INHALASJONSAEROSOL, oppløsning 50 μg/dose og
100 μg/dose: AeroBec: Hver dose inneh.: Beklometasondipropionat
50 μg, resp. 100 μg, etanol, norfluran.
INHALASJONSAEROSOL, oppløsning 50 μg/dose og
100 μg/dose: AeroBec Autohaler: Hver dose inneh.: Beklometasondipropionat
50 μg, resp. 100 μg, etanol, norfluran.
Indikasjoner:
Voksne: Bronkialastma, når
tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika
brukt ved behov.
Barn over 5 år: Bronkialastma, når
tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika
eller kromoglikat.
Dosering:
Preparatet må brukes regelmessig, også i symptomfrie
perioder. Dosen bør alltid tilpasses individuelt.
Voksne: 50-100 μg morgen og kveld. Ved behov
kan det initialt gis 200-400 μg morgen og kveld. Høyeste anbefalte
døgndose er 800 μg.
Barn: >5 år: Mild astma: 100 μg daglig, gitt som 50 μg morgen og kveld.
Mer alvorlig astma: 200 μg, gitt som 100 μg morgen og kveld.
Maks. døgndose til barn er 200 μg. Når bedring inntrer, justeres
dosen etter pasientens behov til lavest mulige dose som gir tilfredsstillende
klinisk effekt. Det anbefales å skylle munnen etter inhalasjon.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Høye doser beklometason kan medføre en suppresjon
av binyrebarken. Innenfor det anbefalte doseområdet har serumkortisolverdiene
i gjennomsnitt ligget innenfor normalområdet. Dersom pasienten under
behandling må øke forbruket av beta
2-agonister med kort
virketid for å kontrollere symptomer, tyder dette på en forverrelse
av sykdommen. En bør i slike tilfeller vurdere å øke steroiddosen.
Det bør utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med lungetuberkulose
og andre pulmonale infeksjoner. Pasienter som har brukt perorale steroider
over lengre perioder og/eller i høye doser, behøver spesiell oppmerksomhet
ved overgang til inhalasjonssteroider. Normaliseringen av nedsatt
binyrebarkfunksjon, forårsaket av langvarig oralt steroidbruk, er
langsom. Pasientens astma bør være stabil før inhalasjonssteroider
påbegynnes i tillegg til orale steroider, og nedtrapping av orale
steroider bør foretas gradvis med f.eks. 1-2,5 mg prednisolon med
intervaller på minst en uke. Binyrebarkfunksjonen bør kontrolleres
regelmessig. Dersom meget høye doser har vært inntatt over lengre
tid, kan en delvis binyrebarkatrofi opptre som følge av langvarig
suppresjon. I et slikt tilfelle bør pasienten behandles som steroidavhengig
og settes på en egnet peroral dose steroider. Når tilstanden er stabilisert,
kan inhalasjonsterapi gjenopptas med vanlig dose. Overgang fra orale
steroider til inhalasjonssteroider kan avdekke tidligere steroidmaskerte
allergier.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk.
Relevansen av dette for mennesker er usikker, da det hittil ikke er
påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider
i svangerskapet. Det er blitt påvist redusert fødsels- og placentavekt
etter langtidsbehandling av gravide. Det foreligger også en risiko
for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Ved behandling av
gravide med kortikosteroider til inhalasjon skal alltid laveste effektive
dose etterstrebes samtidig som risikoen for forverret astmatilstand
må overveies.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes
påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes ved amming.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Luftveier: Heshet, halsirritasjon.
Mindre hyppige:
Hud: Urticaria, eksantem. Luftveier: Hoste,
økte astmasymptomer. Muskel-skjelettsystemet: Tremor. Sentralnervesystemet:
Hodepine, svimmelhet.
Sjeldne (<1/1000):
Gastrointestinale: Kvalme. Øvrige: Candidiasis,
overfølsomhetsreaksjoner, post-inhalasjonsbronkospasme.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdosering kan gi suppresjon av binyrebarken.
Behandlingen bør fortsette med anbefalt dose. Hypofyse-binyrebarkfunksjonen
gjenopprettes i løpet av et par dager.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for beklometason: Glukokortikoider
H02A B.
Egenskaper:
Klassifisering: Kortikosteroid med høy lokal antiinflammatorisk
effekt. Ved overgang fra andre inhalasjonspreparater er det viktig
å merke seg at aerosoldråpene i høydeponeringsaerosolen i gjennomsnitt
er betydelig mindre. Den høye andelen små partikler medfører en vesentlig
økt lungedeponering og redusert deponering i munn/hals. Samme effekt
oppnås derfor i langt lavere dose.
Absorpsjon:
Ca. 56% av dosen deponeres i lungene og absorberes
derfra. Ca. 35% deponeres i munn/svelg og absorberes fra mage-tarmkanalen.
Metabolisme:
Hovedsakelig via feces. Ca. 10-15% utskilles
i urinen, både i fri og konjugert form.
Oppbevaring og holdbarhet:
Unngå direkte sollys og varme. Tåler temperaturer
ned til -10°C.
Andre opplysninger:
Langsom inhalasjon tilstrebes. Hos pasienter
med koordineringsproblemer, anbefales den inhalasjonsaktiverte AeroBec
Autohaler, som utløses ved lav inspiratorisk flow, noe som muliggjør
en langsom inhalasjon. Det er ikke nødvendig å riste aerosolen. AeroBec
kan benyttes med Aerochamber inhalasjonskammer. Se for øvrig pakningsvedlegg.
Sist endret: 03.06.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)