Beclomet Easyhaler

Orion

Kortikosteroid.

ATC-nr.: R03B A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INHALASJONSPULVER 200 μg/dose: Hver dose inneh.: Beklometasondipropionat 200 μg, laktosemonohydrat.


Indikasjoner: 

Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov.

Dosering: 

Må brukes regelmessig for optimal behandlingseffekt. Ved ufullstendig effekt eller ved behov for flere inhalasjoner enn vanlig ved bruk av beta2-agonister med kort virketid, bør lege oppsøkes. Laveste effektive dose bør benyttes. Voksne: Vanlig vedlikeholdsdose er 200-400 μg 2 ganger daglig. Hvis nødvendig kan dosen økes opp til 1,6 mg pr. dag fordelt på 2-4 doser, og deretter reduseres når astmaen er stabilisert. Administrering: Til inhalasjon, se pakningsvedlegg. Munnen bør skylles etter hver inhalasjon pga. risiko for candidainfeksjon i munn/svelg. Pasienten må inhalere hurtig og kraftig, og ikke puste ut i apparatet.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Ikke til behandling av akutte anfall, men for regelmessig profylaktisk behandling. Inhalasjonsbehandling kan i sjeldne tilfeller forårsake bronkospasme etter dosering, og behandlingen må da avbrytes umiddelbart og, hvis nødvendig, erstattes med annen behandling. Ved akutt åndenød bør inhalert korttidsvirkende beta2-agonist benyttes. Lege bør kontaktes dersom tidligere effektiv dose av beta2-agonist ikke lenger har samme effekt. Raskt økende bruk av korttidsvirkende beta2-agonist indikerer forverret astma og risiko for alvorlige anfall. Behandlingsregimet bør da revurderes. Dersom astmasymptomene ikke blir tilfredsstillende kontrollert med maks. dose inhalasjonskortikosteroid, kan det være behov for kortvarig behandling med systemiske kortikosteroider. I slike tilfeller opprettholdes behandlingen med inhalasjonssteroid samtidig med systemisk behandling. Forsiktighet bør utvises ved virale-, bakterielle- eller soppinfeksjoner i øye, munn eller luftveier. Ved bakteriell luftveisinfeksjon kan samtidig behandling med antibiotika være nødvendig. Ved tuberkulose bør forsiktighet utvises og tilfredsstillende terapeutisk kontroll er nødvendig før behandling igangsettes. Ved massiv slimsekresjon i luftveiene kan kortidsbehandling med høye doser systemisk kortikosteroid være nødvendig for å sikre effekten av inhalert beklometason. Inhalasjon av sympatomimetika før steroid kan forbedre lungedistribusjonen av steroid. Overgang fra systemisk steroidbehandling: Pasienten bør følges nøye. Inhalasjonsbehandling gis i tillegg til systemisk behandling når respirasjonsfunksjonen er rimelig stabil. Etter ca. 1 uke seponeres systemisk behandling gradvis, ved først å redusere daglig dose. Pasienter med binyrebarksuppresjon bør kontrolleres regelmessig. Systemisk tilleggsbehandling, f.eks. ved stress, forverring av astmaanfall, infeksjon og kirurgiske inngrep, kan være nødvendig. Overgang fra systemisk behandling til inhalasjonsbehandling kan forverre allergier. Enkelte kan føle seg uvel i ca. 2 uker ved reduksjon av systemisk behandling, selv om respiratorisk funksjon er forbedret eller lik. Disse oppfordres til å fortsette inhalasjonsbehandlingen.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Etter systemisk langtidsbehandling er det påvist redusert fødsels- og placentavekt. Risiko for binyrebarksuppresjon hos nyfødte. Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Skal ikke brukes ved graviditet med mindre fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bør ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Terapeutiske doser gir liten eller ingen systemisk effekt. Systemiske bivirkninger kan forekomme, spesielt ved høye doser over lengre perioder: Cushings syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, redusert bentetthet, katarakt, glaukom og mer sjelden, ulike psykiske og atferdsrelaterte bivirkninger, inkl. psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos barn). Reduksjon av plasmakortisol er i enkelte tilfeller rapportert ved doser >2 mg/dag. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Luftveier: Candidainfeksjon i munnhule, strupehode og svelg (opptrer hos ca. 5% ved normaldosering), halsirritasjon, hoste, heshet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Luftveier: Bronkospasme. Øvrige: Eosinofil pneumoni, subkapsulær katarakt, allergisk reaksjon som anafylaktisk sjokk, urticaria, utslett, angioødem. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Psykiske: Psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon, aggresjon, atferdsrelaterte endringer (først og fremst hos barn).

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Høye inhalasjonsdoser over lengre tid kan føre til binyrebarksuppresjon. I slike tilfeller overføres pasienten til oral steroidbehandling. Ved stabilisert tilstand kan inhalasjonsbehandling med vanlig vedlikeholdsdose gjenopptas. Se Giftinformasjonens anbefalinger for beklometason: Gluokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Kortikosteroid med høy lokal antiinflammatorisk aktivitet. Virkningsmekanisme: Ukjent. Absorpsjon: Ca. 10-25% av tilført dose når lungene og absorberes derfra, resten sitter igjen i øvre luftveier og munn og svelges. Metabolisme: Beklometasondipropionat metaboliseres til 17-beklometasonmonopropionat og fritt beklometason. Utskillelse: Hovedsakelig i feces, i mindre grad i urin (<10%).

Sist endret: 18.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

26.07.2011

  

Beclomet Easyhaler, INHALASJONSPULVER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 μg/dose200 doser (inhalator) 095456kr 309,20R03BA01_2SPC
200 doser (inhalator m/beskyttelseshylster) 095467kr 309,20R03BA01_2SPC