Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
MIKSTUR, oppløsning 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Tokofersolan tilsv. d-alfatokoferol 50 mg, tilsv. tokoferol 74,5 IE, natriummetyl- og natriumetylparahydroksybenzoat (E 219 og E 215), hjelpestoffer.
Indikasjoner
Vitamin E-mangel pga. fordøyelsesmessig malabsorpsjon hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase, fra fødselen (nyfødte født ved termin) og opp til 18 års alder.Dosering
Behandlingen skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase. Biotilgjengelighet av vitamin E fra preparatet skiller seg fra andre E-vitaminpreparater. Dosen bør forskrives i mg av d-alfatokoferol i form av tokofersolan. Vitamin E-nivå i plasma skal overvåkes månedlig i minst de første månedene av terapien, deretter med regelmessige mellomrom, og dosen justeres om nødvendig.
Pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase
Anbefalt total daglig dose: 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfatokoferol i form av tokofersolan). Dosen skal forskrives i ml. Dosen bør justeres iht. vitamin E-nivå i plasma. For å beregne volumet (ml) av Vedrop som skal administreres, deles den forskrevne dosen d-alfatokoferol (i mg) med 50. Følgende liste angir volum av Vedrop i funksjon av pasientenes vekt: 3 kg = 1 ml Vedrop, 4 kg = 1,4 ml Vedrop, 5 kg = 1,7 ml Vedrop, 6 kg = 2 ml Vedrop, 7 kg = 2,4 ml Vedrop, 8 kg = 2,7 ml Vedrop, 9 kg = 3,1 ml Vedrop, 10 kg = 3,4 ml Vedrop, 15 kg = 5,1 ml Vedrop.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Det er ikke vist behov for tilpasning av doseregimet. Pga. begrensede data skal preparatet administreres med forsiktighet og under grundig overvåkning av nyre- og leverfunksjonen.
Administrering Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som leveres i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen iht. forskrevet dosering. Vedrop skal tas oralt, før eller samtidig med mat, med eller uten vann.
Forsiktighetsregler
Da det er rapportert at store doser av vitamin E øker blødningstendensen hos pasienter som mangler vitamin K, eller de som tar oral anti-vitamin K-behandling, anbefales det å overvåke protrombintiden og INR. Justering av dosen av oral antikoagulant under og etter tokofersolanbehandling kan være nødvendig. Preparatet inneholder natriummetyl- og natriumetylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket). Preparatet inneholder 18 mmol (4,1 mg) natrium/ml.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDet foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide.
AmmingUkjent om tokofersolan utskilles i human brystmelk. Fordelene med amming og fordelene med tokofersolanterapi for kvinnen må tas i betraktning ved avgjørelse om man skal fortsette/avbryte amming eller behandlingen.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVitamin E er den viktigste fettløselige antioksidanten i organismen. Bryter kjedene til frie radikaler og stopper peroksidering av flerumettede fettsyrer, noe som er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner.
AbsorpsjonD-alfatokoferolpolyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug, den aktive metabolitten er d-alfatokoferol. Ved lave konsentrasjoner danner tokofersolan miceller som forsterker absorpsjonen av ikke-polare lipider slik som fettløselige vitaminer. Den kritiske micelle-konsentrasjonen er lav (0,04-0,06 mmol/liter).
FordelingVitamin E er hovedsakelig plassert på cellemembraner, i mitokondrier og mikrosomer, og er fordelt ubikvitært (røde blodceller, hjerne, muskel, lever, blodplater) med fettvev som viktigste reservoar.
Halveringstid29,7 timer.
UtskillelseVitamin E blir hovedsakelig eliminert i gallen (75%) og avføringen, enten som fritt tokoferol eller som oksiderte former. Urin representer en mindre viktig elimineringsrute for vitamin E (som glukuronkonjugat).
Pakninger, priser og refusjon
Vedrop, MIKSTUR, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg/ml | 20 ml 066013 |
- |
877,50 | C |
| 60 ml 124141 |
- |
2 560,00 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
04/2019
Sist endret: 14.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)