DEPOTPLASTER, gjennomsiktig 10 mg/16
timer, 15 mg/16
timer og
25 mg/16
timer: Hvert depotplaster inneh.: Nikotin 15,75
mg (9 cm2), resp. 23,62 mg (13,5 cm2) og 39,37
mg (22,5 cm2), hjelpestoffer.
DEPOTPLASTER 10 mg/16
timer og
15 mg/16
timer: Hvert depotplaster inneh.: Nikotin 16,6
mg (20 cm2), resp. 24,9 mg (30 cm2), hjelpestoffer.
INHALATOR, væske til inhalasjonsdamp 10 mg/dosebeholder: Hver dosebeholder inneh.: Nikotin 10
mg, levomentol, hjelpestoffer.
SUGETABLETTER 2 mg: Hver sugetablett inneh.: Nikotinbitartratdihydrat
tilsv. nikotin 2 mg, mannitol, sukralose, acesulfamkalium, aroma,
hjelpestoffer. Mint (peppermyntesmak).
TYGGEGUMMI 2 mg og
4 mg: Hver tyggegummi inneh.: Nikotinresin
tilsv. nikotin 2 mg, resp. 4 mg, xylitol, acesulfamkalium, aroma,
hjelpestoffer. Fargestoff: 2 mg: Titandioksid (E 171). 4 mg: Kinolingult
(E 104), titandioksid (E 171). Freshmint (peppermyntesmak).
TYGGEGUMMI 2 mg og
4 mg: Hver tyggegummi inneh.: Nikotinresin
tilsv. nikotin 2 mg, resp. 4 mg, xylitol, acesulfamkalium, aroma,
hjelpestoffer. Fargestoff: 2 mg: Titandioksid (E 171). 4 mg: Kinolingult
(E 104), titandioksid (E 171). Fruitmint (tuttifruttismak).
TYGGEGUMMI 2 mg og
4 mg: Hver tyggegummi inneh.: Nikotinresin
tilsv. nikotin 2 mg, resp. 4 mg, xylitol, acesulfamkalium, aroma,
hjelpestoffer. Fargestoff: 2 mg: Titandioksid (E 171). 4 mg: Kinolingult
(E 104), titandioksid (E 171). Icemint (mentolsmak).
TYGGEGUMMI 2 mg og
4 mg: Hver tyggegummi inneh.: Nikotinresin
tilsv. nikotin 2 mg, resp. 4 mg, sorbitol 190 mg, resp. 179 mg, aroma,
hjelpestoffer. Fargestoff: 4 mg: Kinolingult (E 104). Nøytral smak.
TYGGEGUMMI 2 mg og
4 mg: Hver tyggegummi inneh.: Nikotinresin
tilsv. nikotin 2 mg, resp. 4 mg, xylitol, aroma, hjelpestoffer. Fargestoff:
4 mg: Kinolingult (E 104). Peppermyntesmak.
Indikasjoner:
Depotplaster: Hjelpemiddel ved røykeavvenning.
Tyggegummi og inhalator: Hjelpemiddel mot nikotinabstinens i røykefrie
perioder og ved røykeavvenning. Sugetabletter: Hjelpemiddel mot nikotinabstinens
og røykesug ved røykeavvenning.
Dosering:
Individuell.
Depotplaster: Plasteret kan benyttes alene eller i kombinasjon med tyggegummi
2 mg eller inhalator 10 mg.
Dosering med plaster alene: Personer med høy nikotinavhengighet (>ca. 20 sigaretter/dag) anbefales
å begynne med ett plaster 25 mg/16 timer daglig i 8 uker. Deretter
reduseres nikotindosen gradvis ved at plaster 15 mg/16 timer brukes
i 2 uker, etterfulgt av 10 mg/16 timer i ytterligere 2 uker. Personer
med lav nikotinavhengighet (<ca. 20 sigaretter/dag) anbefales å
begynne med ett plaster 15 mg/16 timer daglig i 8 uker. Deretter reduseres
nikotindosen ved at plaster 10 mg/16 timer brukes de påfølgende 4
ukene. Lengre behandlingstid enn 6 måneder anbefales ikke. Ett plaster
appliseres om morgenen og tas av ved sengetid. Dosering ved kombinasjonsbehandling,
se tabell.
Inhalator: Individuell
dosering. Inhalatoren kan benyttes alene eller i kombinasjon med depotplaster
(se tabell).
Dosering ved bruk av inhalator alene: Anbefalt dosering er 4-12 dosebeholdere pr. dag. Et middelforbruk
på 6 dosebeholdere pr. dag har vist best effekt. Bør ikke overstige
12 dosebeholdere pr. dag. Maks. dose oppnås etter 20 minutters intensiv
bruk (kontinuerlig inhalasjon) og den tilgjengelige nikotinmengden
(4 mg) er da brukt opp. Anbefalt behandlingstid er 3 måneder, deretter
reduseres dosen de neste 6-8 ukene. Preparatet bør vanligvis ikke
brukes lenger enn i 6 måneder. Noen kan likevel ha behov for behandling
over lenger tid (se kombinasjonsbehandling med depotplaster).
Sugetabletter: Passer for de som røyker 20 sigaretter
eller mindre pr. dag. Tilstrekkelig mange sugetabletter bør brukes
hver dag, vanligvis 8-12, maks. inntil 15. Brukes minst i 3 måneder
for å bryte røykevanen. Deretter reduseres bruken av sugetabletter
gradvis. Behandling stanses når daglig bruk er 1-2 sugetabletter.
Regelmessig bruk av sugetabletter ut over 6 måneder kan generelt ikke
anbefales.
Tyggegummi: Tyggegummistyrken
bør velges med utgangspunkt i pasientens nikotinavhengighet. Ved høy
avhengighet eller tidligere behandling med 2 mg bør 4 mg benyttes.
Ved røykeavvenning er det i de fleste tilfeller tilstrekkelig med
8-12 tyggegummi pr. dag, uansett styrke. Behandlingstiden er individuell.
Nikotindosen reduseres gradvis. Behandlingen bør avsluttes når dosen
er redusert til 1-2 tyggegummi pr. dag. Lengre behandlingstid enn
1 år anbefales ikke. Tyggegummi 2 mg kan benyttes alene eller i kombinasjon
med depotplaster (se tabell).
Kombinasjonsbehandling: |
|---|
Tidsperiode | Plaster | Tyggegummi 2
mg | Inhalator 10
mg |
|---|
Innledende kombinasjonsbehandling: |
Første 8 uker | 1 plaster daglig av styrken
25 mg/16 timer | Etter behov
Anbefalt
5-6 pr. dag | Etter behov
Anbefalt
4-5 pr. dag |
Avvenning - alternativ 1: |
De neste 2 uker | 1 plaster daglig
av styrken
15 mg/16 timer | Etter behov | Etter behov |
Påfølgende
2 uker | 1 plaster daglig
av styrken
10 mg/16 timer | Etter behov | Etter behov |
Opptil 12 måneder | - | Gradvis nedtrap-
ping
av antall | Gradvis nedtrap-
ping
av antall |
Avvenning - alternativ 2: |
Opptil 12 måneder | - | Gradvis nedtrap-
ping
av antall | Gradvis nedtrap-
ping
av antall |
Administrering: Depotplaster: Settes på hårfri, ren og tørr hud
på overarmen, hoften eller buken. Plasteret presses i 10-15 sekunder
mot huden. Applikasjonsstedet bør varieres for å redusere risikoen
for hudirritasjon.
Sugetabletter: Skal smelte i munnen,
skal ikke tygges eller svelges. Drikke som reduserer pH i munnhulen
kan redusere absorpsjonen av nikotin fra munnhulen. For maks. absorpsjon
av nikotin bør slik drikke unngås inntil 15 minutter før sugetabletten
tas.
Tyggegummi: Tygges langsomt 10-15 ganger med
ca. 1 minutts pause mellom hver tyggeperiode. Etter ca. 30 minutter
er nikotinen tygget ut. Tyggegummien skal ikke svelges.
Forsiktighetsregler:
Nikotin er giftig og milligramdoser kan ved
rask absorpsjon være fatale. Av hensyn til de farmakologiske effekter
av nikotin samt manglende klinisk erfaring, skal forsiktighet utvises
ved alvorlig hjerte- og karsykdom, aktivt duodenal- og ventrikkelsår,
hypertyreose, feokromocytom, diabetes mellitus og ved alvorlig nyre-
og leverinsuffisiens. Nicorette inneholder nikotin og er derfor forbundet
med en viss tilvenningsfare. Erfaring med behandling av pasienter
yngre enn 18 år mangler. Depotplaster: Inneholder nikotin også etter
bruk og må oppbevares utenfor barns rekkevidde. Forsiktighet ved generalisert
kronisk hudsykdom. Inhalator: Forsiktighet ved kroniske sykdommer
i nese-hals-området og astma. Tyggegummi: I enkelte tilfeller kan
tyggegummien sette seg fast i tannproteser etc. og forårsake skade
på disse.
Graviditet/Amming:
Enhver form for nikotintilførsel i forbindelse
med svangerskap og amming bør unngås. Gravide som røyker bør oppfordres
til å slutte uten bruk av farmakologiske hjelpemidler. Risikoen ved
å utsette foster eller barn for nikotin fra farmakologiske hjelpemidler
bør ev. nøye vurderes mot risikoen ved at moren fortsatt røyker. Skadelige
effekter av sigarettrøyking som lav fødselsvekt, økt risiko for spontan
abort og økt perinatal mortalitet er kjent.
Overgang i placenta: Nikotin passerer placenta og gir en svak doseavhengig
økning i fosterets hjertefrekvens.
Overgang i morsmelk: Nikotin passerer lett over i morsmelk, med
risiko for påvirkning av barnet ved terapeutiske doser. Konsentrasjonen
blir ca. 2,9 ganger høyere i morsmelk enn i plasma. Preparatet bør
derfor ikke brukes under amming. Sugetabletter: Hvis røykeslutt ikke
oppnås bør bruk av preparatet hos røykere som ammer kun startes etter
råd av helsepersonell. Sugetabletten bør tas rett etter amming og
ikke de siste 2 timer før amming.
Bivirkninger:
Generelt: I prinsippet kan preparatene gi de
samme bivirkningene som nikotin tilført ved røyking, men mindre markert
da maks. plasmakonsentrasjon er lavere og plasmanivået fluktuerer
mindre enn ved røyking. Hodepine, svimmelhet, kvalme og søvnproblemer
er rapportert og kan vanskelig skilles fra abstinenssymptomer ved
røykeslutt. Økt frekvens av munnsår kan forekomme, men sammenhengen
med nikotinbehandlingen er uklar. Depotplaster: De vanligste bivirkninger
ved behandling med depotplaster er ulike former for hudreaksjoner
på applikasjonsstedet, lokale, lette hudreaksjoner som kløe og erytem
under behandlingens første uker. De fleste er milde og forsvinner
innen 24 timer. Inhalator: De vanligste bivirkningene er lokal irritasjon
i munn og hals, samt hoste i de første ukene. Halsbrann, hikke, brekninger,
svie i svelg og munn, sinusitt og tett nese kan også forekomme. Sugetabletter:
Forbigående irritasjon i munnhule og svelg kan forekomme ved start
av behandling. Tyggegummi: Ved bruk av tyggegummi kan irritasjon i
munnhule og svelg, ømhet i kjeveledd, hikke, flatulens og epigastralgi
forekomme. Bivirkningene kan i en viss utstrekning reduseres ved at
pasienten får instruksjon i hvordan nikotintyggegummi skal tygges.
Sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner er blitt rapportert.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ved svelging utløses nikotinet langsomt og
ufullstendig. Forgiftningsfaren er derfor liten.
Symptomer: Blekhet, svetting, kvalme, økt spyttsekresjon,
oppkast, magekramper, diaré, hodepine, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser,
skjelving, forvirring, muskelsvekkelse, kramper, bortfall av nevrologiske
reaksjoner, respirasjonssvikt og hjertesvikt.
Behandling:
Symptomatisk behandling. Ved depotplaster:
Fjern plaster hvis mulig.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N07B A01.
Egenskaper:
Klassifisering: Hjelpemiddel mot nikotinabstinens i forbindelse
med røykeavvenning.
Virkningsmekanisme:
Depotplaster: Beige, semitransparent plaster
med et nikotinholdig klebende lag som festes til huden. Frigjøring
av nikotin styres av diffusjonen fra plasteret og absorberes kontinuerlig
gjennom huden i de 16 timene plasteret er applisert, noe som er en
tidsmessig etterligning av nikotintilførselen ved røyking. Inhalator:
Nikotin absorberes fra munnhulen og gir raskt innsettende effekt.
Sugetabletter: Smelter i munnen (ca. 10-20 minutter) og frigir nikotin
som absorberes i munnhulen. Tyggegummi: Ved tygging skjer en langsom
frigjøring av nikotin som absorberes i munnhulen. Nicorette Icemint
inneholder stoffer som fjerner misfarging på tenner.
Absorpsjon:
Depotplaster: Lineært forhold mellom frisatt
mengde nikotin og plasmanivåene innenfor det terapeutiske doseringsintervallet
10-25 mg/16 timer. Gjennomsnittlig maks. plasmakonsentrasjon (C
max) for nikotin nås etter ca. 9 timer (7-11 timer) og er beregnet
til 10 ng/ml (10 mg/16 timer), 15,5 ng/ml (15 mg/16 timer) og 26,5
ng/ml (25 mg/16 timer). Maks. plasmakonsentrasjon nås dermed om ettermiddag/kveld
når risikoen for tilbakefall er størst. Depotplaster 15 mg/16 timer
i kombinasjon med 5-6 tyggegummier 2 mg jevnt utover dagen vil gi
maks. plasmakonsentrasjon på ca 19-20 ng/ml. Depotplaster 15 mg/16
timer i kombinasjon med 4-5 inhalator dosebeholdere jevnt utover dagen
vil gi maks. plasmakonsentrasjon på ca. 17-19 ng/ml. Inhalator: Ved
uavbrutt og rask inhalering i 20 minutter frigjøres opptil 40% (4
mg) av nikotinet og av frisatt nikotin er ca. 50% biologisk tilgjengelig.
Absorpsjonen gjennom munnslimhinnen er relativt langsom og gir ikke
den høye og raske nikotinplasmakonsentrasjonen en ser ved sigarettrøyking.
Biotilgjengeligheten kan påvirkes av inhalasjonsteknikken. Frigjøring
fra inhalatoren er temperaturavhengig, og gir en økt biotilgjengelighet
på ca. 29% ved 30°C og 48% ved 40°C, sammenlignet med tilgjengelig
dose ved 20°C. Selvtilførsel (ad lib) av nikotin fra inhalatoren gir
vanligvis plasmakonsentrasjoner på 6-8 ng/ml, som tilsv. ca.
⅓ av
det en ser ved sigarettrøyking. Maks. plasmakonsentrasjon nås innen
15 minutter etter endt inhalasjon. Plasmanivåer ved kombinasjonsbehandling
med depotplaster, se over. Sugetabletter: Størstedelen av nikotinet
som frigis i munnhulen absorberes via munnslimhinnen. Systemisk biotilgjengelighet
fra svelget nikotin er lavere pga. first pass-metabolisme. Maks. blodkonsentrasjon
på 3-4 ng/ml oppnås etter en enkeltdose med 2 mg. Tyggegummi: Fungerer
som en «slow release»-formulering, slik at høye og raske
blodkonsentrasjoner som oppnås ved røyking unngås. Maks. blodkonsentrasjon
oppnås etter 30 minutters tygging og er da sammenlignbar med konsentrasjonen
20-30 minutter etter røyking av en middels sterk sigarett. Plasmanivåer
ved kombinasjonsbehandling med depotplaster, se over.
Fordeling:
Distribusjonsvolumet etter i.v. administrering
av nikotin er ca. 2-3 liter/kg.
Halveringstid:
Ca. 2 timer.
Metabolisme:
Hovedsakelig i lever.
Utskillelse:
Via nyrene.
Andre opplysninger:
Pasienten skal ikke røyke og bruke Nicorette
samtidig. Motivasjon er viktig for resultatet, andre støttetiltak
som f.eks. samtaleterapi vil underlette røykeavvenningen.
Utlevering:
Depotplaster, inhalator, sugetabletter og tyggegummi
er unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 31.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
