TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg, 50 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Sertralinhydroklorid tilsv. sertralin 25 mg, resp. 50 mg og 100 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av nye depressive episoder. Panikklidelse, med eller uten agorafobi. Tvangslidelse (OCD) hos voksne samt hos barn og ungdom i alderen 6-17 år. Sosial angstlidelse. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).Dosering
Startdose: Depresjon og OCD: 50 mg daglig. Panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse: Initieres med 25 mg daglig. Etter 1 uke økes dosen til 50 mg daglig. Dette doseringsregimet er vist å redusere frekvensen av tidlig innsettende bivirkninger som er karakteristisk ved panikklidelse. Doseøkning: Pasienter som ikke responderer på 50 mg kan ha nytte av å øke dosen. Doseendringer gjøres trinnvis med 50 mg med intervaller på minst én uke, til maks. 200 mg/dag. Pga. t1/2 skal doseendringer ikke gjøres oftere enn 1 gang pr. uke. Behandlingseffekt kan sees i løpet av 7 dager. Lengre tid kan imidlertid være nødvendig for å vise terapeutisk effekt, spesielt ved OCD.Vedlikeholdsbehandling: Ved langtidsbehandling bør dosen holdes på laveste effektive nivå, og ev. justeres avhengig av terapeutisk respons. Depresjon: Langtidsbehandling kan også vurderes til forebygging av nye depressive episoder. I de fleste slike tilfeller vil anbefalt dose være lik den som brukes ved nåværende episode. Ved depresjon bør behandlingsperioden være minst 6 måneder for å sikre symptomfrihet. Panikklidelse og OCD: Fortsatt behandling bør evalueres regelmessig, da forebygging av tilbakefall ikke er vist ved disse lidelsene.
Brå behandlingsavbrudd bør unngås. Ved behandlingsslutt skal dosen gradvis reduseres over minimum 1-2 uker for å redusere risikoen for seponeringsreaksjoner. Dersom det oppstår ikke-tolererbare symptomer etter en dosereduksjon, eller ved behandlingsslutt, kan man vurdere å gjenoppta sist forskrevne dose, og deretter fortsette å redusere dosen, men med lavere hastighet.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av irreversible MAO-hemmere pga. risiko for serotonergt syndrom. Sertralin skal ikke gis før tidligst 14 dager etter behandlingsslutt med irreversibel MAO-hemmer. Sertralin skal seponeres minst 7 dager før behandlingsstart med irreversibel MAO-hemmer. Samtidig bruk av pimozid.Forsiktighetsregler
Serotonergt syndrom (SS) eller nevroleptisk malignt syndrom (NMS): Utvikling av potensielt livstruende tilstander som SS eller NMS er rapportert. Risiko for SS eller NMS øker ved samtidig bruk av andre serotonerge legemidler (inkl. andre serotonerge antidepressiver, amfetaminer og triptaner) og legemidler som svekker serotoninmetabolismen (inkl. MAO-hemmere (f.eks. metylenblått)), antipsykotika og andre dopaminantagonister, samt opioider. Pasienter bør overvåkes for ev. tegn og symptomer på SS og NMS. Bytte fra andre SSRI, andre antidepressiver eller legemidler mot tvangslidelser: Begrenset kontrollert erfaring mht. optimalt tidspunkt for bytte fra et annet SSRI, et annet antidepressiv eller legemiddel mot tvangslidelser. Forsiktighet og grundig medisinsk vurdering bør utvises ved bytte, spesielt fra et langtidsvirkende medikament som f.eks. fluoksetin. Andre serotonerge legemidler: Samtidig bruk med andre legemidler som øker effekten av serotonerg nevrotransmisjon som amfetaminer, tryptofan, fenfluramin, 5-HT-agonister eller johannesurt (prikkperikum) bør gjøres med forsiktighet og hvis mulig unngås, pga. fare for farmakodynamisk interaksjon. Forlengelse av QT-intervall/torsades de pointes (TdP): Forlenget QTC-intervall og TdP er rapportert, primært hos pasienter med andre risikofaktorer for forlenget QTC-intervall/TdP. Forsiktighet bør derfor utvises ved risikofaktorer for forlenget QTC-intervall som hjertesykdom, hypokalemi eller hypomagnesemi, familiehistorie med forlenget QTC-intervall, bradykardi og samtidig bruk av legemidler som forlenger QTC-intervallet. Aktivering av hypomani eller mani: Maniske/hypomaniske symptomer er rapportert hos et mindre antall pasienter behandlet med antidepressiver og legemidler mot tvangslidelser. Skal derfor brukes med forsiktighet ved tidligere mani/hypomani. Nøye overvåkning av lege er påkrevd. Skal seponeres dersom pasienten går inn i en manisk fase. Schizofreni: Psykotiske symptomer kan forverres ved schizofreni. Kramper: Kramper kan forekomme ved behandling. Skal derfor ikke brukes ved ustabil epilepsi. Pasienter med kontrollert epilepsi skal overvåkes nøye. Skal seponeres ved utvikling av kramper. Selvmord/selvmordstanker/selvmordsforsøk eller klinisk forverring: Siden depresjon er assosiert med en økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord, bør pasienter følges opp nøye inntil bedring inntrer. Risikoen vedvarer til signifikant bedring oppnås. Risiko for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen. Andre psykiatriske lidelser sertralin forskrives for kan også være assosiert med en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser. Disse lidelsene kan dessuten opptre i forbindelse med depresjon. Det bør derfor tas samme forholdsregler ved behandling av andre psykiatriske lidelser som ved depresjon. Pasienter med en historie med selvmordsrelaterte hendelser eller som har betydelig grad av selvmordstanker før behandlingsstart har større risiko for selvmordstanker og -forsøk. Disse pasientene bør derfor følges nøye under behandlingen. Det er vist økt risiko for suicidal atferd ved behandling med antidepressiver for pasienter <25 år. Pasienter, særlig de med høy risiko, bør få nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendringer. Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller -tanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene oppstår. Seksuell dysfunksjon: SSRI kan gi symptomer på seksuell dysfunksjon. Langvarig seksuell dysfunksjon hvor symptomer har fortsatt etter seponering av SSRI er rapportert. Barn og ungdom <18 år: Bør ikke brukes til barn og ungdom <18 år, med unntak ved tvangslidelse (OCD) i alderen 6-17 år. Selvmordsrelatert oppførsel (selvmordsforsøk og -tanker) og fiendtlighet (hovedsakelig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med antidepressiver sammenlignet med de som fikk placebo. Dersom man ut fra et klinisk behov likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye for suicidale symptomer. Hos barn foreligger det kun begrensede langtids sikkerhetsdata, inkl. effekter på vekst, kjønnsmodning samt kognitiv- og atferdsutvikling. Enkelte tilfeller av veksthemming og forsinket pubertet er sett. Klinisk relevans og årsakssammenheng er foreløpig uavklart. Langtidsbehandling krever nøye overvåkning av lege for eventuelle abnormaliteter i vekst og utvikling. Unormale blødninger: Det er rapportert blødninger med SSRI, inkl. blødninger i huden (ekkymoser og purpura), samt andre blødningstilfeller som f.eks. gastrointestinale eller gynekologiske blødninger, inkl. fatale blødninger. Forsiktighet tilrådes, spesielt ved samtidig bruk av legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen (f.eks. antikoagulantia, atypiske antipsykotika og fentiaziner, de fleste TCA, acetylsalisylsyre og NSAID, samt ved kjente blødningsforstyrrelser). Hyponatremi: Kan forekomme, ofte som et resultat av SIADH. Det er rapportert tilfeller med natriumnivåer i serum <110 mmol/liter. Eldre kan ha større risiko for å utvikle hyponatremi. Likeledes kan pasienter som tar diuretika, eller som ellers er volumdepleterte, ha en større risiko. Ved symptomatisk hyponatremi bør seponering vurderes, og hensiktsmessig medisinsk intervensjon bør igangsettes. Seponeringsreaksjoner: Vanlig, spesielt ved brå seponering. Risiko for symptomer avhenger bl.a. av behandlingsvarighet og dosering, samt hastighet på dosereduksjon. Symptomer er generelt lette til moderate, men kan hos noen være mer alvorlig i intensitet. Symptomer inntreffer vanligvis i løpet av de første dagene etter seponering, men er sjeldne ved en glemt dose. Symptomer er som regel selvbegrensende og forsvinner vanligvis innen 2 uker, men kan ha forlenget varighet hos noen (≥2-3 måneder). Ved seponering anbefales derfor en gradvis nedtrapping over en periode på flere uker eller måneder, iht. pasientens behov. Akatisi/psykomotorisk rastløshet: Er sett. Kjennetegnes ved ubehagelig eller foruroligende rastløshet og bevegelsestrang, ev. med manglende evne til å sitte eller stå stille. Størst sannsynlighet for forekomst de første behandlingsukene. Ved slike symptomer kan doseøkning være skadelig. Nedsatt leverfunksjon: Ved lett, stabil levercirrhose er det vist forlenget t1/2 og ca. 3 ganger høyere AUC og Cmax sammenlignet med friske. Forsiktighet bør utvises ved leversykdom. Ved nedsatt leverfunksjon bør redusert dose eller sjeldnere dosering vurderes. Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Diabetes: Blodsukkerkontrollen kan påvirkes. Dosen av insulin og/eller orale hypoglykemiske legemidler bør ev. justeres. Elektrokonvulsiv behandling: Nytte/risiko ved kombinert bruk av elektrokonvulsiv behandling og sertralin er ikke vist. Interferens ved screening av urin: Falske positive resultater ved immunoassay screening av benzodiazepiner i urin kan forventes i flere dager etter avsluttet sertralinbehandling. Bekreftende tester, slik som gasskromatografi/massespektrometri vil skille sertralin fra benzodiazepiner. Trangvinkelglaukom: Kan forårsake mydriasis ved å påvirke pupillstørrelsen som potensielt kan redusere kammervinkelen og gi økt intraokulært trykk og trangvinkelglaukom, spesielt hos predisponerte. Bør derfor brukes med forsiktighet ved trangvinkelglaukom eller ved glaukom i anamnesen. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Voksne
Kvalme er vanligst. Ved behandling av menn med sosial angstlidelse forekom ejakulasjonssvikt hos 14%. Disse bivirkningene er doserelaterte og ofte forbigående ved fortsatt behandling. Bivirkningsprofilen i studier på pasienter med OCD, panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse var lik den som ble sett i studier på pasienter med depresjon. Intensitet og frekvens av enkelte av bivirkningene kan avta ved fortsatt behandling, og fører vanligvis ikke til seponering.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Leukopeni, lymfadenopati, trombocytopeni |
Endokrine | |
Mindre vanlige | Hypotyreoidisme |
Sjeldne | Hyperprolaktinemi, SIADH |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré, kvalme, munntørrhet |
Vanlige | Abdominalsmerte, brekning, dyspepsi, flatulens, forstoppelse |
Mindre vanlige | Dysfagi, glossitt, hemoroider, melena, sure oppstøt, tannsykdom, tungesykdom, økt spyttsekresjon, øsofagitt |
Sjeldne | Blod i avføringen, pankreatitt, stomatitt, sår i munnen, sår på tungen |
Ukjent frekvens | Mikroskopisk kolitt |
Generelle | |
Svært vanlige | Fatigue |
Vanlige | Asteni, brystsmerte, feber, malaise |
Mindre vanlige | Frysninger, perifert ødem, tørste, unormalt ganglag |
Sjeldne | Brokk, legemiddelintoleranse |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner |
Mindre vanlige | Hjertesykdom, takykardi |
Sjeldne | Bradykardi, forlenget QTc-tid i EKG, hjerteinfarkt, torsades de pointes |
Hud | |
Vanlige | Hyperhidrose, utslett |
Mindre vanlige | Alopesi, ansiktsødem, dermatitt, kaldsvette, kløe, periorbitalt ødem, purpura, tørr hud, urticaria |
Sjeldne | Alvorlige kutane bivirkninger (inkl. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), angioødem, bulløs dermatitt, follikulært utslett, fotosensitivitet, hudreaksjon, unormal hårstruktur, unormal kroppslukt |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet, sesongallergi |
Sjeldne | Anafylaktoid reaksjon |
Infeksiøse | |
Vanlige | Faryngitt, rhinitt, øvre luftveisinfeksjon |
Mindre vanlige | Gastroenteritt, otitis media |
Sjeldne | Divertikulitt |
Kar | |
Vanlige | Hetetokter |
Mindre vanlige | Flushing, hematuri, hypertensjon, unormale blødninger (f.eks. gastrointestinal blødning) |
Sjeldne | Perifer iskemi |
Kirurgisk/medisinsk | |
Sjeldne | Vasodilaterende prosedyre |
Kjønnsorganer/bryst | |
Svært vanlige | Ejakulasjonssvikt |
Vanlige | Erektil dysfunksjon, uregelmessig menstruasjon |
Mindre vanlige | Kvinnelig seksuell dysfunksjon, menoragi, seksuell dysfunksjon, vaginalblødning |
Sjeldne | Atrofisk vulvovaginitt, balanopostitt, galaktoré, genital utflod, gynekomasti, priapisme |
Lever/galle | |
Sjeldne | Alvorlige leverhendelser (inkl. hepatitt, gulsott og leversvikt), unormal leverfunksjon |
Luftveier | |
Vanlige | Gjesping |
Mindre vanlige | Bronkospasme, dyspné, epistakse |
Sjeldne | Dysfoni, hikke, hyperventilering, hypoventilering, interstitiell lungesykdom, laryngospasme, pipende/hvesende pust |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Artralgi, myalgi, ryggsmerter |
Mindre vanlige | Artrose, muskelkramper, muskelrykninger, muskelsvakhet |
Sjeldne | Rabdomyolyse, skjelettlidelse |
Ukjent frekvens | Trismus |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
Vanlige | Bevegelsesforstyrrelser (inkl. ekstrapyramidale symptomer som hyperkinesi, hypertoni, dystoni, bruksisme, unormal gange), hypertoni, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, smaksforstyrrelse, tremor |
Mindre vanlige | Amnesi, hyperkinesi, hypoestesi, migrene, postural svimmelhet, synkope, taleforstyrrelse, ufrivillig muskelkontraksjon, unormal koordinasjon |
Sjeldne | Akatisi, cerebrovaskulære kramper (inkl. reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom og Call-Fleming-syndrom), choreoatetose, dyskinesi, hyperestesi, koma, psykomotorisk uro, sanseforstyrrelse, symptomer assosiert med serotonergt syndrom/malignt nevroleptikasyndrom (inkl. agitasjon, forvirring, hyperhidrose, diaré, feber, hypertensjon, rigiditet og takykardi) |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Miksjonsforstyrrelse, nokturi, pollakisuri, polyuri, urininkontinens, urinretensjon |
Sjeldne | Oliguri, urinretensjon |
Psykiske | |
Svært vanlige | Insomni |
Vanlige | Agitasjon, angst, bruksisme, depresjon, mareritt, nervøsitet, personlighetsforandring, redusert libido |
Mindre vanlige | Aggresjon, apati, eufori, hallusinasjon, paranoia, psykotisk lidelse, selvmordstanker/-atferd, tankeforstyrrelse |
Sjeldne | Konversjonsnevrose, legemiddelavhengighet, mareritt, prematur ejakulasjon, somnambulisme |
Skader/komplikasjoner | |
Vanlige | Skade |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Redusert appetitt, økt appetitt |
Sjeldne | Diabetes mellitus, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, hypoglykemi, hyponatremi |
Svulster/cyster | |
Mindre vanlige | Svulst |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økt vekt |
Mindre vanlige | Redusert vekt, økt ALAT og ASAT |
Sjeldne | Blodplatelidelse, unormal sædanalyse, unormale laboratoriefunn, økt kolesterol i blod |
Øre | |
Vanlige | Tinnitus |
Mindre vanlige | Øresmerte |
Øye | |
Vanlige | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | Mydriasis |
Sjeldne | Anisokori, diplopi, fotofobi, glaukom, hyfemi, lakrimasjonsforstyrrelse, skotom, unormalt syn |
Ukjent frekvens | Makulopati |
Voksne
Kvalme er vanligst. Ved behandling av menn med sosial angstlidelse forekom ejakulasjonssvikt hos 14%. Disse bivirkningene er doserelaterte og ofte forbigående ved fortsatt behandling. Bivirkningsprofilen i studier på pasienter med OCD, panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse var lik den som ble sett i studier på pasienter med depresjon. Intensitet og frekvens av enkelte av bivirkningene kan avta ved fortsatt behandling, og fører vanligvis ikke til seponering.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme, munntørrhet |
Generelle | Fatigue |
Kjønnsorganer/bryst | Ejakulasjonssvikt |
Nevrologiske | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
Psykiske | Insomni |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, brekning, dyspepsi, flatulens, forstoppelse |
Generelle | Asteni, brystsmerte, feber, malaise |
Hjerte | Palpitasjoner |
Hud | Hyperhidrose, utslett |
Infeksiøse | Faryngitt, rhinitt, øvre luftveisinfeksjon |
Kar | Hetetokter |
Kjønnsorganer/bryst | Erektil dysfunksjon, uregelmessig menstruasjon |
Luftveier | Gjesping |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, myalgi, ryggsmerter |
Nevrologiske | Bevegelsesforstyrrelser (inkl. ekstrapyramidale symptomer som hyperkinesi, hypertoni, dystoni, bruksisme, unormal gange), hypertoni, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, smaksforstyrrelse, tremor |
Psykiske | Agitasjon, angst, bruksisme, depresjon, mareritt, nervøsitet, personlighetsforandring, redusert libido |
Skader/komplikasjoner | Skade |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt, økt appetitt |
Undersøkelser | Økt vekt |
Øre | Tinnitus |
Øye | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | |
Endokrine | Hypotyreoidisme |
Gastrointestinale | Dysfagi, glossitt, hemoroider, melena, sure oppstøt, tannsykdom, tungesykdom, økt spyttsekresjon, øsofagitt |
Generelle | Frysninger, perifert ødem, tørste, unormalt ganglag |
Hjerte | Hjertesykdom, takykardi |
Hud | Alopesi, ansiktsødem, dermatitt, kaldsvette, kløe, periorbitalt ødem, purpura, tørr hud, urticaria |
Immunsystemet | Overfølsomhet, sesongallergi |
Infeksiøse | Gastroenteritt, otitis media |
Kar | Flushing, hematuri, hypertensjon, unormale blødninger (f.eks. gastrointestinal blødning) |
Kjønnsorganer/bryst | Kvinnelig seksuell dysfunksjon, menoragi, seksuell dysfunksjon, vaginalblødning |
Luftveier | Bronkospasme, dyspné, epistakse |
Muskel-skjelettsystemet | Artrose, muskelkramper, muskelrykninger, muskelsvakhet |
Nevrologiske | Amnesi, hyperkinesi, hypoestesi, migrene, postural svimmelhet, synkope, taleforstyrrelse, ufrivillig muskelkontraksjon, unormal koordinasjon |
Nyre/urinveier | Miksjonsforstyrrelse, nokturi, pollakisuri, polyuri, urininkontinens, urinretensjon |
Psykiske | Aggresjon, apati, eufori, hallusinasjon, paranoia, psykotisk lidelse, selvmordstanker/-atferd, tankeforstyrrelse |
Svulster/cyster | Svulst |
Undersøkelser | Redusert vekt, økt ALAT og ASAT |
Øre | Øresmerte |
Øye | Mydriasis |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Leukopeni, lymfadenopati, trombocytopeni |
Endokrine | Hyperprolaktinemi, SIADH |
Gastrointestinale | Blod i avføringen, pankreatitt, stomatitt, sår i munnen, sår på tungen |
Generelle | Brokk, legemiddelintoleranse |
Hjerte | Bradykardi, forlenget QTc-tid i EKG, hjerteinfarkt, torsades de pointes |
Hud | Alvorlige kutane bivirkninger (inkl. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse), angioødem, bulløs dermatitt, follikulært utslett, fotosensitivitet, hudreaksjon, unormal hårstruktur, unormal kroppslukt |
Immunsystemet | Anafylaktoid reaksjon |
Infeksiøse | Divertikulitt |
Kar | Perifer iskemi |
Kirurgisk/medisinsk | Vasodilaterende prosedyre |
Kjønnsorganer/bryst | Atrofisk vulvovaginitt, balanopostitt, galaktoré, genital utflod, gynekomasti, priapisme |
Lever/galle | Alvorlige leverhendelser (inkl. hepatitt, gulsott og leversvikt), unormal leverfunksjon |
Luftveier | Dysfoni, hikke, hyperventilering, hypoventilering, interstitiell lungesykdom, laryngospasme, pipende/hvesende pust |
Muskel-skjelettsystemet | Rabdomyolyse, skjelettlidelse |
Nevrologiske | Akatisi, cerebrovaskulære kramper (inkl. reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom og Call-Fleming-syndrom), choreoatetose, dyskinesi, hyperestesi, koma, psykomotorisk uro, sanseforstyrrelse, symptomer assosiert med serotonergt syndrom/malignt nevroleptikasyndrom (inkl. agitasjon, forvirring, hyperhidrose, diaré, feber, hypertensjon, rigiditet og takykardi) |
Nyre/urinveier | Oliguri, urinretensjon |
Psykiske | Konversjonsnevrose, legemiddelavhengighet, mareritt, prematur ejakulasjon, somnambulisme |
Stoffskifte/ernæring | Diabetes mellitus, hyperglykemi, hyperkolesterolemi, hypoglykemi, hyponatremi |
Undersøkelser | Blodplatelidelse, unormal sædanalyse, unormale laboratoriefunn, økt kolesterol i blod |
Øye | Anisokori, diplopi, fotofobi, glaukom, hyfemi, lakrimasjonsforstyrrelse, skotom, unormalt syn |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Mikroskopisk kolitt |
Muskel-skjelettsystemet | Trismus |
Øye | Makulopati |
Barn og ungdom
Samlet bivirkningsprofil er generelt som hos voksne.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Anemi |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré, kvalme |
Vanlige | Brekning, dyspepsi, flatulens, munntørrhet |
Generelle | |
Vanlige | Brystsmerte, fatigue, feber |
Mindre vanlige | Brystsmerte, malaise |
Hud | |
Vanlige | Akne, utslett |
Mindre vanlige | Alopesi, dermatitt, hudlidelse, purpura, unormal kroppslukt, urticaria |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Cystitt, ekstern otitt, herpes simplex, pustuløst utslett, rhinitt |
Kar | |
Mindre vanlige | Flushing |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Menstruasjonsforstyrrelse |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Unormal leverfunksjon |
Luftveier | |
Vanlige | Epistakse |
Mindre vanlige | Hyperventilering |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Muskelrykninger |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Vanlige | Hyperkinesi, migrene, oppmerksomhetsforstyrrelse, somnolens, svimmelhet, tremor |
Mindre vanlige | Ekstrapyramidale forstyrrelser, kramper, parestesi |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Urininkontinens |
Mindre vanlige | Hematuri, pollakisuri, polyuri |
Psykiske | |
Svært vanlige | Insomni |
Vanlige | Aggresjon, agitasjon, kraftige humørsvingninger, mani, mareritt, nervøsitet |
Mindre vanlige | Apati, bruksisme, depresjon, hallusinasjon, selvmordsforsøk, unormale drømmer |
Ukjent frekvens | Enurese |
Skader/komplikasjoner | |
Mindre vanlige | Skade |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Anoreksi |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Albumin i urinen, forlenget QT-tid, redusert vekt, økt ALAT |
Øre | |
Mindre vanlige | Øresmerte |
Øye | |
Vanlige | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | Mydriasis, øyesmerte |
Barn og ungdom
Samlet bivirkningsprofil er generelt som hos voksne.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme |
Nevrologiske | Hodepine |
Psykiske | Insomni |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Brekning, dyspepsi, flatulens, munntørrhet |
Generelle | Brystsmerte, fatigue, feber |
Hud | Akne, utslett |
Luftveier | Epistakse |
Nevrologiske | Hyperkinesi, migrene, oppmerksomhetsforstyrrelse, somnolens, svimmelhet, tremor |
Nyre/urinveier | Urininkontinens |
Psykiske | Aggresjon, agitasjon, kraftige humørsvingninger, mani, mareritt, nervøsitet |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi |
Øye | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi |
Generelle | Brystsmerte, malaise |
Hud | Alopesi, dermatitt, hudlidelse, purpura, unormal kroppslukt, urticaria |
Infeksiøse | Cystitt, ekstern otitt, herpes simplex, pustuløst utslett, rhinitt |
Kar | Flushing |
Kjønnsorganer/bryst | Menstruasjonsforstyrrelse |
Lever/galle | Unormal leverfunksjon |
Luftveier | Hyperventilering |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelrykninger |
Nevrologiske | Ekstrapyramidale forstyrrelser, kramper, parestesi |
Nyre/urinveier | Hematuri, pollakisuri, polyuri |
Psykiske | Apati, bruksisme, depresjon, hallusinasjon, selvmordsforsøk, unormale drømmer |
Skader/komplikasjoner | Skade |
Undersøkelser | Albumin i urinen, forlenget QT-tid, redusert vekt, økt ALAT |
Øre | Øresmerte |
Øye | Mydriasis, øyesmerte |
Ukjent frekvens | |
Psykiske | Enurese |
Klasseeffekt
Klasseeffekt
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Zoloft, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
25 mg | 98 stk. (blister) 004097 |
Blå resept - |
302,00 | C | |
50 mg | 28 stk. (blister) 575324 |
Blå resept Byttegruppe |
118,20 (trinnpris 81,30) | C | |
50 stk. (endose) 535724 |
Blå resept Byttegruppe |
182,60 (trinnpris 113,70) | C | ||
98 stk. (blister) 575340 |
Blå resept Byttegruppe |
323,10 (trinnpris 194,30) | C | ||
100 mg | 98 stk. (blister) 575365 |
Blå resept Byttegruppe |
610,00 (trinnpris 305,80) | C |
Sist endret: 23.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
02.02.2021