Xyzal

UCB

Antihistamin.

ATC-nr.: R06A E09

 

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk



TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg: Hver tablett inneh.: Levocetirizindihydroklorid 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av allergisk rhinitt (inkl. persistent allergisk rhinitt) og urticaria hos voksne og barn ≥6 år.

Dosering

Intermitterende allergisk rhinitt (symptomer <4 dager/uke eller <4 uker/år) behandles iht. sykdom og sykdomshistorie. Behandling avsluttes ved symptomfrihet og kan gjenopptas når symptomer oppstår på nytt. Ved vedvarende allergisk rhinitt (symptomer >4 dager/uke eller >4 uker/år), kan behandling skje sammenhengende i perioden med allergeneksponering.
Voksne og ungdom ≥12 år: 1 tablett daglig.
Barn: 6-12 år: 1 tablett daglig. <6 år: Anbefales ikke da dosejustering ikke er mulig (ikke delbar tablett). En legemiddelform av levocetirizin beregnet til barn anbefales.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Nedsatt nyrefunksjon: Hos voksne tilpasses doseringsintervallet individuelt iht. nyrefunksjonen. Følgende dosejustering anbefales: ClCR 30-49 ml/minutt: 1 tablett hver 2. dag. ClCR <30 ml/minutt: 1 tablett hver 3. dag. ClCR <10 ml/minutt: Kontraindisert. Hos barn med nedsatt nyrefunksjon justeres dosen individuelt iht. nyreclearance og kroppsvekt. Eldre: Dosejustering anbefales ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Administrering: Tas med eller uten mat. Svelges hele med væske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, cetirizin, hydroksyzin, alle andre piperazinderivater. Alvorlig nyresvikt med ClCR <10 ml/minutt.

Forsiktighetsregler

Levocetirizin kan øke risikoen for urinretensjon, og forsiktighet bør utvises ved predisponerende faktorer, f.eks. ryggmargslesjon, prostatahyperplasi. Forsiktighet bør utvises ved epilepsi og risiko for kramper, pga. mulig anfallsforverring. En utvaskingsperiode på 3 dager er nødvendig før allergitesting på hud. Pruritus kan oppstå ved seponering, selv om slike symptomer ikke var til stede før behandlingsstart. Symptomene kan gå over av seg selv. I enkelte tilfeller kan de være sterke, og gjenopptak av behandling kan være nødvendig. Symptomene bør da gå over. Bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Studier viser at levocetirizin i anbefalte doser ikke svekker årvåkenheten, reaksjons- eller kjøreevnen. Noen opplever søvnighet, fatigue og asteni under behandling. Forsiktighet bør derfor utvises ved kjøring, potensielt risikofylt aktivitet og bruk av maskiner.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se R06A E09
Samtidig gjentatt dosering av ritonavir øker eksponeringen for cetirizin med ca. 40%. Hos sensitive pasienter kan samtidig bruk av levocetirizin og alkohol eller andre CNS-depressiver forårsake ytterligere nedsatt årvåkenhet og svekket prestasjonsevne. Pga. lav grad av metabolisering og fravær av metabolsk hemmingspotensial, er interaksjon med andre substanser ikke sannsynlig.

Gå til interaksjonsanalyse


Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Data mangler. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekt på svangerskap, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Hvis nødvendig kan bruk under graviditet vurderes.
Amming: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til ammende.
Levocetirizin

Bivirkninger

Voksne og ungdom >12 år: De fleste bivirkninger er milde til moderate. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Munntørrhet. Nevrologiske: Hodepine, somnolens, fatigue. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Magesmerter, asteni. Barn 6 måneder-12 år: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, oppkast, obstipasjon. Nevrologiske: Hodepine, somnolens. Psykiske: Søvnforstyrrelse. Ukjent frekvens: Gastrointestinale: Kvalme, oppkast. Hjerte/kar: Palpitasjoner, takykardi. Hud: Angionevrotisk ødem, fast lokalisert utbrudd («fixed drug eruption»), pruritus (også etter seponering), utslett, urticaria. Immunsystemet: Hypersensitivitet inkl. anafylaksi. Lever/galle: Hepatitt. Luftveier: Dyspné. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Krampe, parestesi, svimmelhet, synkope, tremor, dysgeusi. Nyre/urinveier: Dysuri, urinretensjon. Psykiske: Aggresjon, agitasjon, hallusinasjoner, depresjon, insomni, selvmordstanker, mareritt. Stoffskifte/ernæring: Økt appetitt. Undersøkelser: Vektøkning, unormale leverfunksjonsverdier. Øre: Vertigo. Øye: Synsforstyrrelser, uklart syn. Øvrige: Ødem.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Voksne: Døsighet. Barn: Agitasjon og rastløshet i starten, etterfulgt av døsighet.
Behandling: Symptomatisk eller støttende behandling. Mageskylling kan vurderes hvis det er kort tid siden inntak. Levocetirizin blir ikke effektivt fjernet ved hemodialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: R06A E09

Egenskaper

Klassifisering: Potent og selektiv histamin H1-reseptorantagonist, med dobbel så høy affinitet til H1-reseptorer som cetirizin.
Virkningsmekanisme: Antiallergisk effekt. H1-reseptorene blokkeres i den tidlige fasen. I senfasen hemmer levocetirizin VCAM-1-frigjøring og modulering av vaskulær permeabilitet og reduserer rekruttering av eosinofile.
Absorpsjon: Raskt og fullstendig med lav interindividuell variasjon. Cmax nås i løpet av 0,9 timer hos voksne.
Proteinbinding: Ca. 90%.
Fordeling: Vd: 0,4 liter/kg.
Halveringstid: Ca. 8 timer hos voksne, kortere hos små barn. Steady state nås etter 2 dager. Plasmaclearance hos voksne er 0,63 ml/minutt/kg.
Utskillelse: Hovedsakelig uendret i urin.

Sist endret: 27.07.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

09.05.2018

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Xyzal, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
5 mg90 stk. (blister)
007923
-
Byttegruppe
353,80CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

agitasjon: Rastløshet, uro og ukontrollerte bevegelser. Kjennetegnes ved at personen er opphisset/oppskaket.

allergisk rhinitt: Betennelse i nesens slimhinne som utløses av allergifremkallende substanser, vanligvis pollen. Symptomer er nesetetthet, rennede nese og nysing.

anafylaksi (anafylaktisk reaksjon): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

angionevrotisk ødem (angioødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

antihistamin: Legemiddel som hemmer effekten av histamin, og som brukes ved behandling av allergi.

cns (sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

dyspné (tung pust): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

dysuri (smertefull vannlating): Vansker med å tømme urinblæren. Tilstanden er ofte smertefull.

eosinofil: Type hvit blodcelle, leukocytt, som spiller en viktig rolle i allergiske reaksjoner. Eosinofiler har fått navnet pga. deres innehold av granulatkorn som kan farges røde av eosin. Eosinofilene dannes i benmargen og når de har modnet gjenfinnes de i blodet, der de bl.a. kan absorbere og ødelegge fremmede partikler. De små kornene i eosinofilene inneholder også et stoff med skadelige effekter på enkelte parasitter, men også på kroppens egne celler, særlig ved allergi.

epilepsi: Sykdom der enkelte hjerneceller blir overaktive, noe som gir ulike typer krampeanfall enten med eller uten påfølgende bevisstløshet.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

hemodialyse: Metode som fjerner avfallsstoffer og overskuddsvæske fra kroppen ved hjelp av en dialysemaskin.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

insomni (søvnløshet): Problemer med å sovne, urolig nattesøvn, problemer med å sove lenge nok og/eller dårlig søvnkvalitet.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

munntørrhet (xerostomi, tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.

steady state: Steady state (likevekt) er oppnådd når konsentrasjonen i blodet er stabil. Halveringstiden til et legemiddel påvirker tiden det tar før steady state oppnås.

takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.

vd (distribusjonsvolum, fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.

ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.