Actrapid Penfill

Novo Nordisk

Humant insulin, hurtigvirkende.

ATC-nr.: A10A B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 IE/ml: 1 ml inneh.: Insulin human (rDNA) 100 IE tilsv. vannfritt humant insulin 3,5 mg, glyserol, metakresol, sinkklorid, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Behandling av diabetes mellitus.

Dosering: 

Individuell dosering. Individuelt insulinbehov ligger normalt på 0,3-1,0 IE/kg/dag. Det daglige insulinbehovet kan være høyere ved insulinresistens, (f.eks. i puberteten eller pga. overvekt), og lavere hos pasienter med noe endogen insulinproduksjon. Preparatet er hurtigvirkende og kan brukes i kombinasjon med insulin med lenger virketid. Innen 30 minutter etter injeksjon, bør det inntas et måltid eller noe som inneholder karbohydrater. Administrering: Injiseres vanligvis s.c. i abdominalveggen, men gluteal- eller deltoidregionen kan også brukes. S.c. injeksjon i abdominalveggen sikrer raskere absorpsjon enn fra andre injeksjonssteder. Injeksjon i løftet hudfold minsker risikoen for utilsiktet i.m. injeksjon. Nålen bør holdes under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen er injisert. Injeksjonsstedene bør varieres innenfor samme anatomiske område for å unngå lipodystrofi. Kan også administreres i.v. i nødstilfeller, men dette bør kun utføres av helsepersonell. Bør ikke brukes i insulinpumper ved kontinuerlig s.c. insulininfusjon pga. risikoen for utfelling i pumpekatetere.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for humant insulin eller et eller flere av hjelpestoffene. Hypoglykemi.

Forsiktighetsregler: 

Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av behandlingen kan, især ved type 1-diabetes, medføre hyperglykemi, som ubehandlet kan føre til diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig. Skifte av insulintype eller insulinmerke, bør foregå under streng medisinsk kontroll. Endringer i styrke, merke, type, opphav (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode kan føre til behov for endring av dosen. Hvis det er behov for justering, kan dette gjøres med den første dosen eller i løpet av de første ukene eller månedene. Pasienter som går over fra animalsk til humant insulin eller pasienter med markant forbedret blodglukosekontroll, f.eks. oppnådd ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring av de vanlige varselsymptomene på hypoglykemi og bør informeres om dette. Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge. Hypoglykemi kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen, og ved bilkjøring bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå dette. Spesielt for pasienter som har nedsatte eller manglende forvarsler på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemianfall, bør det overveies om bilkjøring er tilrådelig. Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis insulinbehovet. Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt, kan medføre hypoglykemi. Nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan redusere insulinbehovet. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme. Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene. Reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker. I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Actrapid må avsluttes. Preparatet inneholder metakresol, som kan forårsake allergiske reaksjoner. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette må tas i betraktning hvis behandling med pioglitazon og Actrapid vurderes. Hvis kombinasjonen benyttes skal pasienten observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.

Interaksjoner: 

Følgende stoffer kan redusere insulinbehovet: Perorale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAOH), ikke-selektive betablokkere, ACE-hemmere, salisylater, alkohol, anabole steroider, sulfonamider. Følgende stoffer kan øke insulinbehovet: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, betasympatomimetika, veksthormon og danazol. Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi. Oktreotid/lanreotid kan både redusere og øke insulinbehovet. Alkohol kan forsterke og forlenge insulinets hypoglykemiske effekt.
Vis DRUID-interaksjoner for A10A B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Passerer ikke placenta og kan brukes under graviditet. Ved graviditet eller hvis graviditet overveies, anbefales intensivert blodglukosekontroll og overvåking. Insulinbehovet reduseres vanligvis i 1. trimester og stiger deretter i 2. og 3. trimester. Etter fødselen vender insulinbehovet raskt tilbake til samme nivå som før graviditeten. Overgang i morsmelk: Insulinbehandling ved amming utgjør ingen risiko for barnet. Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen.

Bivirkninger:

Hypoglykemi er vanligvis den oftest forekommende bivirkningen. Hypoglykemi kan forekomme hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet, hevelse, kløe, smerte og hematom på injeksjonsstedet) kan oppstå, er normalt forbigående og forsvinner normalt ved vedvarende behandling. Lipodystrofi på injeksjonsstedet hvis det ikke varieres innenfor et injeksjonsområde. Nevrologiske: Perifer nevropati. Øye: Refraksjonsanomalier kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling og er normalt forbigående. Øvrige: Urticaria, hudutslett. Ødemer. Ødemer kan oppstå i begynnelsen av en insulinbehandling og er normalt forbigående. Svært sjeldne (<1/10 000): Diabetisk retinopati, anafylaktiske reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Hypoglykemi kan utvikles i trinnvise faser. Symptomer: Varierer fra matthet, sult, svette og kramper til bevisstløshet (insulinsjokk). Behandling: Ved mild hypoglykemi gis glukose eller sukkerholdige produkter peroralt. Ved alvorlig hypoglykemi, der pasienten er bevisstløs, injiseres glukose i.v. eller glukagon (0,5-1 mg) i.m. eller s.c. Glukose skal også gis i.v. hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter. Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales perorale karbohydrater for å forhindre tilbakefall. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A.

Egenskaper:

Klassifisering: Hurtigvirkende oppløsning av humant insulin, fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi. Virkningsmekanisme: Insulin letter opptaket av glukose ved å binde seg til insulinreseptorer i muskel- og fettceller, og hemmer også utskillelsen av glukose fra leveren. Virkningstiden er intra- og interindividuell. Gjennomsnittlig virkningsprofil etter s.c. injeksjon: Innsettende effekt innen ½ time, maks. effekt i løpet av 1½-3½ timer og virkningens totale varighet er ca. 7-8 timer.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Før bruk: Oppbevares ved 2-8°C (i kjøleskap). Skal ikke oppbevares i eller for nær fryseseksjonen eller kjøleelement. Skal ikke fryses. Frosset insulin skal ikke brukes. Når legemidlet er tatt i bruk eller medbrakt som reserve, skal det oppbevares i romtemperatur (<30°C) i opptil 6 uker. Beskyttes mot sterk varme og sollys.

Andre opplysninger: 

Insulinoppløsninger som ikke fremstår som vannklare og fargeløse, bør ikke brukes. Penfill er utformet til bruk sammen med NovoFine nåler og injeksjonssystemer fra Novo Nordisk. Bruksanvisning må følges nøye. Penfill må ikke etterfylles og skal kun brukes av én person. Blandbarhet: Insulinpreparater bør kun tilsettes forbindelser som en vet insulinet er forlikelig med. Insulinet kan nedbrytes ved tilsetning av andre legemidler til oppløsningen, f.eks. legemidler som inneholder tiol eller sulfitt. Intravenøs bruk: Infusjonssystemer med Actrapid i konsentrasjoner 0,05-1 IE/ml humant insulin i følgende infusjonsvæsker: 0,9% natriumklorid, 5% glukose og 1% glukose med 40 mmol/liter kaliumklorid, er holdbare i romtemperatur i 24 timer ved bruk av infusjonsposer av polypropylen. Selv om infusjonen er stabil over tid, vil en viss mengde insulin i starten adsorberes til materialet i infusjonsposen. Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjonen.

Sist endret: 26.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Actrapid Penfill, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 IE/ml5 × 3 ml (sylinderamp.) 014398kr 287,70A10AB01_1SPC