Vitamin B12 depot Orifarm

Orifarm Generics (Orifarm Healthcare AS)


B12-vitaminpreparat med protrahert virkning.

B03B A03 (Hydroksokobalamin, Vitamin B12)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Hydroksokobalaminklorid tilsv. hydroksokobalamin 1 mg, natriumklorid, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

  • Pernisiøs anemi og andre vitamin B12-mangeltilstander, påvist klinisk eller laboratoriemessig.
  • Profylakse etter ventrikkelreseksjon.

Dosering

Pernisiøs anemi og andre vitamin B12-mangeltilstander
I initialfasen skal behandlingen gi hematologisk remisjon, fylle opp leverens depoter og gi normale vitamin B12-verdier i blodet. Initialt: 1 injeksjon à 1 ml gis hver dag eller hver 2. dag, inntil totalt 5 injeksjoner (5 mg). Hvis det foreligger affeksjon av nervesystemet, bør en etter initialbehandlingen gi 1 ml hver 2. uke inntil tydelig effekt eller i minst 6 måneder. Vedlikeholdsbehandling: 1 ml hver 2.-3. måned anbefales. En injeksjon hver 3. måned er tilstrekkelig til å holde en normal vitamin B12-status, men praktiske hensyn kan ofte tilsi at en ønsker å ha pasienten til kontroll noe oftere.
Profylakse etter ventrikkelreseksjon
1 ml 3-4 ganger i året.
Tilberedning​/​Håndtering Uforlikelighet: Skal ikke blandes med andre legemidler da undersøkelser vedrørende uforlikeligheter mangler.
Administrering Gis i.m.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Hyppig bruk av vitamin B12 kan maskere folatmangel, og forsiktighet bør utvises ved behandling av anemi hvor det ikke er etablert at årsaken er vitamin B12-mangel. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil​/​bruke maskiner.

Interaksjoner

Samtidig inntak av perorale antikonsepsjonsmidler eller fenytoin kan gi nedsatt konsentrasjon av vitamin B12. Samtidig inntak av metformin kan gi nedsatt absorpsjon av vitamin B12.

Graviditet, amming og fertilitet

Passerer over i placenta og utskilles i morsmelk. Risiko ved bruk under graviditet og amming er liten.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

ProteinbindingNoe høyere enn for cyanokobalamin.
UtskillelseGjennom nyrene. Kun ca. 30% tapes på denne måten i løpet av 48 timer etter en enkelt i.m. injeksjon av 1 mg. Pga. langt bedre retensjon, kan vedlikeholdsbehandling med Vitamin B12 depot gjennomføres med betydelig lengre intervaller enn med vanlig vitamin B12.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vitamin B12 depot Orifarm, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg/ml 5 × 1 ml (amp.)
135843

Blå resept

538,60 (trinnpris 242,20) C

Individuell refusjon

Hydroksokobalamin
Legemidler: Vitamin B12 depot injeksjonsvæske
Indikasjon: Premedisinering før infusjon med pemetreksed.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Vitamin B depot Orifarm INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

31.10.2022


Sist endret: 17.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)