Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

NESESPRAY, suspensjon 50 μg​/​dose: 1 dose inneh.: Levokabastinhydroklorid tilsv. levokabastin 50 μg, propylenglykol, vannfri dinatriumfosfat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metylhydroksypropylcellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann. pH 6-8.


Indikasjoner

Allergisk rhinitt.
Reseptfri bruk Korttidsbehandling av neseplager ved allergi.

Dosering

Voksne og barn
2 spraydoser i hvert nesebor 2 ganger daglig. Hver spraydose gir ca. 50 μg levokabastin. Behandlingen skal pågå så lenge det foreligger behov for symptomlindring.
Administrering Nesen bør pusses og flasken må ristes før hver bruk. Før førstegangsbruk må det pumpes noen ganger inntil en fin spray avgis. Pust inn gjennom nesen samtidig under spraying.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Nyrefunksjon: Forsiktighet bør utvises ved administrering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi irritasjon og hevelser på innsiden av nesen, spesielt ved langvarig bruk. Ved mistenkt, vedvarende slimhinneødem i nesen, bør nesespray​/​nesedråper uten konserveringsmiddel velges, ev. andre formuleringer.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSikkerhet ved graviditet er ikke klarlagt. Skal bare brukes hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
AmmingSelv om overgang til morsmelk er liten, anbefales det at forsiktighet utvises ved administrering til ammende pga. begrensede data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering. Noe sedasjon etter utilsiktet inntak av flaskeinnholdet kan ikke ekskluderes. Ved utilsiktet inntak skal pasienten rådes til å drikke mye for å påskynde renal eliminasjon.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringPotent, hurtigvirkende og selektiv histamin H1-antagonist.
VirkningsmekanismeEtter topikal applikasjon i nesen oppnås en rask og langvarig lindring av symptomene forbundet med allergisk rhinitt.
AbsorpsjonEtter applikasjon av en 50 μg dose i nesen absorberes ca. 30-45 μg. Cmax nås etter ca. 3 timer. Lineær og forutsigbar farmakokinetisk plasmaprofil.
ProteinbindingCa. 55%.
HalveringstidTerminal t1/2 er ca. 35-40 timer. Etter administrering av multiple nasale doser på 0,4 mg til eldre økte t1/2 med 15%, og Cmax med 26%. Moderat til alvorlig nyresvikt (ClCR 10-50 ml​/​minutt): Etter en enkelt peroral dose på 0,5 mg økte t1/2 fra 36 til 95 timer. Total eksponering for levokabastin uttrykt som AUC økte med 56%.
MetabolismeHovedsakelig ved glukuronidering.
UtskillelseUforandret i urin (ca. 70% av absorbert dose).

Pakninger uten resept

15 ml (150 doser) nesespray er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Livostin, NESESPRAY, suspensjon:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 μg​/​dose 150 doser (plastflaske)
386020

Blå resept

* F
2 × 150 doser (plastflaske)
026721

Blå resept

254,00 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Livostin NESESPRAY, suspensjon 50 μg​/​dose

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.11.2020


Sist endret: 17.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)