Varsler fra DMP til helsepersonell


Oppdatert fra Direktoratet for medisinske produkter: 19.03.2024, kl. 06:30

Varslene er tilgjengelig kun i en begrenset tidsperiode.


Opplæringsmateriell tilgjengelig

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 17.03.2024

Det er utarbeidet opplæringsmateriell for Testosteronundekanoat Medical Valley. Opplæringsmateriellet er tilgjengelig på felleskatalogen.no.

Se mer hos felleskatalogen.no

Testosteronundekanoat Medical Valley «Medical Valley»

Mangel på Maxalt Rapitab smeltetabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 15.03.2024

Det er mangel på Maxalt Rapitab smeltetabletter. Pasienter som bruker Maxalt Rapitab bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med rizatriptan, som er virkestoffet i Maxalt og Maxalt Rapitab. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til www.dmp.no

Maxalt, Maxalt Rapitab «Organon»

Mangel på Clarithromycin Accord filmdrasjerte tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 01.03.2024

Det er mangel på Clarithromycin Accord 250 mg og 500 mg filmdrasjerte tabletter. Pasienter som bruker Clarithromycin Accord bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med klaritromycin, som er virkestoffet i Clarithromycin Accord. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til www.dmp.no

Clarithromycin Accord «Accord»

Mangel på Sumatriptan

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 29.02.2024

Det er mangel på Sumatriptan 50 mg tabletter. Pasienter som bruker Sumatriptan bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med sumatriptan, som er virkestoffet i Sumatriptan. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Sumatriptan tabletter

Sumatriptan Bluefish «Bluefish»

Apexxnar endrer navn våren 2024

Type: Generelt

Publisert første gang: 21.02.2024

Apexxnar endrer navn til Prevenar 20 våren 2024.

Apexxnar «Pfizer»

Mangel på Movicol

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 21.02.2024

Det er mangel på Movicol pulver til mikstur. Pasienter som bruker Movicol bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med makrogol 3350​/​natriumklorid​/​natriumhydrogenkarbonat​/​kaliumklorid, som er virkestoffet i Movicol. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til www.dmp.no

Movicol «Norgine»

Mulig risiko for nevroutviklingsforstyrrelser hos barn med fedre behandlet med valproat de 3 siste månedene før unnfangelse

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 19.02.2024

Det har kommet nye sikkerhetstiltak for bruk av valproat hos mannlige pasienter ettersom behandling de siste 3 månedene før unnfangelse gir en mulig risiko for nevroutviklingsforstyrrelser hos barn.

Les mer hos legemiddelverket

Orfiril, Orfiril Retard, Orfiril long «Desitin», Orfiril «Orifarm», Valproat Life Medical «Life Medical ApS»

Mangel på Voltaren Ophtha Abak øyedråper

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.02.2024

Det er mangel på Voltaren Ophtha Abak 1 mg/ml øyedråper. Pasienter som bruker Voltaren Ophtha Abak bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med diklofenak, som er virkestoffet i Voltaren Ophtha Abak. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til www.dmp.no

Voltaren Ophtha Abak «Laboratoires Théa»

Mangel på Amoxicillin Sandoz mikstur

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 07.02.2024

Det er mangel på Amoxicillin Sandoz 100 mg​/​ml, pulver til mikstur. Pasienter som bruker Amoxicillin Sandoz bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med amoksicillin, som er virkestoffet i Amoxicillin Sandoz. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til www.dmp.no

Amoxicillin Sandoz «Sandoz»

Mangel på Indivina

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 02.02.2024

Det er meldt mangel på Indivina 1 mg/5 mg og 2 mg/5 mg tabletter Pasienter som bruker Indivina bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med østradiolvalerat​/​medroksyprogesteronacetat, som er virkestoffet i Indivina. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak

Lenke til www.dmp.no

Indivina «Orion»

Mangel på Fluoxetin oppløselige tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 31.01.2024

Det er mangel på Fluoxetin og Fontex 20 mg oppløselige (dispergerbare) tabletter. Pasienter som bruker Fluoxetin​/​Fontex bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med fluoksetin som er virkestoffet i Fluoxetin og Fontex. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til www.dmp.no

Fluoxetin Sandoz «Sandoz», Fontex «2care4», Fontex «Lilly»

Påminnelse om graviditetsforebyggende tiltak ved bruk av orale retinoider

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 26.01.2024

Orale retinoider er svært teratogene og må ikke brukes under graviditet. Det er derfor utarbeidet et graviditetsforebyggende program for fertile kvinner. Se instruksjonsveiledning og opplæringsmateriell på Felleskatalogen sine hjemmesider. Forskrivende lege er ansvarlig for at vilkårene i dette programmet er oppfylt før forskrivning.

Les mer hos Direktoratet for medisinske produkter

Toctino «Stiefel», Neotigason «2care4», Neotigason «Teva», Acitretin Orifarm «Orifarm Generics», Isotretinoin Orifarm «Orifarm Generics», Alitretinoin Orifarm «Orifarm Generics»

Nytt opplæringsmateriell for Amgevita

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 05.01.2024

Det har kommet pasientveiledning for Amgevita.

Veiledningen er tilgjengelig på Felleskatalogen

Amgevita «Amgen»

Flukonazol – Advarsel om bruk under graviditet

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 20.12.2023

Flukonazol skal ikke brukes under graviditet med mindre det er strengt nødvendig. Data tyder på at risikoen for spontanabort og medfødte misdannelser også omfatter bruk av flukonazol i lavere doser.

Les mer her

Diflucan «Pfizer», Fluconazol Krka «KRKA», Diflucan «Orifarm», Fluconazol B. Braun «Braun», Diflucan «2care4»

Nytt opplæringsmateriell for legemidler som inneholder topiramat

Type: Sikkerhetsinformasjon

Publisert første gang: 20.12.2023

Det har kommet ny veileder for helsepersonell og pasienter for å hindre bruk under graviditet.

Veiledningen er tilgjengelig på Felleskatalogen

Topimax «Janssen», Topamax «Orifarm», Topimax «2care4»

Mangel på Tambocor Retard

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.12.2023

Det er mangel på Tambocor Retard, 200 mg, depotkapsel. Pasienter som bruker Tambocor Retard bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med flekainidacetat, som er virkestoffet i Tambocor Retard. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til SLV

Tambocor Retard «Viatris»

Mangel på Betnovat salve

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 29.11.2023

Det er mangel på Betnovat 0,1% salve. Pasienter som bruker Betnovat bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med betametason, som er virkestoffet i Betnovat. Utenlandske pakninger behøver i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Betnovat salve

Betnovat «GlaxoSmithKline»

Mangel på Sequidot

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 03.11.2023

Det er mangel på Sequidot 50 mikrog/250 mikrog depotplaster. Pasienter som bruker Sequidot før få informaskjon om at de kan få utenlandske pakninger med noretisteron og østradiol som er virkestoffet i Sequidot. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Sequidot

Sequidot «Sandoz»

Mangel på Rocaltrol

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 19.10.2023

Det er mangel på Rocaltrol 0,25 mcg kapsler Pasienter som bruker Rocaltrol bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med kalsitriol, som er virkestoffet i Rocaltrol. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til SLV

Rocaltrol «2care4»

Mangel på Quetiapine Accord 300 mg

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 10.10.2023

Det er mangel på Quetiapine Accord 300 mg filmdrasjerte depottabletter Pasienter som bruker Quetiapine Accord 300 mg bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med kvetiapinfumarat, som er virkestoffet i Quetiapine. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til SLV

Quetiapine Accord «Accord»

Mangel på Dipentum

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 10.10.2023

Det er mangel på Dipentum 500 mg tabletter. Pasienter som bruker Dipentum bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med olsalazin, som er virkestoffet i Dipentum. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Dipentum

Dipentum «Atnahs»

Mangel på Lyrica mikstur

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.09.2023

Det er mangel på Lyrica 20 mg/ml mikstur. Pasienter som bruker Lyrica bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med pregabalin, som er virkestoffet i Lyrica. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Lyrica mikstur

Lyrica «Upjohn EESV»

Mangel på Prednisolon 5 mg tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 23.08.2023

Det er mangel på Prednisolon 5 mg tabletter. Pasienter som bruker Prednisolon bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med prednisolon, som er virkestoffet i Prednisolon.

Mangel på Prednisolon 5 mg tabletter

Prednisolon «Orifarm Healthcare», Prednisolon Alternova «Alternova»

Mangel på Azitromax

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 21.06.2023

Det er mangel på Azitromax 40 mg/ml pulver til mikstur. Pasienter som bruker Azitromax] bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med azitromycin, som er virkestoffet i Azitromax. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Azitromax

Azitromax «Pfizer»

Mangel på Celeston injeksjonsvæske

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 17.02.2023

Det er mangel på Celeston 6 mg/ml injeksjonsvæske. Pasienter som bruker Celeston bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med betametason, som er virkestoffet i Celeston. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. De utenlandske pakningene tilsvarende Celeston har likt innhold av betametason selv om styrken kan være angitt annerledes på pakningene.

Mangel på Celeston injeksjonsvæske

Celeston Chronodose «Organon»

Mangel på Syntocinon nesespray

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.02.2023

Det er mangel på Syntocinon 6,7 mikrogram​/​ml nesespray. Pasienter som bruker Syntocinon bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med oksytocin, som er virkestoffet i Syntocinon. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Syntocinon nesespray

Syntocinon «Alfasigma»

Mangel på Ozempic

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 13.10.2022

Det er delvis mangel på Ozempic alle markedsførte styrker.

Mangel på Ozempic

Ozempic «Novo Nordisk»

Mangel på Zofran mikstur

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 03.02.2022

Det er mangel på Zofran 0,8 mg/ml mikstur. Pasienter som bruker Zofran bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med ondansetron, som er virkestoffet i Zofran. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Zofran mikstur

Zofran «Sandoz», Zofran «2care4»

Mangel på Abboticin tabletter

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 01.02.2022

Det er mangel på Abboticin 250 mg tabletter. Pasienter som bruker Abboticin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med erytromycin, som er virkestoffet i Abboticin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Mangel på Abboticin

Abboticin «Amdipharm»

Mangel på Lederspan

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 30.11.2020

Det er mangel på Lederspan 20 mg/ml injeksjonsvæske. Pasienter som bruker Lederspan bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med triamcinolon, som er virkestoffet i Lederspan. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.

Lenke til SLV

Lederspan «Viatris»

Mangel på Minirin 10 mcg​/​dose nesespray

Type: Leveringssvikt

Publisert første gang: 14.07.2020

Det er mangel på Minirin 10 mcg​/​dose nesespray. Pasienter som bruker Minirin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med virkestoffet desmopressin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Det kan være begrenset tilgang til utenlandske pakninger. Derfor må noen pasienter bytte til andre legemidler med desmopressin. Det er viktig at ingen pasienter får opphold i behandlingen. Innstilling av ny behandling må skje hos lege.

Mangel på Minirin 10 mcg​/​dose nesespray

Minirin «Ferring Legemidler AS»