Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INTRAVESIKALOPPLØSNING 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Oksybutyninhydroklorid 0,5 mg, natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Behandling av økt urineringsfrekvens, sterk vannlatingstrang eller urgeinkontinens pga. overaktiv blære forårsaket av nevrogen blæreforstyrrelse (f.eks. myelomeningocele eller ryggmargsskade) der de antikolinerge bivirkningene ved oralt oksybutynin ikke tolereres. Intravesikaloppløsningen skal kun brukes når ren intermitterende kateterisering (RIK) allerede er etablert.Dosering
Voksne
Individuell dosering, med startdose 5 mg (10 ml) intravesikalt morgen og kveld. Dosen kan justeres etter 1 ukes behandling. Bruk lavest effektiv dose. Daglig dose kan økes til mellom 5 mg (10 ml) 3 ganger daglig og 10 mg (20 ml) 2 ganger daglig for bedre klinisk effekt, forutsatt at bivirkningene tolereres.
Barn >5 år
Individuell dosering, med startdose 0,1 mg/kg intravesikalt morgen og kveld. Dosen kan justeres etter 1 ukes behandling. Bruk lavest effektiv dose. Daglig dose kan økes til 0,15 mg/kg 2 ganger daglig for bedre klinisk effekt, forutsatt at bivirkningene tolereres. Maks. enkeltdose er 5 mg.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Brukes med forsiktighet. Lavere startdose bør vurderes.
- Barn <5 år: Sikkerhet og effekt ikke dokumentert.
- Eldre: Lavere startdose bør vurderes.
Administrering Til intravesikal bruk. Administreres av helsepersonell, men kan også administreres hjemme av pasienten selv eller familie/omsorgsperson. Før 1. hjemmeadministrering skal hensiktsmessig opplæring gis av kompetent helsepersonell, f.eks. urolog eller uroterapeut. For å sikre at hele dosen når blæren, fastsettes kateterets volum før kateterisering ved at kateteret fylles med saltvannsoppløsning via en sprøyte, til væsken når katetertuppen. Noter volumet med saltvannsoppløsning. Volumet med saltvannsoppløsning gis i tillegg til volumet med oksybutyninoppløsning. Når urinblæren er tømt gjennom ren intermitterende kateterisering (RIK), injiseres først oksybutyninoppløsningen og deretter saltvannsoppløsningen i urinblæren via kateteret, mens det fortsatt er på plass. Deretter fjernes kateteret. Urinblæren bør tømmes hver 4. time via RIK.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Myasthenia gravis. Trangvinkelglaukom eller grunt bakre øyekammer. Gastrointestinal obstruksjon, paralytisk ileus eller intestinal atoni. Ileostomi, kolostomi, toksisk megakolon, alvorlig ulcerøs kolitt. Urinveisobstruksjon der urinretensjon kan forekomme. Hyppig nattlig vannlating pga. hjerte- eller nyresykdom.Forsiktighetsregler
Skal brukes med forsiktighet til eldre og barn, se Dosering. Skal brukes med forsiktighet ved autonom nevropati (f.eks. Parkinsons sykdom) og ved lever- eller nyresykdom. Antikolinergika kan redusere gastrointestinal motilitet og bør brukes med forsiktighet ved obstruktiv mage-/tarmsykdom pga. risiko for ventrikkelretensjon, og ved tilstander som ulcerøs kolitt og intestinal atoni. Antikolinergika bør brukes med forsiktighet ved hiatushernie/gastroøsofageal refluks og/eller ved samtidig bruk av legemidler som kan forårsake eller forverre øsofagitt (f.eks. bisfosfonater). Kan forverre symptomer på hypertyreose, hjertesvikt, hjertearytmi inkl. takykardi, koronararteriesykdom, hypertensjon og prostatahypertrofi. Reduserer evnen til å svette, hvilket kan gi overoppheting hvis pasienten oppholder seg i omgivelser med høy temperatur. Kan gi trangvinkelglaukom, og pasienten bør informeres om umiddelbart å kontakte lege ved plutselig tap av synsskarphet. Synsskarphet og intraokulært trykk bør følges opp under behandlingen. Kan gi munntørrhet som øker risikoen for karies, og godt tannstell er viktig under behandlingen. Antikolinergika kan redusere den kognitive evnen og gi CNS-effekter, som agitasjon og søvnforstyrrelser. Alvorlige atropinsymptomer kan forekomme, spesielt hos barn, hvilket kan kreve dosejustering/behandlingsavbrudd. Risikoen for antikolinerge bivirkninger er betydelig lavere med intravesikal administrering sammenlignet med oral bruk. Dette skyldes antakelig at oksybutynin absorberes over en lengre periode med senere maks. serumkonsentrasjon og lavere grad av metabolisering til den aktive metabolitten. Under langtidsbehandling med intravesikal oksybutynin er det sett økt frekvens av asymptomatisk bakteriuri og nedre urinveisinfeksjoner. Ved urinveisinfeksjon skal hensiktsmessig antibakteriell behandling igangsettes. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi svimmelhet, søvnighet og uklart syn, hvilket påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBegrenset klinisk erfaring. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Inntil ytterligere erfaring foreligger, anbefales ikke bruk under graviditet.
AmmingSmå mengder går over i morsmelk, og risiko for påvirkning av barnet kan foreligge selv ved terapeutiske doser. Bruk under amming anbefales derfor ikke.
FertilitetIngen data om effekt på human fertilitet. Dyrestudier har vist redusert fertilitet hos hunner.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerUro, agitasjon, forvirring, hallusinasjoner, CNS-depresjon, CNS-eksitasjon. Takykardi, ventrikulære ekstrasystoler. Gastrointestinale problemer inkl. oppkast. Anfall, mydriasis, urinretensjon, feber, dehydrering.
BehandlingTøm urinblæren. Ved uro, agitasjon eller anfall gis diazepam. Ved sentrale antikolinerge symptomer og ingen annen hjertepåvirkning enn takykardi gis ev. fysostigmin. Symptomatisk behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAntimuskarint antikolinergikum, dvs. en kompetitiv antagonist til acetylkolin ved muskarinreseptorer. Intravesikal administrering gir også en direkte spasmolytisk effekt på glatt muskulatur i urinblæren (kalsiumantagonistisk og lokalanestetisk effekt).
AbsorpsjonRaskt gjennom blæreveggen til systemisk sirkulasjon.
ProteinbindingCa. 85% til albumin.
FordelingI stor grad til kroppsvev etter systemisk absorpsjon. Vd: 193 liter etter i.v. administrering av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
HalveringstidCa. 2 timer.
Utskillelse<0,1% utskilles uforandret i urinen.
Pakninger, priser og refusjon
Oxybutynin Unimedic, INTRAVESIKALOPPLØSNING:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,5 mg/ml | 10 × 20 ml (hettegl.) 485164 |
2 360,70 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
11.07.2022
Sist endret: 17.11.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)