PAKNINGSVEDLEGG
AeroBec Autohaler™ inhalasjonsaerosol,
oppløsning 50 mikrog/dose
AeroBec Autohaler™ inhalsjonsaerosol,
oppløsning 100 mikrog/dose
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de harsymptomer som ligner dine.
-
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering ennangitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrift som er angitt på apoteketiketten.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om følgende:
-
Hva AeroBec Autohaler er og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker AeroBec Autohaler
-
Hvordan du bruker AeroBec Autohaler
-
Mulige bivirkninger
-
Oppbevaring av AeroBec Autohaler
-
Ytterligere informasjon
AeroBec Autohaler, Inhalasjonsaerosol,oppløsning 50 mikrog/dose
AeroBec Autohaler, Inhalasjonsaerosol,oppløsning 100 mikrog/dose
-
Virkestoff er beklometasondipropionat
-
Hjelpestoffer er etanol og norfluran (drivgass)
-
Beholderen inneholder 200 doser
Inhalatoren utløser en aerosol som gir høy deponering av legemiddel i lungene.
Det er mulig fordi preparatet er en oppløsning.
Autohaler er en inhalator som er inhalasjonsaktivert.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Teva Sweden AB, Box 1070, SE - 251 10 Helsingborg, Sverige.
Tilvirker:
3M Health Care Limited, Loughborough, Leicestershire, Storbritannien.
1. Hva AeroBec Autohaler er og hva det brukes mot
Beklometasondipropionat er et kortikosteroid som brukes til astmabehandling. Beklometasondipropionat inhalasjonsaerosol virker dypt ned i lungene dine for å gjøre det lettere å puste ved å redusere hevelse og irritasjon i de små
luftveiene. Dette reduserer antall astmaanfall og symptomer på astma,som pustebesvær, piping og følelse av tetthet i brystet. Denne type medisin er forebyggende. Den må tas regelmessig hver dag, selv om du ikke har symptomer.
Aerobec Autohaler vil ikke lette symptomene når et anfall av piping og pustebesvær har startet. Da trenger du en annen type medisin, som lindrer og utvider luftveiene under et anfall. Den kan du trygt bruke sammen med AeroBec Autohaler som du må fortsette å bruke, selv om du har anfall.
Bruksområde (indikasjon):
AeroBec Autohaler har indikasjonen:"Voksne: Bronkialastma,når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika (beta2-agonist) brukt ved behov. Barn over 5 år: Bronkialastma, år tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika eller kromoglikat". AeroBec virker forebyggende og betennelsesdempende ved astma.
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker AeroBec Autohaler
Bruk ikke AeroBec Autohaler
-
dersom du er overfølsom overfor noen av innholdsstoffene.
Vis forsiktighet ved bruk av AeroBec Autohaler:
Den individuelle respons på steroider kan variere. Beklometason, i likhet med andre inhalasjonssteroider, absorberes fra lungene til den systemiske sirkulasjon. Høye doser kan medføre en undertrykkelse av binyrebarken. Innenfor det anbefalte doseområdet, er vanligvis ikke dette noe problem.
Dersom du under behandling må øke forbruket av beta2-agonister med kort virketid for å kontrollere symptomer, tyder dette på en forverrelse av sykdommen. Du må i slike tilfeller ta kontakt med din lege.
Dersom du har eller har hatt lungetuberkulose eller andre infeksjoner i lungene bør du vise forsiktighet ved bruk av AeroBec Autohaler. Rådfør deg med legen din.
Dersom du får sammentrekninger/spasmer i luftveierne umiddelbart efter inhalasjon, kontakt lege snarest (se også ”Mulige bivirkninger”)
Overgang fra systemisk steroidbehandling.
Dersom du tidligere har brukt steroidtabletter, kan det være nødvendig å fortsette med disse en kort periode, eller i perioder med stress eller hvor obstruksjon (tiltetting) eller slim vanskeliggjør absorpsjon etter inhalasjon.
Pasienter som har brukt steroider i tablettform over lengre perioder og/eller i høye doser, behøver spesiell oppmerksomhet og oppfølging av lege ved overgang til inhalasjonssteroider. Normalisering av nedsatt binyrebarkfunksjon,forårsaket av langvarig oralt steroidbruk, er langsom.
Din astma bør være stabil før inhalasjonssteroider påbegynnes i tillegg til orale steroider, og nedtrapping av orale steroider bør foretas gradvis med 1-2,5 mg prednisolon (eller tilsvarende) med intervaller på minst en uke. Det kan være aktuelt å kontrollere din evne til å produsere kortisol. Alt dette vil vurderes av legen din.
Overgang fra orale steroider til inhalasjonssteroider kan avdekke tidligere allergier, som ikke har vært merkbare under behandling.
Graviditet
Det er liten erfaring ved bruk av AeroBec Autohaler under graviditet. Rådfør deg derfor med lege før bruk av AeroBec Autohaler dersom du er gravid.
Amming
Det er ukjent om AeroBec Autohaler går over i morsmelk. Rådfør deg derfor med lege før bruk av AeroBec Autohaler ved amming.
Bilkjøring og bruk av maskiner
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bruk av andre legemidler sammen med AeroBec Autohaler
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Det er ikke kjent at noen legemidler påvirker eller påvirkes av AeroBec Autohaler.
3. Hvordan du bruker AeroBec Autohaler
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.
AeroBec Autohaler 50 µg
Voksne (over 18 år)
Vanlig dose for mild til moderat astma er e1 dose 2 ganger daglig. Dette kan økes opp til 4 doser 2 ganger daglig. For mer alvorlig astma er vanlig dose opp til 8 doser morgen og kveld.
Legen kan forskrive opp til totalt 16 doser pr.dag.
Barn over 5 år
Vanlig dose for mild astma er 1 dose 2 ganger daglig. Vanlig dose for mer alvorlig astma er 2 doser 2 ganger daglig.
Maksimal dose hos barn er 2 doser 2 ganger daglig. Dette er maksimal dosering for barn.
AeroBec Autohaler 100 µg
Voksne (over 18 år)
Vanlig dose for mild til moderat astma er 1 dose 2 ganger daglig. Denne kan økes til 2 doser
2 ganger daglig.
For mer alvorlig astma er vanlig dose opp til 4 doser morgen og kveld.
Legen kan forskrive opp til totalt 8 doser pr.dag.
Barn over 5 år
Vanlig dose for mer alvorlig astma er 1 dose 2 ganger daglig. Dette er maksimal dosering for barn.
Denne inhalatoren må brukes regelmessig, selv om du føler deg bra. Du må ikke slutte å bruke denne inhalatoren før legen forteller deg det.
Hvis du glemmer å bruke inhalatoren til fastsatt tid, ta den anbefalte dose så snart du husker det, for så å fortsette med regelmessige doser.
Hvis du tror at din vanlige behandling ikke virker, eller hvis du føler du trenger mer enn maksimalt antall doser pr. dag, ta kontakt med legen din. Hvis du ofte tar flere doser enn anbefalt, fortell det til legen.
Bruksanvisning
Sprayen virker noe “bløtere ”og varmere enn "gamle"KFK-sprayer, og smaker annerledes. Det finnes to styrker av AeroBec Autohaler, og legen din har valgt den styrken som passer best for deg. Husk at det er viktig å ta legemidlet slik som legen har fortalt deg. Etiketten skal minne deg på hvor mange doser du skal ta og hvor ofte. Føler du deg usikker på noe, ta kontakt med legen din.
AeroBec Autohaler er en inhalasjonsaerosol som sørger for at mer av hver dose kommer ned i lungene. Legen din kan derfor ha forskrevet en lavere dose av AeroBec Autohaler enn av tidligere kortikosteroider du har brukt.
Hvordan bruke din AeroBec Autohaler inhalator
NB! Når du bruker din inhalator for første gang eller ikke har brukt den på 2 uker, se instruksjon lenger ned på arket!
Du trenger ikke riste inhalatoren.
| 1. | Ta beskyttelsehetten vekk fra munnstykket ved å dra i kanten bak. |
| 2. | Hold inhalatoren rett opp som vist. Dra laderen slik at den står opp.Hold fortsatt inhalatoren rett opp og forsikre deg om at hånden ikke blokkerer luftavløpet (merket X i fig.2) i bunnen av inhalatoren. |
| 3. | Pust ut så lenge du klarer, plasser munnstykket i munnen og tett leppene godt til rundt det. |
| 4. | Pust sakte og dypt inn gjennom munnstykket. Ikke stopp å puste inn når du hører et klikk og føler medisinen i munnen. Det er viktig at du fortsetter å puste inn etter at dosen er utløst. |
| 5. | Hold pusten og tell sakte til 5. Pust så sakte ut. |
| 6. | Laderen må skyves tilbake etter hver dose. Hvis legen har forskrevet mer enn en dose, gjenta pkt.2-6. Etter bruk settes beskyttelseshetten tilbake på munnstykket. Skyll munnen med vann og spytt ut etter avsluttet inhalasjon.
|
Merk! Før bruk av ny inhalator / ikke benyttet siste 2 uker.
Hvis dette er en ny inhalator eller hvis den ikke har vært brukt på 2 uker eller mer, må du teste den før bruk ved å trykke 2 doser ut i luften på følgende måte:
| 1. | Ta beskyttelseshetten av munnstykket ved å dra i kanten på baksiden. |
| 2. | Hold munnstykket fra deg slik at dosene med legemiddel går ut i luften. Dra i laderen slik at den står rett opp (fig.2). |
| 3. | Så, for å utløse en dose,skyv på doseutløseren i bunnen av inhalatoren i pilens retning.(fig.3). |
| 4. | For å utløse neste dose, må du skyve laderen tilbake (fig.4) og så følge pkt.2 og 3 en gang til. Etter en ny dose, skyves laderen tilbake igjen, og inhalatoren er klar for bruk.
|
|
| IKKE BRUK DOSEUTLØSEREN NÅR DU TAR AEROBEC. DOSEN AVGIS AUTOMATISK VED INHALASJON. Se instruksjon lenger opp.
|
Rengjøring:
For normal hygiene bør munnstykket på inhalatoren din tørkes ukentlig med en ren, tørr klut eller et tørkepapir.
ADVARSEL: Ikke putt en tørkeklut eller noe annet inn i noen deler av inhalatoren. Det kan ødelegge virkningsmekanismen.Ta ikke inhalatoren fra hverandre. Inhalatoren må ikke komme i vann.
Dersom du tar for mye av AeroBec Autohaler
Kontakt lege,sykehus eller Giftinformasjonen (tlf.22 59 13 00) hvis du kan ha tatt for mye legemiddel eller barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Det er viktig at du tar dosen din som angitt på apotekets etikett eller som avtalt med legen din. Du skal ikke øke eller senke dosen din uten å rådføre deg med lege.
Akutt overdosering medfører vanligvis ikke problemer. Det er ikke nødvendig med spesielle tiltak. Fortsett behandlingen med den anbefalte dose for å kontrollere astmaen.
Dersom meget høye doser har vært inntatt over lengre tid, kan kroppens evne til å lage kortisol, være nedsatt. I et slikt tilfelle bør pasienten behandles som steroidavhengig og settes på steroidtabletter. Dette avgjøres av legen din.
Når tilstanden er stabilisert, kan inhalasjonsterapi gjenopptas med AeroBec Autohaler i vanlig dose.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan AeroBec Autohaler ha bivirkninger.
Følgende bivirkninger kan oppstå når du bruker inhalatorer som inneholder beklometasondipropionat: Heshet, sår hals eller munnsopp (hvite flekker i munn og hals). Dette kan ofte unngås hvis du skyller munnen med vann og spytter ut, etter bruk av inhalatoren. Kortpustethet straks etter inhalasjon (ikke ta flere doser og kontakt legen din med en gang). Følelse av kvalme etter inhalasjon av legemiddel. Andre bivirkninger som kan forekomme er hodepine, svimmelhet, skjelvinger, hoste, allergiske reaksjoner med urticaria (elveblest), utslett, betennelse i huden (dermatitt), kloe, hevelse i tunge, svelg, leppe eller ansikt (angioødem) og økende astmasymptomer.
Følgende bivirkninger med ukjent frekvens, kan også forekomme:
Søvnproblemer, depresjon eller bekymringsfølelse, rastløshet, nervøsitet, opphisselse/eksaltasjon eller irritasjon. Barn er mest utsatt for disse effektene.
Informer lege dersom du får noen av de nevnte bivirkningene eller andre bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. Oppbevaring av AeroBec Autohaler
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved romtemperatur (15-30 ºC). Skal ikke oppbevares ved temperaturer over
30 ºC. Unngå oppbevaring i direkte sollys og varme. Beholderen er under trykk. Stikk ikke hull på den eller brenn den selv, om den synes tom.
Holdbarhet
Bruk ikke AeroBec Autohaler etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen eller etiketten.
Øvrig informasjon
Av miljø-og sikkerhetshinsyn bør ubrukte, for gamle eller rester av legemidler leveres til apotek for destruksjon.
Klorfluorkarboner (KFK-gasser) har vist seg å ødelegge ozonlaget i atmosfæren. Din AeroBec Autohaler inneholder ikke KFK-gasser, den inneholder i stedet et hydrofluoralkan (norfluran) som drivgass. Hydrofluoralkaner er utviklet for å erstatte KFK-gasser fordi de ikke ødelegger ozonlaget. AeroBec Autohaler er i motsetning til de fleste inhalasjonsaerosoler en oppløsnings-aerosol og inneholder ikke overflatestabiliserende stoffer.
De fleste andre aerosoler har partikler som flyter i væsken dvs. en suspensjon. Det er ikke nødvendig å riste AeroBec Autohaler-aerosolen før bruk, og flere inhalasjoner kan tas fortløpende. AeroBec Autohaler fungerer stabilt i temperaturer ned til 10 ºC. Doseringsnøyaktigheten påvirkes ikke av om aerosolen oppbevares liggende eller stående.
6. Ytterligere informasjon
For ytterliger informasjon om dette legemidlet bes henvendelsen rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Teva Sweden AB
Box 1070
SE - 251 10 Helsingborg
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 2011-07-26
Autohaler is a trademark of 3M and used under license.
