AeroBec

AeroBec Autohaler

Teva

Kortikosteroid.

ATC-nr.: R03B A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INHALASJONSAEROSOL, oppløsning 50 μg/dose og 100 μg/dose: AeroBec: Hver dose inneh.: Beklometasondipropionat 50 μg, resp. 100 μg, etanol, norfluran.


INHALASJONSAEROSOL, oppløsning 50 μg/dose og 100 μg/dose: AeroBec Autohaler: Hver dose inneh.: Beklometasondipropionat 50 μg, resp. 100 μg, etanol, norfluran.


Indikasjoner: 

Voksne: Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov. Barn over 5 år: Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika eller kromoglikat.

Dosering: 

Preparatet må brukes regelmessig, også i symptomfrie perioder. Dosen bør alltid tilpasses individuelt. Voksne: 50-100 μg morgen og kveld. Ved behov kan det initialt gis 200-400 μg morgen og kveld. Høyeste anbefalte døgndose er 800 μg. Barn: >5 år: Mild astma: 100 μg daglig, gitt som 50 μg morgen og kveld. Mer alvorlig astma: 200 μg, gitt som 100 μg morgen og kveld. Maks. døgndose til barn er 200 μg. Når bedring inntrer, justeres dosen etter pasientens behov til lavest mulige dose som gir tilfredsstillende klinisk effekt. Det anbefales å skylle munnen etter inhalasjon.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Høye doser beklometason kan medføre en suppresjon av binyrebarken. Innenfor det anbefalte doseområdet har serumkortisolverdiene i gjennomsnitt ligget innenfor normalområdet. Dersom pasienten under behandling må øke forbruket av beta2-agonister med kort virketid for å kontrollere symptomer, tyder dette på en forverrelse av sykdommen. En bør i slike tilfeller vurdere å øke steroiddosen. Det bør utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med lungetuberkulose og andre pulmonale infeksjoner. Pasienter som har brukt perorale steroider over lengre perioder og/eller i høye doser, behøver spesiell oppmerksomhet ved overgang til inhalasjonssteroider. Normaliseringen av nedsatt binyrebarkfunksjon, forårsaket av langvarig oralt steroidbruk, er langsom. Pasientens astma bør være stabil før inhalasjonssteroider påbegynnes i tillegg til orale steroider, og nedtrapping av orale steroider bør foretas gradvis med f.eks. 1-2,5 mg prednisolon med intervaller på minst en uke. Binyrebarkfunksjonen bør kontrolleres regelmessig. Dersom meget høye doser har vært inntatt over lengre tid, kan en delvis binyrebarkatrofi opptre som følge av langvarig suppresjon. I et slikt tilfelle bør pasienten behandles som steroidavhengig og settes på en egnet peroral dose steroider. Når tilstanden er stabilisert, kan inhalasjonsterapi gjenopptas med vanlig dose. Overgang fra orale steroider til inhalasjonssteroider kan avdekke tidligere steroidmaskerte allergier.

Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kortikosteroider er teratogene i dyreforsøk. Relevansen av dette for mennesker er usikker, da det hittil ikke er påvist økt forekomst av misdannelser etter bruk av kortikosteroider i svangerskapet. Det er blitt påvist redusert fødsels- og placentavekt etter langtidsbehandling av gravide. Det foreligger også en risiko for binyrebarksuppresjon hos det nyfødte barnet. Ved behandling av gravide med kortikosteroider til inhalasjon skal alltid laveste effektive dose etterstrebes samtidig som risikoen for forverret astmatilstand må overveies. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes ved amming.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Luftveier: Heshet, halsirritasjon. Mindre hyppige: Hud: Urticaria, eksantem. Luftveier: Hoste, økte astmasymptomer. Muskel-skjelettsystemet: Tremor. Sentralnervesystemet: Hodepine, svimmelhet. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Kvalme. Øvrige: Candidiasis, overfølsomhetsreaksjoner, post-inhalasjonsbronkospasme.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdosering kan gi suppresjon av binyrebarken. Behandlingen bør fortsette med anbefalt dose. Hypofyse-binyrebarkfunksjonen gjenopprettes i løpet av et par dager. Se Giftinformasjonens anbefalinger for beklometason: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Kortikosteroid med høy lokal antiinflammatorisk effekt. Ved overgang fra andre inhalasjonspreparater er det viktig å merke seg at aerosoldråpene i høydeponeringsaerosolen i gjennomsnitt er betydelig mindre. Den høye andelen små partikler medfører en vesentlig økt lungedeponering og redusert deponering i munn/hals. Samme effekt oppnås derfor i langt lavere dose. Absorpsjon: Ca. 56% av dosen deponeres i lungene og absorberes derfra. Ca. 35% deponeres i munn/svelg og absorberes fra mage-tarmkanalen. Metabolisme: Hovedsakelig via feces. Ca. 10-15% utskilles i urinen, både i fri og konjugert form.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Unngå direkte sollys og varme. Tåler temperaturer ned til -10°C.

Andre opplysninger: 

Langsom inhalasjon tilstrebes. Hos pasienter med koordineringsproblemer, anbefales den inhalasjonsaktiverte AeroBec Autohaler, som utløses ved lav inspiratorisk flow, noe som muliggjør en langsom inhalasjon. Det er ikke nødvendig å riste aerosolen. AeroBec kan benyttes med Aerochamber inhalasjonskammer. Se for øvrig pakningsvedlegg.

Sist endret: 03.06.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

AeroBec, INHALASJONSAEROSOL, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 μg/dose200 doser 158850kr 154,90R03BA01_1SPC
100 μg/dose200 doser 158861kr 278,80R03BA01_1SPC

AeroBec Autohaler, INHALASJONSAEROSOL, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 μg/dose200 doser 158828kr 160,10R03BA01_1SPC
100 μg/dose200 doser 158839kr 292,60R03BA01_1SPC