Jernpreparat.
INJEKSJONSVÆSKE/KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Jernhydroksid-sukrosekompleks tilsv. Fe3+ 20 mg, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Hver ampulle på 5 ml inneholder Fe3+ 100 mg.
Indikasjoner
Jernmangel hvor det er klinisk nødvendig med rask jerntilførsel, hos pasienter som ikke tåler peroral jernterapi eller ved sviktende etterlevelse eller ved aktiv inflammatorisk tarmsykdom hvor perorale jernpreparater er ineffektive eller ved kronisk nyresykdom når orale jernpreparater er mindre effektivt. Diagnosen jernmangel må være basert på laboratorieprøver (f.eks. Hb, serumferritin, TSAT, serumjern osv.). (Hb-hemoglobin, TSAT-transferrinmetning).Dosering
Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjon under og etter hver administrering. Skal kun administreres når personell som er opplært i å vurdere og behandle anafylaktiske reaksjoner er i umiddelbar nærhet, og når komplett gjenopplivningsutstyr er tilgjengelig. Pasienten bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver administrering.Total jernmangel (mg) = Kroppsvekt (kg) × (mål-Hba - aktuell Hb) (g/dl) × 2,4b + jernlager (mg)c. aKroppsvekt <35 kg: Mål-Hb = 13 g/dl. Kroppsvekt ≥35 kg: Mål-Hb = 15 g/dl. bFaktor 2,4 = 0,0034 (jerninnhold av Hb = 0,34%) × 0,07 (blodvolum = 7% av kroppsvekt) × 1000 (konversjon av g til mg) × 10. cKroppsvekt <35 kg: Jernlager = 15 mg/kg kroppsvekt. Kroppsvekt ≥35 kg: Jernlager = 500 mg.
|
Total jernmangel (mg) |
|
20 mg jern/ml |
|
Kropps- |
Totalt antall ampuller og tilsvarende total mengde i ml som skal administreres (1 ampulle = 5 ml) |
|||
---|---|---|---|---|
|
Hb 6 g/dl |
Hb 7,5 g/dl |
Hb 9 g/dl |
Hb 10,5 g/dl |
30 |
9,5 (= 47,5 ml) |
8,5 (= 42,5 ml) |
7,5 (= 37,5 ml) |
6,5 (= 32,5 ml) |
35 |
12,5 (= 62,5 ml) |
11,5 (= 57,5 ml) |
10 (= 50 ml) |
9 (= 45 ml) |
40 |
13,5 (= 67,5 ml) |
12 (= 60 ml) |
11 (= 55 ml) |
9,5 (= 47,5 ml) |
45 |
15 (= 75 ml) |
13 (= 65 ml) |
11,5 (= 57,5 ml) |
10 (= 50 ml) |
50 |
16 (= 80 ml) |
14 (= 70 ml) |
12 (= 60 ml) |
10,5 (= 52,5 ml) |
55 |
17 (= 85 ml) |
15 (= 75 ml) |
13 (= 65 ml) |
11 (= 55 ml) |
60 |
18 (= 90 ml) |
16 (= 80 ml) |
13,5 (= 67,5 ml) |
11,5 (= 57,5 ml) |
65 |
19 (= 95 ml) |
16,5 (= 82,5 ml) |
14,5 (= 72,5 ml) |
12 (= 60 ml) |
70 |
20 (= 100 ml) |
17,5 (= 87,5 ml) |
15 (= 75 ml) |
12,5 (= 62,5 ml) |
75 |
21 (= 105 ml) |
18,5 (= 92,5 ml) |
16 (= 80 ml) |
13 (= 65 ml) |
80 |
22,5 (= 112,5 ml) |
19,5 (= 97,5 ml) |
16,5 (= 82,5 ml) |
13,5 (= 67,5 ml) |
85 |
23,5 (= 117,5 ml) |
20,5 (= 102,5 ml) |
17 (= 85 ml) |
14 (= 70 ml) |
90 |
24,5 (= 122,5 ml) |
21,5 (= 107,5 ml) |
18 (= 90 ml) |
14,5 (= 72,5 ml) |
- Barn: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er tilstrekkelig undersøkt.
Venoferdose |
Venoferdose |
Maks. fortynningsvolum av steril |
Korteste infusjonstid |
---|---|---|---|
100 mg |
5 ml |
100 ml |
15 minutter |
200 mg |
10 ml |
200 ml |
30 minutter |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kjent alvorlig overfølsomhet for andre parenterale jernpreparater. Anemier som ikke skyldes jernmangel. Tegn på jernoverbelastning eller arvelige forstyrrelser i kroppens utnyttelse av jern.Forsiktighetsregler
Overfølsomhetsreaksjoner: Parenteralt administrerte jernpreparater kan gi overfølsomhetsreaksjoner, inkl. alvorlige og potensielt dødelige anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner. Overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsfrie doser av parenterale jernkomplekser, inkl. jernsukrose, er sett. Overfølsomhetsreaksjoner som har utviklet seg til Kounis syndrom (akutt allergisk koronar arteriespasme som kan resultere i hjerteinfarkt) er rapportert. Venofer er kontraindisert ved kjent alvorlig overfølsomhet for andre parenterale jernpreparater. Risikoen for overfølsomhetsreaksjoner er økt ved kjente allergier (inkl. legemiddelallergi), herunder tidligere alvorlig astma, eksem eller annen atopisk allergi. Pasienter med immunitets- eller inflammatoriske tilstander (f.eks. systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt) har også økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner. Venofer skal kun administreres når personell som har fått opplæring i å vurdere og behandle anafylaktiske reaksjoner er i umiddelbar nærhet, og når komplett gjenopplivningsutstyr er tilgjengelig. Pasienten bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon. Behandlingen må stoppes umiddelbart ved overfølsomhetsreaksjoner eller tegn på intoleranse under administreringen. Utstyr for hjerte-/åndedrettsgjenopplivning og utstyr for håndtering av akutte anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal være tilgjengelig, inkl. en injiserbar 1:1000-adrenalinoppløsning. Ytterligere behandling med antihistamin og/eller kortikosteroid skal gis ved behov. Leverdysfunksjon: Ved leverdysfunksjon skal parenteralt jern kun gis etter nøye nytte-/risikovurdering. Parenteral administrering av jern skal unngås hos pasienter med leverdysfunksjon der overbelastning med jern er en fremmende faktor, spesielt gjelder dette porphyria cutanea tarda (PCT). Grundig overvåkning av jernstatus anbefales for å unngå overbelastning med jern. Infeksjon: Parenteralt jern bør brukes med forsiktighet ved akutt eller kronisk infeksjon. Det anbefales at administrering av Venofer stoppes ved bakteriemi. Ved kronisk infeksjon bør det foretas en nytte-/risikoanalyse. Ekstravasal lekkasje: Må unngås, da det kan føre til smerte, inflammasjon og brun misfarging av huden. Hjelpestoffer: Inneholder opptil 7 mg natrium pr. ml, tilsv. 0,4% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium for en voksen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Venofer, INJEKSJONSVÆSKE/KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
20 mg/ml | 5 × 5 ml (amp.) 001599 |
- |
711,00 | C |
Jernforbindelser, injeksjon
Legemidler: Cosmofer inj., Ferinject inj., Monofer inj., Venofer inj.
Indikasjon: Jernmangelanemi. Jernmangel ved intestinal/postoperativ malabsorbsjon.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
13.12.2021
Sist endret: 08.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)