ViATIM
Vaksine mot tyfoidfeber (polysakkarid) og hepatitt A (inaktivert, adsorbert).
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: Hver ferdigfylte sprøyte (tokammer) inneh.: Hepatitt A-virus GBM-stamme (inaktivert) 160 antigenenheter, Salmonella typhi (Ty 2-stamme) Vi kapselpolysakkarid 25 µg, fenoksyetanol, formaldehyd, Hanks medium 199 inkl. polysorbat 80, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Samtidig immunisering mot tyfoidfeber og hepatitt A-virus (HAV)-infeksjon til personer ≥16 år. Skal gis iht. offisielle anbefalinger.Dosering
Voksne og ungdom ≥16 år: 1 dose à 1 ml minst 14 dager før mulig eksponering. For langtidsbeskyttelse mot hepatitt A bør det gis en boosterdose inaktivert hepatitt A-vaksine, fortrinnsvis innen 6-12 måneder. ViATIM kan brukes til booster såfremt det går ca. 36 måneder mellom dosene. Se SPC for detaljer. Personer med fortsatt risiko for tyfoidfeber bør revaksineres med en enkeltdose tyfoid polysakkaridvaksine hvert 3. år. Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom <16 år: Ingen data.
Tilberedning/Håndtering: Den todelte sprøyten inneholder 0,5 ml inaktivert hepatitt A-vaksine og 0,5 ml tyfoid polysakkaridvaksine som blandes før vaksinasjon, se pakningsvedlegg.
Administrering: Injiseres langsomt i.m. i deltamuskelen. Kan gis s.c. ved blødningsrisiko. Skal ikke injiseres i.v., i glutealregionen eller intradermalt.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller spormengder neomycin. Vaksinasjon bør utsettes ved alvorlig akutt febersykdom.Forsiktighetsregler
Pasienten skal overvåkes og egnet medisinsk behandling være lett tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet eller besvimelse. Det er viktig at det finnes prosedyrer for å hindre skader ved besvimelse. Immunresponsen etter vaksinasjon kan være redusert ved immunsuppressiv behandling eller ved nedsatt immunforsvar. Utsettelse av vaksinasjon til behandlingen er avsluttet eller sykdommen er over, anbefales. Vaksinasjon kan gis ved kronisk immunsvikt dersom underliggende sykdom gir rom for induksjon av antistoffrespons. Pga. inkubasjonstiden for hepatitt A kan infeksjonen være etablert på vaksinasjonstidspunktet uten å være klinisk åpenbar. Det er ukjent om ViATIM kan forhindre hepatitt A i slike tilfeller. Beskytter ikke mot hepatitt B, C, E eller andre leverpatogener. Beskytter ikke mot infeksjoner med Salmonella enterica bortsett fra serotype typhi. Det er ikke sikkert at beskyttende immunrespons utløses hos alle som vaksineres.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Begrensede data. Forsiktighet utvises.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Forsiktighet utvises.
Fertilitet: Ingen data.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré, kvalme |
Ukjent frekvens | Abdominalsmerte, oppkast |
Generelle | |
Svært vanlige | Asteni, malaise, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, indurasjon, ødem, erytem) |
Vanlige | Feber |
Svært sjeldne | Nodulus på injeksjonsstedet |
Hud | |
Mindre vanlige | Kløe, utslett |
Ukjent frekvens | Urticaria |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktiske/anafylaksilignende reaksjoner (inkl. sjokk, serumsyke) |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Astmaeksaserbasjon |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært vanlige | Myalgi |
Vanlige | Artralgi |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Mindre vanlige | Svimmelhet |
Ukjent frekvens | Parestesi, vasovagal synkope som reaksjon på injeksjon |
Undersøkelser | |
Ukjent frekvens | Økte transaminaser |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Generelle | Asteni, malaise, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, indurasjon, ødem, erytem) |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Hodepine |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme |
Generelle | Feber |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi |
Mindre vanlige | |
Hud | Kløe, utslett |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Svært sjeldne | |
Generelle | Nodulus på injeksjonsstedet |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, oppkast |
Hud | Urticaria |
Immunsystemet | Anafylaktiske/anafylaksilignende reaksjoner (inkl. sjokk, serumsyke) |
Luftveier | Astmaeksaserbasjon |
Nevrologiske | Parestesi, vasovagal synkope som reaksjon på injeksjon |
Undersøkelser | Økte transaminaser |
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Beskytter mot tyfoidfeber og hepatitt A. Det kan ta opptil 14 dager før beskyttelse oppnås. Etter 2. dose er det anslått at HAV-antistoffer vedvarer i minst 10 år.
Sist endret: 14.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
31.10.2017