Kortikosteroid, gruppe III (sterke).

D07A C13 (Mometason)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM 1 mg/g: 1 g inneh.: Mometasonfuroat 1 mg, heksylenglykol, renset vann, hvit bivoks, hydrogenert soyabønnelecitin, titandioksid (E 171), aluminiumstivelseoktenylsuksinat, konsentrert fosforsyre (til pH-justering), hvit myk parafin, helracemisk α-tokoferol.


Indikasjoner

Behandling av inflammatoriske og pruritiske manifestasjoner av psoriasis (unntatt omfattende plakkpsoriasis) og atopisk dermatitt hos voksne og barn ≥2 år.

Dosering

Voksne og barn ≥2 år
Et tynt lag påføres berørte hudområder 1 gang daglig.
SeponeringBrå seponering etter langtidsbehandling skal unngås pga. fare for tilbakefall i form av dermatitt med intens rødhet, prikking og svie. Dette kan hindres ved langsom seponering, f.eks. ved periodevis behandling før den avsluttes helt.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <2 år: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
Administrering En mengde tilsvarende en fingertupp (en strek fra tuppen av pekefinger til 1. ledd) er nok til å dekke et område tilsv. 2 ganger størrelsen av en voksens hånd. Hos barn eller i ansiktet brukes så begrenset mengde som mulig for effektiv behandling, og behandlingsvarighet ≤5 dager, og okklusjon skal unngås.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre kortikosteroider. Facial rosacea, acne vulgaris, hudatrofi, perioral dermatitt, perianal og genital pruritt, bleieutslett, bakterieinfeksjoner (f.eks. brennkopper, pyodermaer), virusinfeksjoner (f.eks. herpes simplex, helvetesild og vannkopper, verrucae vulgares, condylomata acuminata, molluscum contagiosum), parasittiske og soppinfeksjoner (f.eks. candida eller dermatofytt), varicella, tuberkulose, syfilis eller reaksjoner etter vaksinering. Skal ikke brukes på sår eller på hud med sår.

Forsiktighetsregler

Ved irritasjon eller sensitivisering skal behandlingen avsluttes og egnet behandling iverksettes. Ved infeksjon skal et egnet antimykotisk eller antibakterielt middel brukes. Hvis bedring ikke merkes straks, skal bruk av kortikosteroidet avsluttes til infeksjonen er tilfredsstillende under kontroll. Systemisk absorpsjon: Kan gi reversibel hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA)-aksesuppresjon med ev. glukokortikoidinsuffisiens etter seponering. Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri kan oppstå. Pasienter som påfører topisk steroid på en stor overflate eller områder under okklusjon, skal evalueres regelmessig for HPA-aksesuppresjon. Alle bivirkninger sett etter systemisk bruk av kortikosteroider, inkl. binyrebarksuppresjon, kan også oppstå med topiske kortikosteroider, spesielt hos spedbarn og barn. Barn kan være mer utsatt for systemisk toksisitet pga. større hudoverflate i forhold til kroppsmasse. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre barns vekst og utvikling. Lokal og systemisk toksisitet er vanlig, særlig etter langvarig, kontinuerlig bruk på store områder av skadet hud, i ledd og ved polytenokklusjon. Langvarig, kontinuerlig bruk må unngås, uansett alder. Plutselig avbrudd av behandling etter langvarig kontinuerlig eller uhensiktsmessig bruk kan medføre tilbakefall med oppblussing (topisk steroidabstinenssyndrom), inkl. i alvorlig form med dermatitt med intens rødhet, prikking og en brennende følelse som kan spres utenfor det opprinnelige behandlingsområdet. Det er mer sannsynlig at dette oppstår når områder med tynn hud, slik som ansikt og ledd, behandles. Ved ev. tilbakefall av tilstanden noen dager til uker etter vellykket behandling bør en abstinensreaksjon mistenkes. Psoriasis: Topiske steroider kan være farlig ved psoriasis, bl.a. pga. tilbakefall med påfølgende toleranse, risiko for sentralisert pustuløs psoriasis og utvikling av lokal eller systemisk toksisitet pga. svekket hudbarriere. Det er viktig med grundig oppfølging av pasienten. Seponering: Se Dosering. Sår: Glukokortikoider kan endre utseendet på sår og gjøre det vanskelig å etablere en korrekt diagnose, og kan også forsinke tilheling. Synsforstyrrelser: Kan forekomme. Ved symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser skal henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker vurderes. Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Ikke beregnet på oftalmisk bruk, inkl. øyelokkene, pga. risiko for glaukom eller subkapsulær katarakt.

Interaksjoner

Samtidig bruk av CYP3A-hemmere hemmer metabolismen av kortikosteroider og kan gi økt systemisk eksponering.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal kun brukes på legens ordre. Påføring på store overflater av kroppen eller i en forlenget periode skal imidlertid unngås. Dyrestudier har vist teratogene effekter. Mulig human risiko er ukjent. Fostervekst vil kunne påvirkes av glukokortikoid passasje gjennom morkaken. Bør derfor kun brukes dersom potensiell fordel forsvarer potensiell risiko for mor eller foster.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Skal kun brukes på legens ordre etter nøye vurdering av fordel og risiko. Hvis større doser eller langtidsbruk er indisert, skal amming opphøre.
FertilitetUkjent om fertilitet påvirkes.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerOverdreven, langvarig bruk kan gi HPA-aksesuppresjon og sekundær binyrebarkinsuffisiens, vanligvis reversibel.
BehandlingLegemidlet bør seponeres ved å redusere hyppigheten av påføringer, eller erstattes med et mindre potent steroid.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeAntiinflammatorisk og antipsoriatisk effekt.
AbsorpsjonSystemisk absorpsjon ca. 0,4%.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Holdbarhet etter åpning: 12 uker.

 

Pakninger, priser og refusjon

Mometason Glenmark, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg/g 30 g
069613

Blå resept

82,50 (trinnpris 70,70) C
100 g
035752

Blå resept

174,70 (trinnpris 147,40) C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Mometason Glenmark KREM 1 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.03.2023


Sist endret: 27.04.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)