer og INR anbefales, særlig ved behandlingsstart og seponering. Samtidig bruk av ACTH eller kortikosteroider kan øke risikoen for ødemer og bør gjøres med forsiktighet, særlig ved hjerte-, nyre- eller leversykdommer.
Vis DRUID-interaksjoner for G03B A03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Kun indisert til menn, skal ikke brukes under graviditet og amming. Gravide må unngå enhver kontakt med behandlede hudområder. Kan ha ugunstig maskuliniserende effekt på fosteret.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Hud: Erytem, akne, tørr hud. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod/lymfe: Endrede laboratorieverdier (polycytemi, lipider). Gastrointestinale: Diaré. Hjerte/kar: Hypertoni. Hud: Alopesi, urticaria. Kjønnsorganer/bryst: Gynekomasti, mastodyni. Nevrologiske: Svimmelhet, parestesi, amnesi, hyperestesi. Nyre/urinveier: Lidelser i prostata. Psykiske: Stemningsforstyrrelser. Øvrige: Hodepine. Sjeldne: Leversvulster (ved høye doser). Hyppig bruk kan føre til irritasjon og tørrhet i huden. Andre kjente bivirkninger av testosteronbehandling: Hud: Hudreaksjoner som akne, seboré og hårtap. Kjønnsorganer/bryst: Priapisme, prostataforstyrrelser, prostatakreft, obstruert vannlating, forstyrrelse i libido, økt hyppighet av ereksjon. Høye doser gir ofte reversibelt avbrutt/redusert spermatogenese og redusert testikkelstørrelse. Lever/galle: Gulsott og unormale leverfunksjonsprøver. Luftveier: Søvnapné. Muskel-skjelettsystemet: Muskelkramper. Nevrologiske: Nervøsitet, depresjon, fiendtlighet. Stoffskifte/ernæring: Vektøkning, elektrolyttendringer (retensjon av natrium, klor, kalium, kalsium, uorganisk fosfat og vann) ved høye doser og/eller langvarig bruk. Øvrige: Overfølsomhetsreaksjoner. Høye doser eller langvarig bruk kan øke forekomst av vannretensjon og ødem.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger G03B.

Egenskaper:

Klassifisering: Androgen. Virkningsmekanisme: Testosteronerstatning ved mannlig hypogonadisme. Absorpsjon: Perkutan absorpsjon 9-14%. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Gjennomsnittlig serumkonsentrasjon (5 g gel/døgn) ca. 2,5 ng/ml (8,7 nmol/liter). Serumkonsentrasjonen øker fra 1. time etter påføring og når likevekt fra 2. dag og imiterer deretter den normale døgnvariasjon for endogent testosteron. Ved seponering går konsentrasjonen tilbake til utgangspunktet etter ca. 72-96 timer. Metabolisme: Aktive metabolitter er dihydrotestosteron og østradiol. Utskillelse: Konjugerte metabolitter utskilles hovedsakelig via urin og feces.

Andre opplysninger: 

Interferens med laboratorieprøver: Androgener kan redusere nivået av tyroksinbindende globulin og forårsake fall i plasmakonsentrasjonen av T4 og økning i T3- og T4-resinopptak.

Sist endret: 17.11.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Testogel, GEL I DOSEPOSE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 mg30 stk. (dosepose) 012953kr 407,10G03BA03_1SPC