ViATIM

Vaksine mot tyfoidfeber (polysakkarid) og hepatitt A (inaktivert, adsorbert).

J07C A10 (Hepatitt A-virusvaksine, Tyfoidvaksine)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: Hver ferdigfylte sprøyte (tokammer) inneh.: Hepatitt A-virus GBM-stamme (inaktivert) 160 antigenenheter, Salmonella typhi (Ty 2-stamme) Vi kapselpolysakkarid 25 µg, fenoksyetanol, formaldehyd, Hanks medium 199 inkl. polysorbat 80, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Samtidig immunisering mot tyfoidfeber og hepatitt A-virus (HAV)-infeksjon til personer ≥16 år. Skal gis iht. offisielle anbefalinger.

Dosering

Voksne og ungdom ≥16 år: 1 dose à 1 ml minst 14 dager før mulig eksponering. For langtidsbeskyttelse mot hepatitt A bør det gis en boosterdose inaktivert hepatitt A-vaksine, fortrinnsvis innen 6-12 måneder. ViATIM kan brukes til booster såfremt det går ca. 36 måneder mellom dosene. Se SPC for detaljer. Personer med fortsatt risiko for tyfoidfeber bør revaksineres med en enkeltdose tyfoid polysakkaridvaksine hvert 3. år.

Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <16 år: Ingen data.

Tilberedning/Håndtering: Den todelte sprøyten inneholder 0,5 ml inaktivert hepatitt A-vaksine og 0,5 ml tyfoid polysakkaridvaksine som blandes før vaksinasjon, se pakningsvedlegg.

Administrering: Injiseres langsomt i.m. i deltamuskelen. Kan gis s.c. ved blødningsrisiko. Skal ikke injiseres i.v., i glutealregionen eller intradermalt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller spormengder neomycin. Vaksinasjon bør utsettes ved alvorlig akutt febersykdom.

Forsiktighetsregler

Pasienten skal overvåkes og egnet medisinsk behandling være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet eller besvimelse. Det er viktig at det finnes prosedyrer for å hindre skader ved besvimelse. Immunresponsen etter vaksinasjon kan være redusert ved immunsuppressiv behandling eller ved nedsatt immunforsvar. Utsettelse av vaksinasjon til behandlingen er avsluttet eller sykdommen er over, anbefales. Vaksinasjon kan gis ved kronisk immunsvikt dersom underliggende sykdom gir rom for induksjon av antistoffrespons. Pga. inkubasjonstiden for hepatitt A kan infeksjonen være etablert på vaksinasjonstidspunktet uten å være klinisk åpenbar. Det er ukjent om ViATIM kan forhindre hepatitt A i slike tilfeller. Beskytter ikke mot hepatitt B, C, E eller andre leverpatogener. Beskytter ikke mot infeksjoner med Salmonella enterica bortsett fra serotype typhi. Det er ikke sikkert at beskyttende immunrespons utløses hos alle som vaksineres.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Kan gis samtidig med kombinert tetanus-, difteri- og inaktivert poliovirusvaksine (Td-IPV-vaksine) på forskjellige steder. Interaksjonsstudier med andre inaktiverte vaksiner og gulfebervaksine er ikke undersøkt, men interferens med immunresponsen på noen av disse antigenene forventes ikke. Immunrespons ved samtidig injeksjon med immunglobuliner er ikke undersøkt, påvirkning kan ikke utelukkes.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Begrensede data. Forsiktighet utvises.

Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Forsiktighet utvises.

Fertilitet: Ingen data.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Diaré, kvalme
Ukjent frekvens	Abdominalsmerte, oppkast
Generelle
Svært vanlige	Asteni, malaise, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, indurasjon, ødem, erytem)
Vanlige	Feber
Svært sjeldne	Nodulus på injeksjonsstedet
Hud
Mindre vanlige	Kløe, utslett
Ukjent frekvens	Urticaria
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Anafylaktiske/anafylaksilignende reaksjoner (inkl. sjokk, serumsyke)
Luftveier
Ukjent frekvens	Astmaeksaserbasjon
Muskel-skjelettsystemet
Svært vanlige	Myalgi
Vanlige	Artralgi
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Mindre vanlige	Svimmelhet
Ukjent frekvens	Parestesi, vasovagal synkope som reaksjon på injeksjon
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Økte transaminaser

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Generelle	Asteni, malaise, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, indurasjon, ødem, erytem)
Muskel-skjelettsystemet	Myalgi
Nevrologiske	Hodepine
Vanlige
Gastrointestinale	Diaré, kvalme
Generelle	Feber
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi
Mindre vanlige
Hud	Kløe, utslett
Nevrologiske	Svimmelhet
Svært sjeldne
Generelle	Nodulus på injeksjonsstedet
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Abdominalsmerte, oppkast
Hud	Urticaria
Immunsystemet	Anafylaktiske/anafylaksilignende reaksjoner (inkl. sjokk, serumsyke)
Luftveier	Astmaeksaserbasjon
Nevrologiske	Parestesi, vasovagal synkope som reaksjon på injeksjon
Undersøkelser	Økte transaminaser

Rapportering av bivirkninger

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Beskytter mot tyfoidfeber og hepatitt A. Det kan ta opptil 14 dager før beskyttelse oppnås. Etter 2. dose er det anslått at HAV-antistoffer vedvarer i minst 10 år.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i ytterkartong for å beskytte mot lys.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

ViATIM, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
	1 ml (ferdigfylt sprøyte m/kanyle) 062440		- -	526,00	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 14.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

31.10.2017

Anafylaktisk reaksjon (Anafylaksi, Anafylakse): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Difteri: Smittsom sykdom forårsaket av corynebakterier. Vanligvis angripes luftveiene og sykdommen gir symptomer fra nese og hals. Bakterien kan forårsake pusteproblemer og i mer alvorlige tilfeller, påvirke hjerte og sentralnervesystemet. Difteri er svært sjelden i Norge siden vaksine mot sykdommen inngår i barnevaksinasjonsprogrammet.

Erytem (Rødhet i huden, Hudrødme): Diffus rødhet i huden.

Feber (Pyreksi, Febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

HAV-infeksjon (Hepatitt A, Hepatitt A-virusinfeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt A-virus (HAV). HAV smittter oftest via urent drikkevann.

Hepatitt B (Hepatitt B-virusinfeksjon, HBV-infeksjon): Leverbetennelse som skyldes infeksjon med hepatitt B-virus (HBV). HBV kan smitte gjennom blod eller overføres som en kjønnssykdom.

I.m. (Intramuskulær, Intramuskulært): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intramuskulært.

I.v. (Intravenøs, Intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.

Immunsuppressivt (Immunsuppressiv): Hvis noe er immunsuppressivt, betyr det at det reduserer kroppens immunforsvar. I noen tilfeller anbefales det å behandle med immundempende legemidler, blant annet etter transplantasjoner. Hvis dette ikke gjøres kan immunforsvaret avvise det transplanterte organet.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Infeksjon (Infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Malaise (Sykdomsfølelse, Uvelhetsfølelse, Utilpasshet, Illebefinnende): En subjektiv følelse av ubehag, svakhet, utmattelse eller en følelse av å være utkjørt som forekommer alene eller sammen med andre symptomer eller sykdommer.

S.c. (Subkutan, Subkutant): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.

Tetanus (Stivkrampe): Stivkrampe er en sykdom som rammer nervesystemet. Stivkrampe skyldes et giftstoff (toksin) fra bakterien Clostridium tetani.

Urticaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

Ødem (Væskeoppsamling, Væskeopphopning, Væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.