Vivotif

Emergent

Vaksine mot tyfoidfeber.

ATC-nr.: J07A P01

 

   Står ikke på WADAs dopingliste

Bestill bekreftelse på dopingsøk



ENTEROKAPSLER, harde: Hver enterokapsel inneh.: Minst 2 × 109 levende svekkede celler av Salmonella enterica serotype Typhi (S. Typhi) Ty21a, laktose, sukrose, hjelpestoffer. Fargestoff: Erytrosin (E 127), gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Aktiv peroral immunisering mot tyfoidfeber, forårsaket av Salmonella enterica serotype Typhi (S. Typhi), hos voksne og barn >5 år. Skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.

Dosering

Voksne og barn >5 år: Full vaksinasjon består av 3 enterokapsler. 1 enterokapsel tas på dag 1, 3 og 5. Beskyttelse mot tyfoidfeber inntrer ca. 7-10 dager etter inntak av 3. kapsel. Hele vaksinasjonsprogrammet skal fullføres minst 1 uke før reise til endemisk område. Revaksinering: Anbefales 3 år etter siste vaksine og tas som beskrevet ovenfor.
Administrering: 1 enterokapsel tas med kaldt eller lunkent vann (ikke >37°C) på tom mage, og minst 1 time før neste måltid. Skal ikke tygges, og skal svelges så fort som mulig etter at den er lagt i munnen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Allergisk reaksjon på tidligere inntak av vaksinen. Medfødt eller ervervet immundefekt (inkl. pasienter som får immunsuppressive eller antimitotiske legemidler). Akutt febril sykdom eller akutt gastrointestinal sykdom.

Forsiktighetsregler

Gir ikke 100% beskyttelse mot tyfoidfeber. Personer som vaksineres skal være nøye med hygienen, og utvise forsiktighet når det gjelder mat og vann som inntas i områder hvor tyfoidfeber forekommer. Inneholder laktose og sukrose, og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, fruktoseintoleranse eller sukrase-isomaltasemangel.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se J07A P01
Pasienten skal avstå fra vaksinering under, og minst 3 dager før og etter behandling med antibiotika eller antibakteriell sulfonamidbehandling. Lengre intervall skal vurderes for langtidsvirkende antibiotika. Det anbefales å fullføre vaksinasjonen og vente minst 3 dager etter siste kapsel før malariaprofylakse påbegynnes.

Gå til interaksjonsanalyse


Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Ingen reproduksjonsstudier hos dyr er utført. Bruk under graviditet er ikke undersøkt. Skal ikke gis under graviditet med mindre strengt nødvendig, som i tilfeller med økt infeksjonsrisiko.
Amming: Data mangler. S. Typhi Ty21a absorberes ikke systemisk og utskillelse i morsmelk forventes ikke. Skal ikke gis under amming med mindre strengt nødvendig, som i tilfeller med økt infeksjonsrisiko.
Fertilitet: Ukjent om reproduksjonsevnen påvirkes.
Vaksiner

Bivirkninger

Frekvens, type og alvorlighetsgrad for bivirkninger hos barn forventes å være de samme som hos voksne. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Magesmerter, kvalme, oppkast, diaré. Hud: Utslett. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Feber. Ukjent frekvens: Gastrointestinale: Flatulens, oppblåst mage. Hud: Dermatitt, kløe, urticaria. Immunsystemet: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon inkl. sjokk. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi, ryggsmerter. Nevrologiske: Parestesi, svimmelhet. Stoffskifte/ernæring: Redusert matlyst. Øvrige: Asteni, sykdomsfølelse (malaise), fatigue, frysninger, influensalignende sykdom.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Sporadiske meldinger av overdosering, dvs. inntak av ≥2 kapsler samtidig.
Symptomer: Tilsvarende som etter inntak av anbefalt dose.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Utløser humoral og cellulær immunitet både lokalt og systemisk. Replikasjon begrenses pga. akkumulering av toksiske metabolitter som gir lysis av bakteriecellen. Vaksinestammen Ty21a holder seg i tarmsystemet. Mer spesifikt induseres IgA mot Salmonella O-antigenet samt antistoff-sekresjonsceller (ASC) og polyfunksjonelle CD4+ og CD8+ T-celler som migrerer tilbake til tarmen. 3-dose regimet med 1 enterokapsel annenhver dag, har beskyttende effekt på 71% (95% KI 35-87%) i det 1. året etter vaksinasjon, 67% (95% KI 47-79%) over 3 år, og 62% (95% KI 48-73%) over 7 års oppfølging.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

Sist endret: 05.04.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

29.03.2019

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Vivotif, ENTEROKAPSLER, harde:

StyrkePakning
Varenr.
Refusjon1
Byttegruppe
Pris (kr)2R.gr.3SPC
3 stk. (blister)
182486
-
-
234,50CSPC_ICON

1Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

2Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Ordforklaringer til teksten
 

Ordforklaringer

allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe, rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr. En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

feber (pyreksi, febertilstand, febersykdom): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

flatulens: Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

immunsuppressivt (immunsuppressiv): Hvis noe er immunsuppressivt, betyr det at det reduserer kroppens immunforsvar. I noen tilfeller anbefales det å behandle med immundempende legemidler, blant annet etter transplantasjoner. Hvis dette ikke gjøres kan immunforsvaret avvise det transplanterte organet.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

malaise (sykdomsfølelse, uvelhetsfølelse, utilpasshet, illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.

metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.