INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 IE/ml: 1 ml inneh.: Insulin human (rDNA) 100
IE tilsv. vannfritt humant insulin 3,5 mg, glyserol, metakresol, sinkklorid,
natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Behandling av diabetes mellitus.
Dosering:
Individuell dosering. Individuelt insulinbehov
ligger normalt på 0,3-1,0 IE/kg/dag. Det daglige insulinbehovet kan
være høyere ved insulinresistens, (f.eks. i puberteten eller pga.
overvekt), og lavere hos pasienter med noe endogen insulinproduksjon.
Preparatet er hurtigvirkende og kan brukes i kombinasjon med insulin
med lenger virketid. Innen 30 minutter etter injeksjon, bør det inntas
et måltid eller noe som inneholder karbohydrater.
Administrering: Injiseres vanligvis s.c. i abdominalveggen,
men gluteal- eller deltoidregionen kan også brukes. S.c. injeksjon
i abdominalveggen sikrer raskere absorpsjon enn fra andre injeksjonssteder.
Injeksjon i løftet hudfold minsker risikoen for utilsiktet i.m. injeksjon.
Nålen bør holdes under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele
dosen er injisert. Injeksjonsstedene bør varieres innenfor samme anatomiske
område for å unngå lipodystrofi. Kan også administreres i.v. i nødstilfeller,
men dette bør kun utføres av helsepersonell. Bør ikke brukes i insulinpumper
ved kontinuerlig s.c. insulininfusjon pga. risikoen for utfelling
i pumpekatetere.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for humant insulin eller et eller
flere av hjelpestoffene. Hypoglykemi.
Forsiktighetsregler:
Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av
behandlingen kan, især ved type 1-diabetes, medføre hyperglykemi,
som ubehandlet kan føre til diabetisk ketoacidose, som er potensielt
dødelig. Skifte av insulintype eller insulinmerke, bør foregå under
streng medisinsk kontroll. Endringer i styrke, merke, type, opphav
(animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode
kan føre til behov for endring av dosen. Hvis det er behov for justering,
kan dette gjøres med den første dosen eller i løpet av de første ukene
eller månedene. Pasienter som går over fra animalsk til humant insulin
eller pasienter med markant forbedret blodglukosekontroll, f.eks.
oppnådd ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring
av de vanlige varselsymptomene på hypoglykemi og bør informeres om
dette. Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har
hatt diabetes lenge. Hypoglykemi kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen,
og ved bilkjøring bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for
å unngå dette. Spesielt for pasienter som har nedsatte eller manglende
forvarsler på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemianfall,
bør det overveies om bilkjøring er tilrådelig. Annen samtidig sykdom,
især infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis insulinbehovet.
Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke
er planlagt, kan medføre hypoglykemi. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
kan redusere insulinbehovet. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme.
Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe
for å redusere eller forhindre disse reaksjonene. Reaksjonene forsvinner
vanligvis innen noen få dager eller uker. I sjeldne tilfeller kan
reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Actrapid
må avsluttes. Preparatet inneholder metakresol, som kan forårsake
allergiske reaksjoner. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved
samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med
risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette må tas i betraktning
hvis behandling med pioglitazon og Actrapid vurderes. Hvis kombinasjonen
benyttes skal pasienten observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt,
vektøkning og ødem. Pioglitazon skal seponeres ved forverring av kardiale
symptomer.
Interaksjoner:
Følgende stoffer kan redusere insulinbehovet:
Perorale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAOH), ikke-selektive
betablokkere, ACE-hemmere, salisylater, alkohol, anabole steroider,
sulfonamider. Følgende stoffer kan øke insulinbehovet: Orale antikonsepsjonsmidler,
tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, betasympatomimetika,
veksthormon og danazol. Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.
Oktreotid/lanreotid kan både redusere og øke insulinbehovet. Alkohol
kan forsterke og forlenge insulinets hypoglykemiske effekt.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Passerer ikke placenta og kan brukes under
graviditet. Ved graviditet eller hvis graviditet overveies, anbefales
intensivert blodglukosekontroll og overvåking. Insulinbehovet reduseres
vanligvis i 1. trimester og stiger deretter i 2. og 3. trimester.
Etter fødselen vender insulinbehovet raskt tilbake til samme nivå
som før graviditeten.
Overgang i morsmelk: Insulinbehandling ved amming utgjør ingen risiko
for barnet. Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen.
Bivirkninger:
Hypoglykemi er vanligvis den oftest forekommende
bivirkningen. Hypoglykemi kan forekomme hvis insulindosen er for høy
i forhold til insulinbehovet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet,
hevelse, kløe, smerte og hematom på injeksjonsstedet) kan oppstå,
er normalt forbigående og forsvinner normalt ved vedvarende behandling.
Lipodystrofi på injeksjonsstedet hvis det ikke varieres innenfor et
injeksjonsområde. Nevrologiske: Perifer nevropati. Øye: Refraksjonsanomalier
kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling og er normalt forbigående.
Øvrige: Urticaria, hudutslett. Ødemer. Ødemer kan oppstå i begynnelsen
av en insulinbehandling og er normalt forbigående.
Svært sjeldne
(<1/10 000): Diabetisk retinopati, anafylaktiske reaksjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Hypoglykemi kan utvikles i trinnvise faser.
Symptomer: Varierer fra matthet, sult, svette og kramper
til bevisstløshet (insulinsjokk).
Behandling:
Ved mild hypoglykemi gis glukose eller sukkerholdige
produkter peroralt. Ved alvorlig hypoglykemi, der pasienten er bevisstløs,
injiseres glukose i.v. eller glukagon (0,5-1 mg) i.m. eller s.c. Glukose
skal også gis i.v. hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen
10-15 minutter. Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales perorale
karbohydrater for å forhindre tilbakefall.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A.
Egenskaper:
Klassifisering: Hurtigvirkende oppløsning av humant insulin,
fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Virkningsmekanisme:
Insulin letter opptaket av glukose ved å binde
seg til insulinreseptorer i muskel- og fettceller, og hemmer også
utskillelsen av glukose fra leveren. Virkningstiden er intra- og interindividuell.
Gjennomsnittlig virkningsprofil etter s.c. injeksjon: Innsettende
effekt innen
½ time, maks. effekt i løpet av 1
½-3
½
timer og virkningens totale varighet er ca. 7-8 timer.
Oppbevaring og holdbarhet:
Før bruk: Oppbevares ved 2-8°C (i kjøleskap).
Skal ikke oppbevares i eller for nær fryseseksjonen eller kjøleelement.
Skal ikke fryses. Frosset insulin skal ikke brukes. Når legemidlet
er tatt i bruk eller medbrakt som reserve, skal det oppbevares i romtemperatur
(<30°C) i opptil 6 uker. Beskyttes mot sterk varme og sollys.
Andre opplysninger:
Insulinoppløsninger som ikke fremstår som vannklare
og fargeløse, bør ikke brukes. Penfill er utformet til bruk sammen
med NovoFine nåler og injeksjonssystemer fra Novo Nordisk. Bruksanvisning
må følges nøye. Penfill må ikke etterfylles og skal kun brukes av
én person.
Blandbarhet: Insulinpreparater bør kun
tilsettes forbindelser som en vet insulinet er forlikelig med. Insulinet
kan nedbrytes ved tilsetning av andre legemidler til oppløsningen,
f.eks. legemidler som inneholder tiol eller sulfitt. Intravenøs bruk:
Infusjonssystemer med Actrapid i konsentrasjoner 0,05-1 IE/ml humant
insulin i følgende infusjonsvæsker: 0,9% natriumklorid, 5% glukose
og 1% glukose med 40 mmol/liter kaliumklorid, er holdbare i romtemperatur
i 24 timer ved bruk av infusjonsposer av polypropylen. Selv om infusjonen
er stabil over tid, vil en viss mengde insulin i starten adsorberes
til materialet i infusjonsposen. Kontroll av blodglukose er nødvendig
under insulininfusjonen.
Sist endret: 26.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)